Echipament multifuncțional „trei într-unul” care respectă GMP-urile pentru producerea de materii prime sterile, filtrare, spălare și uscare

În procesul de producție a materiilor prime, atât medicamentele sterile, cât și cele nesterile se confruntă cu transferul de materiale (cristale) în timpul procesului de producție. Procesul de producție obișnuit este: cristalizare → filtrare → spălare → filtrare → uscare etc. Funcționarea procesului. În trecut, vechiul proces utilizat în producția de materii prime era: cristalizare → filtru de cristal sau centrifugă pentru separarea solid-lichid → curățarea cristalelor cu detergent → filtrare în vid → descărcare manuală → ambalare, acoperită cu saci de mătase Uscare într-un cuptor de uscare în vid (sau uscare cu con dublu) → descărcare manuală → încărcarea butoaielor cu materie primă.

Printre acestea, în timpul procesului de transfer al materialelor (cristalelor), vor apărea fisuri atunci când filtrul de cristal este răsturnat cu o spatulă sau turta de filtrare este zdrobită. Timpul de expunere a cristalului este lung, există mulți factori de poluare artificiali și, în același timp, intensitatea forței de muncă este ridicată. Acest proces vechi a fost dificil de îndeplinit cerințele GMP pentru producția farmaceutică.

Echipamentul multifuncțional „trei-în-unu” (filtrare, spălare, uscare) dezvoltat de Wuxi ZhangHua Machinery integrează separarea solid-lichid a cristalelor, spălarea și filtrarea, precum și uscarea în vid la temperatură joasă. Operațiunile de proces menționate mai sus sunt efectuate într-un recipient etanș, prevenind astfel poluarea artificială și asigurând calitatea internă a medicamentelor, fluxul procesului este: cristalizarea materiei prime a medicamentului în rezervor → filtru multifuncțional trei-în-unu (filtrare-spălare-uscare) - descărcare automată. Această nouă operațiune are caracteristici precum un proces simplu, o funcționare etanșă, o conversie convenabilă a materialelor, o eficiență ridicată a producției și o calitate bună a produsului.

Întregul proces de producție, de la alimentarea suspensiei cristaline solid-lichid până la descărcarea automată a materiilor prime după uscare, se desfășoară într-un singur recipient, ceea ce reduce numărul total de echipamente de producție a medicamentelor din materii prime, reduce costurile de investiții și reduce suprafața instalației. Deoarece echipamentul „trei-în-unu” are avantajele menționate mai sus, acesta a fost adoptat treptat de producătorii de materii prime pentru medicamente.

Producție de API sterile GMP Echipament multifuncțional „Trei-în-unu” de filtrare, spălare și uscare Principiu de funcționare

Echipamentul „trei-în-unu” separă amestecul solid-lichid cristalizat într-un recipient închis folosind diferența de presiune dintre partea din față și cea din spate a turtei de filtrare ca forță motrice și completează filtrarea → curățarea → refiltrarea → respălarea → filtrarea în același dispozitiv sau filtrarea sub presiune → uscarea și alte procese. Prin urmare, fie că este vorba de filtrarea inițială sau de refiltrarea după curățare, este vorba de filtrarea turtei de filtrare, adică sub acțiunea unei diferențe de presiune ca forță motrice, suspensia mixtă solid-lichid a cristalului cristalizat și a lichidului trece printr-o placă poroasă sinterizată, astfel încât cristalele (particulele solide) sunt interceptate pe mediul filtrant, iar soluția mamă (lichidul) este separată prin mediu.

Producție de API sterile GMP Echipament multifuncțional „Trei-în-unu” pentru filtrare, spălare și uscare Caracteristici principale

1. Echipamentul „trei-în-unu” completează procesele de amestecare, filtrare, spălare, uscare și alte procese în același echipament etanș, evitând astfel amestecarea corpurilor străine și contaminarea microbiană în timpul procesului de transfer de material, astfel încât calitatea produsului este pe deplin garantată.

2. Control automat, funcționare convenabilă, intensitate redusă a forței de muncă, control al procesului mai stabil

Echipamentul „trei-în-unu” poate efectua automat agitarea cristalelor, filtrarea, curățarea turtei de filtrare, zdrobirea crăpăturilor și fisurilor, uscarea materialelor și descărcarea automată a materialelor etc. Toate operațiunile sunt controlate prin presiune hidraulică pentru a obține o funcționare stabilă.

3. Cu funcții de curățare la fața locului și sterilizare la fața locului

Toate piesele care intră în contact cu materialele pot fi curățate complet automat la fața locului, inclusiv corpul, țevile, îmbinările țevilor, supapele de refulare etc. După curățarea automată, sterilizarea la fața locului poate fi efectuată fără a muta sau dezasambla piesele, fiind convenabil să se facă o treabă bună în verificarea curățării echipamentului și verificarea sterilizării aerului Jin.

4. Structura echipamentului este simplă, iar mediul de producție poate fi îmbunătățit

Echipamentul „trei într-unul” completează întregul proces, de la alimentarea materialelor până la descărcarea produselor finite după uscare, iar numărul total de echipamente de proces necesare este redus considerabil, jucând rolul unuia sau mai multor echipamente de filtrare convenționale. Deoarece întreaga operațiune se desfășoară într-o stare etanșă, nici lichid, nici gaz, nici praf nu sunt descărcate în camera curată și nu există poluare sau factori nocivi pentru corpul uman, reducând astfel suprafața zonei curate și costul total de investiție al proiectului.

5. Îndeplinirea cerințelor GMP pentru echipamentele de producție a materiilor prime

În același echipament, se efectuează operațiuni unitare precum amestecarea, filtrarea, spălarea vopselei, concasarea, deshidratarea, uscarea și descărcarea automată a materialelor, ceea ce reduce și evită posibila poluare a mediului înconjurător pentru materiale, reduce timpul de expunere al materialelor și asigură calitatea inerentă a produsului, astfel încât acest tip de echipament îndeplinește cerințele GMP.

Producția de medicamente cu materie primă sterilă GMP „trei-în-unu” echipament multifuncțional „cinci funcții majore” de filtrare, spălare și uscare

1. Funcție de amestecare și filtrare

Materialul cristalizat (suspensia solid-lichid) din rezervorul de cristalizare este agitat uniform, apoi filtrat pentru a separa cristalul de soluția mamă.

2. Funcția de curățare și filtrare a prăjiturii de filtru

Cunoscută și sub denumirea de clătire a turtei de filtrare sau curățare de înlocuire, pentru materiale ușor de curățat, stratul de turtă de filtrare al cristalului poate fi spălat și filtrat fără a întoarce stratul de turtă de filtrare al cristalului; pentru materiale dificil de curățat, stratul de turtă de filtrare al cristalului poate fi amestecat și spălat cu o mașină de spălat. Curățarea de înlocuire și filtrarea agentului se pot face o dată sau de mai multe ori până când curățarea este curată și cerințele procesului sunt îndeplinite.

3. Funcția de prelungire a deshidratării

Turta de filtrare este zdrobită pentru a îndepărta fisurile din aceasta, pentru a depăși fenomenul de circuit deschis în filtrare și pentru a utiliza metoda presiunii sau a vidului pentru a face filtrarea să se desfășoare fără probleme și pentru a asigura o separare clară a solid-lichidului.

4. Funcția de uscare și descărcare

După ce uscarea în vid la temperatură joasă atinge indicele standard de uscare, materialul poate fi evacuat automat. În timpul uscării în vid, vidul poate fi aspirat din partea superioară a rezervorului sau din partea inferioară a plăcii filtrante a rezervorului și, în același timp, apa fierbinte la temperatură constantă este trecută prin mantaua rezervorului, arborele de agitare și paleta pentru a încălzi materialul, astfel încât să se atingă scopul uscării. După uscare, deschideți supapa de agitare și supapa de evacuare pentru evacuarea automată.

5. Funcția CIP și SIP

După finalizarea operațiunii, întregul corp al cilindrului și supapa de refulare sunt curățate la locul lor (bile de pulverizare rotative sunt instalate în interior) în corpul cilindrului și în cavitatea supapei de refulare, apoi sterilizate cu abur pentru a finaliza procesul de funcționare CIP și SIP.

Echipamentul multifuncțional „trei-în-unu” produs de Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. absoarbe cea mai avansată tehnologie și aduce inovații îndrăznețe, integrează tehnologia avansată de fabricare a echipamentelor curate din lume și se concentrează pe structura produselor sterile. Prin urmare, este potrivit în special pentru prepararea materiilor prime sterile.