抗生物質アモキシシリン精製装置シリンダーコーン気密フィルター洗浄機

アモキシシリンは、アモキシシリンまたはアモキシシリンとも呼ばれ、最も一般的に使用されている半合成ペニシリン系広域スペクトルβ-ラクタム系抗生物質です。白色の粉末で、半減期は約61.3分です。酸性条件下で安定であり、消化管吸収率は90%に達します。アモキシシリンは強力な殺菌作用と強い細胞膜透過性を有しています。

現在最も広く使用されている経口用半合成ペニシリンの一つです。製剤には、カプセル、錠剤、顆粒、分散錠などがあります。現在では、クラブラン酸と混合して分散錠を製造することもよくあります。アモキシシリンは、多くの細菌感染症の治療によく用いられる抗生物質です。中耳炎、連鎖球菌性咽頭炎、肺炎、皮膚感染症、尿路感染症などに用いられます。

臨床的には、扁桃炎、喉頭炎、肺炎、慢性気管支炎、泌尿器系感染症、皮膚および軟部組織感染症、化膿性胸膜炎、肝胆系感染症、敗血症、腸チフス、赤痢などの治療に使用されます。

ここ数年、アモキシシリンの世界市場は着実に成長しており、平均成長率は1.12%です。2017年のアモキシシリンの世界売上高は約4,280万米ドルに達し、実際の生産量は約26億箱でした。

2018年、世界のアモキシシリン市場の総価値は293.1億元に達し、2025年には310.9億元に成長すると予想されています。

現在の国内アモキシシリン製造工程では、平均粒子径が小さく、変動係数が高く、残留不純物が多く、製品の安定性が悪い製品が生産されています。国内メーカーの有効期間は2年ですが、国際基準では3年以上です。

主に以下の方法を通じて製品の品質レベルと安定性を向上します。

（１）工程管理の安定性を達成するための人材育成を強化する。

（２）プロセスの自動化制御度の向上、設備プロセスの適用性の技術転換

（３）原材料および補助材料の品質と安定性、特に主原料である6-APAおよびp-ヒドロキシフタル酸無水物アンモニウムカリウム塩の品質を管理する。

（４）主反応の各ステップにおけるプロセスパラメータの最適化

（５）工程管理における検査技術の応用と完成品の不純物分析の進歩は、製品品質の向上と工程改善の方向性を明確にするための基盤を提供する。

製造における結晶化の品質は、結晶の純度、粒子の大きさ、結晶形態によって表されます。結晶粒子は細かすぎてはならず、細かすぎると、その後の洗浄、濾過、分離工程が困難になり、生産効率、製品収率、品質に影響を与え、残留不純物の増加や製品安定性の低下につながります。調製工程の難しさに加え、粒子が小さすぎる、比容積が大きすぎる、流動性が悪いといった問題も、製品の小分け包装に支障をきたします。

したがって、製品の結晶形、粒子サイズおよび粒子サイズ分布を改善することは、製品の純度と安定性、および製剤の適用性を向上させる方法の 1 つです。

抗生物質アモキシシリン精製装置シリンダーコーン気密フィルター洗浄機の工程手順

既存の技術と比較して、密閉加圧フィルター洗浄機で抗生物質アモキシシリンを精製する方法をアモキシシリンの精製および精製プロセスに適用する利点は、着色不純物が少なく、アモキシシリンの収率が高く、製品品質が良好で、同時に、適格な製品品質のリサイクルフェニル酢酸を生産に適用しやすいことです。

反応溶液の温度を下げた後、ジクロロメタンを加えた。

撹拌条件下で、質量濃度20〜30％の塩酸を加え、ジクロロメタン相を分離し、二次抽出および3回の抽出を実施して最終的に6-APAを含む抽出水相を得て、ジクロロメタン相を合わせた。

（２）アモキシシリン反応の準備手順

6-APAを含む抽出水相にアンモニア水を加え、抽出水相中の残留ジクロロメタンを室温で減圧下で除去し、得られた無溶媒6-APA溶液を加圧濾過により濃縮し、合成反応物を分離してA粗モキシシリンを得る。

（３）酸性化と溶解

結晶化、濾過、洗浄、乾燥一体型機械のスピンドルで撹拌しながら、質量濃度20～30％の塩酸をアモキシシリン粗生成物に加え、アモキシシリンを完全に溶解した後、濾過します。

（4）結晶化

冷却条件下で、アモキシシリン溶液に質量濃度6〜10％のアンモニア水を加え、供給溶液のpHを4.8〜5.2に制御し、冷却条件下で90〜120分間結晶を成長させる。

（５）吸引ろ過、洗浄、乾燥

アモキシシリン結晶化液を結晶濾過洗浄乾燥複合機で吸引濾過し、精製水とアセトンでそれぞれ洗浄した後、アモキシシリン湿粉末を40〜60℃の温度、真空度≥0.085MPaの低温で真空乾燥させ、乾燥後にアモキシシリン乾燥粉末を得る。