Echipament de rafinare a amoxicilinei antibiotice, mașină de spălat cu filtru etanș cu con cilindric

Amoxicilina, cunoscută și sub numele de amoxicilină sau amoxicilină, este cel mai frecvent utilizat antibiotic β-lactamic semisintetic de tip penicilină cu spectru larg. Este o pulbere albă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 61,3 minute. Stabilă în condiții acide, rata de absorbție gastrointestinală atinge 90%. Amoxicilina are un efect bactericid puternic și o capacitate mare de a penetra membranele celulare.

Este una dintre cele mai utilizate peniciline semisintetice orale în prezent. Preparatele sale includ capsule, tablete, granule, tablete dispersabile etc. Acum este adesea combinată cu acid clavulanic pentru a obține tablete dispersabile. Amoxicilina este un antibiotic adesea utilizat pentru a trata multe infecții bacteriene. Este utilizată pentru infecții ale urechii medii, amigdalită streptococică, pneumonie, infecții ale pielii și infecții ale tractului urinar, printre altele.

Este utilizat clinic pentru tratarea amigdalitei, laringitei, pneumoniei, bronșitei cronice, infecțiilor sistemului urinar, infecțiilor pielii și țesuturilor moi, pleureziei supurative, infecțiilor hepatice și ale vezicii biliare, sepsisului, febrei tifoide, dizenteriei etc.

În ultimii ani, piața globală a amoxicilinei s-a dezvoltat constant, cu o rată medie de creștere de 1,12%. În 2017, veniturile globale din domeniul amoxicilinei au fost de aproape 42,8 milioane de dolari americani, iar producția efectivă a fost de aproximativ 2,6 miliarde de cutii.

În 2018, valoarea totală a pieței globale de amoxicilină a ajuns la 29,31 miliarde de yuani și se așteaptă să crească la 31,09 miliarde de yuani în 2025.

Procesul autohton actual de producere a amoxicilinei produce produse cu dimensiuni medii mici ale particulelor, coeficient de variație ridicat, impurități reziduale ridicate și stabilitate slabă a produsului. Perioada de valabilitate a producătorilor autohtoni este de doi ani, în timp ce la nivel internațional este de peste trei ani.

Îmbunătățiți nivelul calității și stabilității produsului în principal prin următoarele modalități:

(1) Consolidarea instruirii personalului pentru a obține stabilitatea controlului procesului;

(2) Îmbunătățirea gradului de control al automatizării proceselor; transformarea tehnică a aplicabilității proceselor echipamentelor;

(3) Controlul calității și stabilității materiilor prime și auxiliare, în special a calității principalelor materii prime 6-APA și sarea de amoniu și potasiu a anhidridei p-hidroxiftalice;

(4) Optimizarea parametrilor de proces pentru fiecare etapă a reacției principale;

(5) Aplicarea tehnologiei de inspecție în controlul proceselor și progresele înregistrate în analiza impurităților produselor finite oferă o bază pentru îmbunătățirea calității produselor și clarificarea direcției de îmbunătățire a procesului.

Calitatea cristalizării în producție este exprimată prin puritatea cristalelor, dimensiunea particulelor și forma cristalină. Particulele de cristal nu trebuie să fie prea fine, altfel vor fi dificil de spălat, filtrat și separat în secvența ulterioară, ceea ce va afecta eficiența producției, randamentul și calitatea produsului, rezultând impurități reziduale ridicate și o stabilitate slabă a produsului. Dificultățile în procesarea preparării, împreună cu particule prea mici, volum specific prea mare și fluiditate slabă, aduc, de asemenea, inconveniente la sub-ambalarea produselor.

Prin urmare, îmbunătățirea formei cristaline, a dimensiunii particulelor și a distribuției dimensiunii particulelor produsului este una dintre modalitățile de a îmbunătăți puritatea și stabilitatea produsului și aplicabilitatea preparatului.

Etapele procesului de spălare a mașinii de spălat cu filtru etanș cu con cilindric pentru echipament de rafinare a amoxicilinei antibiotice

Comparativ cu tehnologia existentă, avantajele aplicării metodei de rafinare a antibioticului amoxicilină în mașina de spălat filtre sub presiune etanșă în procesul de rafinare și purificare a amoxicilinei sunt: ​​mai puține impurități colorate, randament ridicat de amoxicilină, calitate bună a produsului și, în același timp, acidul fenilacetic reciclat cu o calitate calificată a produsului este ușor de aplicat în producție.

Temperatura soluției de reacție a fost scăzută, apoi s-a adăugat diclormetan.

Sub agitare, s-a adăugat acid clorhidric cu o concentrație masică de 20-30% și s-a separat faza diclormetanică; s-au efectuat o extracție secundară și trei extracții pentru a obține în final o fază apoasă extrasă conținând 6-APA, iar faza diclormetanică a fost combinată;

(2) Etapele de preparare a reacției cu amoxicilină

Apă cu amoniac se adaugă la faza apoasă extrasă care conține 6-APA, iar diclormetanul rezidual din faza apoasă extrasă se îndepărtează sub presiune redusă la temperatura camerei; soluția de 6-APA fără solvent obținută se concentrează prin filtrare sub presiune; reacția de sinteză se separă pentru a se obține moxicilină brută A; etapa

(3) Acidificare și dizolvare

Se adaugă acid clorhidric cu o concentrație de masă de 20-30% la produsul brut de amoxicilină sub agitare cu axul mașinii multifuncționale pentru cristalizare, filtrare, spălare și uscare pentru a dizolva complet amoxicilina, apoi se filtrează;

(4) cristalizare

În condiții de răcire, se adaugă apă cu amoniac cu o concentrație masică de 6-10% la soluția de amoxicilină, se controlează pH-ul soluției de alimentare la 4,8-5,2 și se dezvoltă cristale timp de 90-120 de minute în condiții de răcire;

(5) Filtrare prin aspirație, spălare și uscare

Lichidul de cristalizare a amoxicilinei se filtrează prin aspirare folosind o mașină multifuncțională de spălare și uscare cu filtrare prin cristalizare, se spală cu apă purificată, respectiv acetonă, apoi se usucă pulberea umedă de amoxicilină în vid la temperatură scăzută, la o temperatură de 40-60°C și un grad de vid de ≥ 0,085MPa. După uscare, se obține pulberea uscată de amoxicilină.