Многофункционално оборудване „три в едно“, отговарящо на GMP за производство на стерилни суровини, филтриране, измиване и сушене.

В производствения процес на суровини, както стерилните, така и нестерилните лекарства ще се сблъскат с трансфер на материали (кристали) по време на производствения процес. Обичайният производствен процес е: кристализация → филтрация → промиване → филтрация → сушене и др. Процес на работа. В миналото старият процес, използван при производството на суровини, беше: кристализация в резервоар за кристализация → кристален филтър или центрофуга за разделяне на твърдо и течно вещество → почистване с детергенти → вакуумна филтрация → ръчно изхвърляне → опаковане, покрито с копринени торбички. Сушене във вакуумна сушилня (или двойно конусово сушене) → ръчно изхвърляне → зареждане на варели със суровини.

Сред тях, по време на процеса на прехвърляне на материали (кристали), ще има пукнатини, когато кристалният филтър се обръща със шпатула или кристалната филтърна утайка се смачква. Времето на излагане на кристалите е дълго, има много изкуствени фактори на замърсяване и в същото време интензивността на труда е висока. Този стар процес е трудно да отговори на изискванията на GMP за фармацевтично производство.

Многофункционалното оборудване „три в едно“ (филтриране, измиване, сушене), разработено от Wuxi ZhangHua Machinery, интегрира разделяне на кристали от твърдо вещество и течност, измиване и филтриране, както и нискотемпературно вакуумно сушене. Гореспоменатите технологични операции се извършват в запечатан контейнер, като по този начин ефективно се предотвратява замърсяването, причинено от човека, и се гарантира вътрешното качество на лекарствата. Процесът е следният: кристализация на суровини, кристализация на лекарства → трифункционален филтър (филтриране-измиване-сушене) - автоматично изхвърляне. Тази нова операция се характеризира с опростен процес, запечатана работа, удобно преобразуване на материала, висока производствена ефективност и добро качество на продукта.

Целият производствен процес, от подаването на кристалната твърдо-течна суспензия до автоматичното изхвърляне на суровините след изсушаване, се извършва в един контейнер, което намалява общия брой на оборудването за производство на суровини, намалява инвестиционните разходи и намалява площта на инсталацията. Тъй като оборудването „три в едно“ има гореспоменатите предимства, то постепенно се възприема от производителите на суровини за лекарства.

GMP стерилно производство на API "Три в едно" многофункционално оборудване за филтриране, измиване и сушене. Принцип на работа

Оборудването „три в едно“ разделя кристализираната смес от твърдо вещество и течност в затворен контейнер, използвайки разликата в налягането между предната и задната част на филтърната утайка като движеща сила, и извършва филтрация → почистване → повторно филтриране → повторно промиване → филтриране в същото устройство или филтрация под налягане → сушене и други процеси. Следователно, независимо дали става въпрос за първоначална филтрация или повторна филтрация след почистване, това е филтрация през филтърната утайка, т.е. под действието на разлика в налягането като движеща сила, смесената суспензия от твърдо вещество и течност от кристализирани кристали и течност преминава през порестата синтерована мрежа, така че кристалите (твърдите частици) се улавят от филтърната среда, а матерната луга (течност) се отделя през средата.

GMP стерилно производство на активни фармацевтични съставки (API) Многофункционално оборудване "три в едно" за филтриране, измиване и сушене. Основни характеристики

1. Оборудването „три в едно“ извършва разбъркване, филтриране, измиване, сушене и други процеси в едно и също херметично затворено оборудване, като по този начин се избягва смесването на чужди вещества и микробно замърсяване по време на процеса на прехвърляне на материала, така че качеството на продукта е напълно гарантирано.

2. Автоматично управление, удобна работа, намалена трудоемкост, по-стабилен контрол на процеса

Оборудването „три в едно“ може автоматично да извършва разбъркване на кристали, филтриране, почистване на филтърна утайка, раздробяване на пукнатини и цепнатини, сушене на материали и автоматично изхвърляне на материали и др. Всички операции се контролират от хидравлично налягане, за да се постигне стабилна работа.

3. С функции за почистване на място и стерилизация на място

Всички части, които са в контакт с материали, могат да бъдат напълно автоматично почистени на място, включително корпусът, тръбите, тръбните съединения, изпускателните клапани и др. След автоматично почистване, стерилизацията на място може да се извърши без преместване или разглобяване на частите. Това е удобно за качествено почистване на оборудването и проверка на стерилизацията на въздуха.

4. Структурата на оборудването е проста и производствената среда може да бъде подобрена

Оборудването „три в едно“ завършва целия процес от подаването на материалите до изхвърлянето на готовите продукти след сушене, като общият брой на необходимото технологично оборудване е значително намален, играейки ролята на едно или повече конвенционални филтриращи устройства. Тъй като цялата операция се извършва в запечатано състояние, нито течност, нито газ, нито прах се изпускат в чистото помещение и няма замърсяване или вредни фактори за човешкото тяло, като по този начин се намалява площта на чистата зона и се намаляват общите инвестиционни разходи по проекта.

5. Отговаряйте на изискванията на GMP за производственото оборудване на суровините

В същото оборудване се извършват операции като разбъркване, филтриране, измиване на боя, раздробяване, дехидратация, сушене и автоматично изхвърляне на материалите, което намалява и избягва евентуалното замърсяване на околната среда с материалите, намалява времето на експозиция на материалите и гарантира присъщото качество на продукта. Така този тип оборудване отговаря на изискванията на GMP.

GMP стерилни суровини за производство на лекарства "три в едно" многофункционално оборудване "пет основни" функции на филтриране, измиване и сушене

1. Функция за разбъркване и филтриране

Кристализиралият материал (суспензия от твърдо вещество и течност) в резервоара за кристализация се разбърква равномерно и след това се филтрира, за да се отдели кристалът от матерната луга.

2. Функция за почистване и филтриране на филтърната утайка

Известно още като изплакване на филтърна утайка или заместващо почистване, за лесни за почистване материали, слоят филтърна утайка на кристала може да се измие и филтрира без обръщане на слоя филтърна утайка на кристала; за материали, които са трудни за почистване, слоят филтърна утайка на кристала може да се разбърка и измие с пералня. Замяната на почистването и филтрирането на агента може да се извърши веднъж или няколко пъти, докато почистването е чисто и са изпълнени изискванията на процеса.

3. Функция за удължаване на дехидратацията

Филтърната утайка се раздробява, за да се отстранят пукнатините във филтърната утайка, да се преодолее феноменът на отворена верига при филтрацията и да се използва методът на налягане или вакуум, за да се осигури гладко филтриране и ясно разделяне на твърдо вещество и течност.

4. Функция за сушене и разтоварване

След като нискотемпературното вакуумно сушене достигне стандартния индекс на сушене, материалът може да се изхвърли автоматично. При вакуумно сушене вакуумът може да се засмуква от горната част на резервоара или от долната част на филтърната плоча на резервоара, като едновременно с това топла вода с постоянна температура се подава през кожуха на резервоара, разбъркващия вал и лопатката, за да се нагрее материалът, за да се постигне целта на сушене. След сушене отворете разбъркващия клапан и изпускателния клапан за автоматично изхвърляне.

5. CIP и SIP функция

След завършване на процеса, цялото тяло на цилиндъра и изпускателният клапан се почистват на място (вътре са монтирани ротационни пръскащи топки) в тялото на цилиндъра и кухината на изпускателния клапан, след което се стерилизират с пара, за да се завърши процесът на CIP и SIP функция.

Многофункционалното оборудване „три в едно“, произведено от Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd., усвоява най-модерните технологии и прави смели иновации, интегрира най-съвременните технологии за производство на чисто оборудване в света и се фокусира върху структурата на стерилните продукти. Поради това е особено подходящо за приготвяне на стерилни суровини.