Lavadora de filtros herméticos para equipos de refinación de amoxicilina antibiótica.

La amoxicilina, también conocida como amoxicilina, es el antibiótico β-lactámico semisintético de amplio espectro, tipo penicilina, más utilizado. Se presenta en forma de polvo blanco con una vida media de aproximadamente 61,3 minutos. Es estable en condiciones ácidas y su tasa de absorción gastrointestinal alcanza el 90 %. Posee un potente efecto bactericida y una gran capacidad para penetrar las membranas celulares.

Es una de las penicilinas semisintéticas orales más utilizadas en la actualidad. Sus presentaciones incluyen cápsulas, comprimidos, gránulos, comprimidos dispersables, etc. Actualmente, se suele combinar con ácido clavulánico para elaborar comprimidos dispersables. La amoxicilina es un antibiótico que se utiliza frecuentemente para tratar diversas infecciones bacterianas. Se utiliza para infecciones del oído medio, faringitis estreptocócica, neumonía, infecciones cutáneas e infecciones del tracto urinario, entre otras.

Se utiliza clínicamente para tratar amigdalitis, laringitis, neumonía, bronquitis crónica, infecciones del sistema urinario, infecciones de la piel y tejidos blandos, pleuresía supurativa, infecciones del sistema hepático y biliar, sepsis, fiebre tifoidea, disentería, etc.

En los últimos años, el mercado mundial de amoxicilina ha experimentado un desarrollo sostenido, con una tasa de crecimiento promedio del 1,12 %. En 2017, los ingresos globales de amoxicilina se acercaron a los 42,8 millones de dólares estadounidenses, con una producción real de aproximadamente 2600 millones de cajas.

En 2018, el valor total del mercado mundial de amoxicilina alcanzó los 29,31 mil millones de yuanes y se espera que crezca a 31,09 mil millones de yuanes en 2025.

El proceso nacional actual de producción de amoxicilina produce productos con un tamaño de partícula promedio pequeño, un alto coeficiente de variación, un alto contenido de impurezas residuales y una baja estabilidad. El período de validez de los fabricantes nacionales es de dos años, mientras que a nivel internacional es de más de tres años.

Mejorar el nivel de calidad y estabilidad del producto principalmente a través de las siguientes formas:

(1) Fortalecer la capacitación del personal para lograr la estabilidad del control de procesos;

(2) Mejorar el grado de control de la automatización de procesos; transformación técnica de la aplicabilidad del proceso de los equipos;

(3) Controlar la calidad y estabilidad de las materias primas y auxiliares, especialmente la calidad de las materias primas principales 6-APA y sal de potasio y amonio de anhídrido p-hidroxiftálico;

(4) Optimización de los parámetros del proceso de cada paso de la reacción principal;

(5) La aplicación de la tecnología de inspección en el control de procesos y el progreso en el análisis de impurezas de los productos terminados proporcionan una base para mejorar la calidad del producto y aclarar la dirección de la mejora del proceso.

La calidad de la cristalización en la producción se refleja en la pureza de los cristales, el tamaño de las partículas y la forma cristalina. Las partículas cristalinas no deben ser demasiado finas, ya que, de lo contrario, serán difíciles de lavar, filtrar y separar en la secuencia posterior, lo que afectará la eficiencia de la producción, el rendimiento y la calidad del producto, generando un alto contenido de impurezas residuales y una baja estabilidad del producto. Las dificultades en el proceso de preparación, junto con partículas demasiado pequeñas, un volumen específico demasiado grande y una baja fluidez, también dificultan el subenvasado de los productos.

Por lo tanto, mejorar la forma cristalina, el tamaño de partícula y la distribución del tamaño de partícula del producto es una de las formas de mejorar la pureza y la estabilidad del producto y la aplicabilidad de la preparación.

Pasos del proceso de lavado de filtros herméticos de cilindros y conos para equipos de refinación de amoxicilina antibiótica

En comparación con la tecnología existente, las ventajas de aplicar el método de refinación del antibiótico amoxicilina en la máquina lavadora de filtros presurizados herméticos al proceso de refinación y purificación de amoxicilina son: menos impurezas coloreadas, alto rendimiento de amoxicilina, buena calidad del producto y, al mismo tiempo, el ácido fenilacético reciclado con una calidad de producto calificada es fácil de aplicar en la producción.

Se redujo la temperatura de la solución de reacción y luego se añadió diclorometano.

En condiciones de agitación, se añadió ácido clorhídrico con una concentración másica de 20-30% y se separó la fase de diclorometano; se realizó una extracción secundaria y tres extracciones para obtener finalmente una fase acuosa extraída que contenía 6-APA, y se combinó la fase de diclorometano;

(2) Pasos de preparación de la reacción de amoxicilina

Se añade agua amoniacal a la fase acuosa extraída que contiene 6-APA, y el diclorometano residual en la fase acuosa extraída se elimina a presión reducida a temperatura ambiente; la solución de 6-APA libre de disolvente obtenida se concentra mediante filtración a presión; la reacción de síntesis se separa para obtener una moxicilina cruda; paso

(3) Acidificación y disolución

Agregue ácido clorhídrico con una concentración de masa del 20-30% al producto crudo de amoxicilina mientras agita con el husillo de la máquina todo en uno para cristalización, filtración, lavado y secado para disolver completamente la amoxicilina y luego filtrar;

(4) cristalización

En condiciones de enfriamiento, agregue agua de amoníaco con una concentración de masa de 6-10% a la solución de amoxicilina, controle el pH de la solución de alimentación a 4,8-5,2 y haga crecer los cristales durante 90-120 minutos en condiciones de enfriamiento;

(5) Filtración por succión, lavado y secado.

Filtrar por succión el líquido de cristalización de amoxicilina utilizando una máquina multifunción de lavado y secado por filtración de cristalización, lavar con agua purificada y acetona respectivamente, y luego secar el polvo húmedo de amoxicilina al vacío a baja temperatura a una temperatura de 40-60 ° C y un grado de vacío de ≥ 0,085 MPa, después del secado, se obtiene el polvo seco de amoxicilina.