Máquina de lavagem de filtro hermético cilíndrico para equipamento de refino de antibiótico amoxicilina

A amoxicilina, também conhecida como amoxicilina ou amoxicilina, é o antibiótico β-lactâmico semissintético de amplo espectro mais comumente utilizado, pertencente ao grupo das penicilinas. Apresenta-se como um pó branco com meia-vida de aproximadamente 61,3 minutos. Estável em condições ácidas, sua taxa de absorção gastrointestinal atinge 90%. A amoxicilina possui forte ação bactericida e alta capacidade de penetração nas membranas celulares.

É uma das penicilinas semissintéticas orais mais utilizadas atualmente. Suas apresentações incluem cápsulas, comprimidos, grânulos, comprimidos dispersíveis, etc. Atualmente, é frequentemente combinada com ácido clavulânico para a produção de comprimidos dispersíveis. A amoxicilina é um antibiótico frequentemente utilizado para tratar diversas infecções bacterianas. É usada para otite média, faringite estreptocócica, pneumonia, infecções de pele e infecções do trato urinário, entre outras.

É clinicamente utilizado para tratar amigdalite, laringite, pneumonia, bronquite crônica, infecção do sistema urinário, infecção da pele e tecidos moles, pleurisia supurativa, infecção do fígado e da vesícula biliar, sepse, febre tifoide, disenteria, etc.

Nos últimos anos, o mercado global de amoxicilina tem apresentado um desenvolvimento constante, com uma taxa média de crescimento de 1,12%. Em 2017, a receita global com amoxicilina foi de aproximadamente 42,8 milhões de dólares americanos, e a produção real foi de cerca de 2,6 bilhões de caixas.

Em 2018, o valor total do mercado global de amoxicilina atingiu 29,31 bilhões de yuans, e a expectativa é que cresça para 31,09 bilhões de yuans em 2025.

O processo atual de fabricação de amoxicilina no mercado interno produz produtos com tamanho médio de partícula pequeno, alto coeficiente de variação, alto teor de impurezas residuais e baixa estabilidade. O prazo de validade dos fabricantes nacionais é de dois anos, enquanto no mercado internacional é superior a três anos.

Melhorar o nível de qualidade e a estabilidade do produto principalmente através das seguintes vias:

(1) Reforçar a formação do pessoal para alcançar a estabilidade do controlo do processo;

(2) Melhorar o grau de controle de automação de processos; transformação técnica da aplicabilidade do processo do equipamento;

(3) Controlar a qualidade e a estabilidade das matérias-primas e dos materiais auxiliares, especialmente a qualidade das principais matérias-primas 6-APA e sal de potássio de anidrido de p-hidroxiftálico;

(4) Otimização dos parâmetros do processo de cada etapa da reação principal;

(5) A aplicação da tecnologia de inspeção no controle de processos e o progresso na análise de impurezas dos produtos acabados fornecem uma base para melhorar a qualidade do produto e esclarecer a direção da melhoria do processo.

A qualidade da cristalização na produção é expressa pela pureza dos cristais, pelo tamanho das partículas e pela forma dos cristais. As partículas cristalinas não devem ser muito finas, caso contrário, será difícil lavá-las, filtrá-las e separá-las nas etapas subsequentes, o que afetará a eficiência da produção, o rendimento e a qualidade do produto, resultando em altos níveis de impurezas residuais e baixa estabilidade do produto. Dificuldades no processamento de preparação, juntamente com partículas muito pequenas, volume específico muito grande e baixa fluidez, também dificultam o envase dos produtos.

Portanto, melhorar a forma cristalina, o tamanho das partículas e a distribuição do tamanho das partículas do produto é uma das maneiras de melhorar a pureza e a estabilidade do produto, bem como a aplicabilidade do preparo.

Etapas do processo de lavagem de filtro hermético cilíndrico de filtro de cone para refino do antibiótico amoxicilina

Comparado com a tecnologia existente, as vantagens de aplicar o método de refino do antibiótico amoxicilina na máquina de lavagem com filtro pressurizado hermético ao processo de refino e purificação da amoxicilina são: menos impurezas coloridas, alto rendimento de amoxicilina, boa qualidade do produto e, ao mesmo tempo, ácido fenilacético reciclado com qualidade de produto qualificada, fácil de ser aplicado na produção.

A temperatura da solução reacional foi reduzida e, em seguida, adicionou-se diclorometano.

Sob agitação, adicionou-se ácido clorídrico com uma concentração mássica de 20-30%, e a fase de diclorometano foi separada; uma segunda extração e três extrações foram realizadas para finalmente obter uma fase aquosa extraída contendo 6-APA, e a fase de diclorometano foi combinada;

(2) Etapas de preparação da reação de amoxicilina

Adiciona-se água amoniacal à fase aquosa extraída contendo 6-APA, e o diclorometano residual na fase aquosa extraída é removido sob pressão reduzida à temperatura ambiente; a solução de 6-APA livre de solventes obtida é concentrada por filtração sob pressão; a reação de síntese é separada para obter a moxicilina bruta; etapa

(3) Acidificação e dissolução

Adicione ácido clorídrico com uma concentração de massa de 20-30% ao produto bruto de amoxicilina sob agitação pelo eixo da máquina multifuncional de cristalização, filtração, lavagem e secagem para dissolver completamente a amoxicilina e, em seguida, filtre;

(4) cristalização

Em condições de resfriamento, adicione água amoniacal com uma concentração de massa de 6-10% à solução de amoxicilina, controle o pH da solução de alimentação para 4,8-5,2 e deixe os cristais crescerem por 90-120 minutos em condições de resfriamento;

(5) Filtração por sucção, lavagem e secagem

O líquido de cristalização da amoxicilina é filtrado por sucção utilizando uma máquina multifuncional de filtração, lavagem e secagem para cristalização. Em seguida, lava-se com água purificada e acetona, respectivamente, e seca-se o pó úmido de amoxicilina a vácuo em baixa temperatura (40-60°C) e com um grau de vácuo de ≥ 0,085MPa. Após a secagem, obtém-se o pó seco de amoxicilina.