Antibiotikum amoxicillin finomító berendezés hengeres kúpos légmentesen záródó szűrőmosó gép

Az amoxicillin, más néven amoxicillin vagy amoxicillin, a leggyakrabban használt félszintetikus penicillin típusú széles spektrumú β-laktám antibiotikum. Fehér por, felezési ideje körülbelül 61,3 perc. Savas körülmények között stabil, a gyomor-bélrendszeri felszívódási sebessége eléri a 90%-ot. Az amoxicillin erős baktericid hatással rendelkezik, és jól behatol a sejtmembránokba.

Jelenleg az egyik legszélesebb körben használt, orális, félszintetikus penicillin. Készítményei kapszulák, tabletták, granulátumok, diszpergálható tabletták stb. lehetnek. Manapság gyakran klavulánsavval kombinálják diszpergálható tabletták előállításához. Az amoxicillin egy antibiotikum, amelyet gyakran használnak számos bakteriális fertőzés kezelésére. Többek között középfülgyulladás, torokgyulladás, tüdőgyulladás, bőrfertőzések és húgyúti fertőzések esetén alkalmazzák.

Klinikailag mandulagyulladás, gégegyulladás, tüdőgyulladás, krónikus hörghurut, húgyúti fertőzések, bőr- és lágyrészfertőzések, gennyes mellhártyagyulladás, máj- és epehólyag-fertőzések, szepszis, tífusz, vérhas stb. kezelésére használják.

Az elmúlt néhány évben az amoxicillin globális piaca folyamatosan fejlődött, átlagosan 1,12%-os növekedési ütemmel. 2017-ben az amoxicillin globális bevétele megközelítette a 42,8 millió amerikai dollárt, a tényleges gyártás pedig körülbelül 2,6 milliárd doboz volt.

2018-ban a globális amoxicillin piac teljes értéke elérte a 29,31 milliárd jüant, és várhatóan 31,09 milliárd jüanra nő 2025-re.

A jelenlegi hazai amoxicillin-előállítási eljárás kis átlagos részecskeméretű, magas variációs koefficiensű, magas maradék szennyeződéstartalmú és gyenge termékstabilitással rendelkező termékeket eredményez. A hazai gyártók lejárati ideje két év, míg a nemzetközi szint több mint három év.

A termékminőség és -stabilitás javítása elsősorban a következő módokon történik:

(1) A személyzet képzésének megerősítése a folyamatirányítás stabilitásának elérése érdekében;

(2) A folyamatok automatizálásának szabályozási fokának javítása; a berendezések folyamatalkalmazhatóságának műszaki átalakítása;

(3) Ellenőrizze a nyers- és segédanyagok minőségét és stabilitását, különösen a fő nyersanyagok, a 6-APA és a p-hidroxiftálsavanhidrid-ammónium-káliumsó minőségét;

(4) A fő reakció minden egyes lépésének folyamatparamétereinek optimalizálása;

(5) Az ellenőrzési technológia alkalmazása a folyamatirányításban és a késztermékek szennyeződés-elemzésében elért eredmények alapot teremtenek a termékminőség javításához és a folyamatfejlesztés irányának tisztázásához.

A termelésben a kristályosodás minőségét a kristályok tisztasága, a részecskék mérete és a kristályforma fejezi ki. A kristályrészecskék nem lehetnek túl finomak, különben nehéz lesz mosni, szűrni és elválasztani őket a következő lépésben, ami befolyásolja a termelési hatékonyságot, a termék hozamát és minőségét, ami magas maradék szennyeződéseket és gyenge termékstabilitást eredményez. Az előkészítési feldolgozás nehézségei, a túl apró részecskékkel, a túl nagy fajlagos térfogattal és a rossz folyékonysággal párosulva, a termékek alcsomagolásában is kellemetlenségeket okoznak.

Ezért a termék kristályformájának, részecskeméretének és részecskeméret-eloszlásának javítása az egyik módja a termék tisztaságának és stabilitásának, valamint a készítmény alkalmazhatóságának javítására.

Antibiotikum amoxicillin finomító berendezés hengeres kúpos légmentesen záródó szűrőmosógép folyamatlépései

A meglévő technológiával összehasonlítva az amoxicillin antibiotikum légmentesen záródó, nyomás alatt álló szűrőmosógépben történő finomítási módszerének az amoxicillin finomítási és tisztítási folyamatában való alkalmazásának előnyei a következők: kevesebb színes szennyeződés, magas amoxicillin-hozam, jó termékminőség, ugyanakkor a minősített termékminőségű újrahasznosított fenilecetsav könnyen alkalmazható a gyártásban.

A reakcióelegy hőmérsékletét csökkentettük, majd diklór-metánt adtunk hozzá.

Keverés közben 20-30 tömeg%-os koncentrációjú sósavat adtunk hozzá, és a diklórmetános fázist elválasztottuk; másodlagos extrakciót és három extrakciót végeztünk, hogy végül egy 6-APA-t tartalmazó extrahált vizes fázist kapjunk, majd a diklórmetános fázist egyesítettük.

(2) Az amoxicillin reakció előkészítésének lépései

A 6-APA-t tartalmazó extrahált vizes fázishoz ammóniás vizet adunk, és az extrahált vizes fázisban maradt diklór-metánt csökkentett nyomáson, szobahőmérsékleten eltávolítjuk; a kapott oldószermentes 6-APA oldatot nyomás alatti szűréssel bepároljuk; a szintézisreakciót elválasztjuk, így nyers moxicillint kapunk; lépés

(3) Savasodás és oldódás

A kristályosításhoz, szűréshez, mosáshoz és szárításhoz 20-30% tömegkoncentrációjú sósavat kell adni az amoxicillin nyerstermékéhez keverés közben a többfunkciós gép orsójával, hogy az amoxicillin teljesen feloldódjon, majd szűrni kell.

(4) kristályosodás

Hűtés közben 6-10% tömegkoncentrációjú ammóniavizet adunk az amoxicillin-oldathoz, a tápoldat pH-ját 4,8-5,2-re állítjuk, és hűtés közben 90-120 percig kristályokat növesztünk;

(5) Szívásos szűrés, mosás és szárítás

Az amoxicillin kristályosító folyadékot kristályosító szűrőmosó és -szárító multifunkciós géppel szűrjük le, tisztított vízzel, illetve acetonnal mossuk, majd az amoxicillin nedves porát vákuumban, alacsony hőmérsékleten, 40-60°C hőmérsékleten és ≥ 0,085MPa vákuumfokon szárítjuk, szárítás után amoxicillin száraz port kapunk.