Antibioottinen amoksisilliinin jalostuslaitteiden sylinterikartio ilmatiivis suodatinpesukone

Amoksisilliini, joka tunnetaan myös nimellä amoksisilliini tai amoksisilliini, on yleisimmin käytetty puolisynteettinen penisilliinityyppinen laajakirjoinen beetalaktaamiantibiootti. Se on valkoinen jauhe, jonka puoliintumisaika on noin 61,3 minuuttia. Happamissa olosuhteissa stabiili, imeytymisnopeus ruoansulatuskanavasta saavuttaa 90 %. Amoksisilliinilla on voimakas bakterisidinen vaikutus ja se läpäisee hyvin solukalvoja.

Se on yksi tällä hetkellä yleisimmin käytetyistä suun kautta otettavista puolisynteettisistä penisilliineistä. Sen valmisteisiin kuuluvat kapselit, tabletit, rakeet, dispergoituvat tabletit jne. Nykyään sitä yhdistetään usein klavulaanihapon kanssa dispergoituvien tablettien valmistamiseksi. Amoksisilliini on antibiootti, jota käytetään usein monien bakteeri-infektioiden hoitoon. Sitä käytetään muun muassa välikorvatulehduksiin, angiinitulehdukseen, keuhkokuumeeseen, ihoinfektioihin ja virtsatieinfektioihin.

Sitä käytetään kliinisesti tonsilliitin, kurkunpääntulehduksen, keuhkokuumeen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, virtsatieinfektioiden, iho- ja pehmytkudosinfektioiden, märkivän pleuriitin, maksa- ja sappirakon infektioiden, sepsiksen, lavantautien, punataudin jne. hoitoon.

Viime vuosina amoksisilliinin maailmanmarkkinat ovat kehittyneet tasaisesti, ja keskimääräinen kasvuvauhti on ollut 1,12 %. Vuonna 2017 amoksisilliinin maailmanlaajuinen liikevaihto oli lähes 42,8 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria ja todellinen tuotanto oli noin 2,6 miljardia laatikkoa.

Vuonna 2018 amoksisilliinimarkkinoiden kokonaisarvo oli maailmanlaajuisesti 29,31 miljardia yuania, ja sen odotetaan kasvavan 31,09 miljardiin yuaniin vuonna 2025.

Nykyinen kotimainen amoksisilliiniprosessi tuottaa tuotteita, joilla on pieni keskimääräinen hiukkaskoko, korkea variaatiokerroin, paljon jäännösepäpuhtauksia ja heikko tuotteen stabiilius. Kotimaisten valmistajien voimassaoloaika on kaksi vuotta, kun taas kansainvälisen tason se on yli kolme vuotta.

Paranna tuotteen laatua ja vakautta pääasiassa seuraavilla tavoilla:

(1) Vahvistaa henkilöstön koulutusta prosessinohjauksen vakauden saavuttamiseksi;

(2) Parantaa prosessien automatisoinnin hallinnan astetta; laitteiden prosessien sovellettavuuden tekninen muutos;

(3) Raaka- ja apuaineiden laadun ja stabiilisuuden valvonta, erityisesti pääraaka-aineiden 6-APA:n ja p-hydroksiftaalihappoanhydridin ammoniumkaliumsuolan laatu;

(4) Pääreaktion kunkin vaiheen prosessiparametrien optimointi;

(5) Tarkastusteknologian soveltaminen prosessinohjauksessa ja edistyminen valmiiden tuotteiden epäpuhtausanalyysissä tarjoavat perustan tuotteiden laadun parantamiselle ja prosessien parantamisen suunnan selkeyttämiselle.

Kiteytymisen laatu tuotannossa ilmaistaan ​​kiteiden puhtaudella, hiukkasten koolla ja kidemuodolla. Kitehiukkasten ei tulisi olla liian hienoja, muuten niitä on vaikea pestä, suodattaa ja erottaa seuraavassa vaiheessa, mikä vaikuttaa tuotantotehokkuuteen, tuotteen saantoon ja laatuun, johtaen korkeisiin jäännösepäpuhtauksiin ja heikkoon tuotteen stabiilisuuteen. Valmistusprosessin vaikeudet yhdistettynä liian pieniin hiukkasiin, liian suureen ominaistilavuuteen ja huonoon juoksevuuteen aiheuttavat myös haittaa tuotteiden alipakkaamisessa.

Siksi tuotteen kidemuodon, hiukkaskoon ja hiukkaskokojakauman parantaminen on yksi tapa parantaa tuotteen puhtautta ja stabiilisuutta sekä valmisteen sovellettavuutta.

Antibioottinen amoksisilliinin jalostuslaitteisto sylinterikartio ilmatiivis suodatinpesukoneen prosessivaiheet

Verrattuna olemassa olevaan teknologiaan, amoksisilliini-antibiootin jalostusmenetelmän soveltamisen edut ilmatiiviissä paineistetussa suodatinpesukoneessa amoksisilliinin jalostus- ja puhdistusprosessissa ovat: vähemmän värillisiä epäpuhtauksia, korkea amoksisilliinin saanto, hyvä tuotteen laatu ja samalla kierrätetty fenyylietikkahappo, jolla on pätevä tuotelaatu, on helppo soveltaa tuotannossa.

Reaktioliuoksen lämpötilaa laskettiin ja sitten lisättiin dikloorimetaania.

Sekoittaen lisättiin 20–30 %:n massakonsentraatiolla varustettua suolahappoa ja dikloorimetaanifaasi erotettiin; suoritettiin toissijainen uutto ja kolme uuttoa, jotta saatiin lopulta 6-APA:ta sisältävä uutettu vesifaasi, ja dikloorimetaanifaasi yhdistettiin.

(2) Amoksisilliinireaktion valmisteluvaiheet

Ammoniakkivettä lisätään uutettuun vesifaasiin, joka sisältää 6-APA:ta, ja uutetussa vesifaasissa oleva jäännösdikloorimetaani poistetaan alennetussa paineessa huoneenlämmössä; saatu liuotteeton 6-APA-liuos konsentroidaan painesuodatuksella; synteesireaktio erotetaan, jolloin saadaan raakaa moksisilliinia A; vaihe

(3) Happamoituminen ja liukeneminen

Lisää 20–30 %:n massakonsentraatioinen suolahappo amoksisilliinin raakatuotteeseen sekoittaen all-in-one-koneen karalla kiteyttämistä, suodatusta, pesua ja kuivausta varten amoksisilliinin täydelliseksi liuottamiseksi ja suodata sitten;

(4) kiteytyminen

Jäähdytysolosuhteissa lisätään amoksisilliiniliuokseen ammoniakkivettä, jonka massapitoisuus on 6–10 %, säädetään syöttöliuoksen pH arvoon 4,8–5,2 ja kasvatetaan kiteitä 90–120 minuuttia jäähdytysolosuhteissa;

(5) Imusuodatus, pesu ja kuivaus

Imusuodata amoksisilliinikiteytysneste kiteytyssuodatuspesu- ja kuivausmonitoimikoneella, pese puhdistetulla vedellä ja asetonilla ja kuivaa sitten amoksisilliinin märkä jauhe tyhjiössä alhaisessa lämpötilassa 40-60 °C:ssa ja ≥ 0,085 MPa:n tyhjiössä, kuivauksen jälkeen saadaan amoksisilliinin kuivajauhe.