come installare la produzione di API: introduzione al processo di essiccazione del filtro Nutsche agitato? | Zhanghua

1、Panoramica del prodotto

Il filtro essiccatore multifunzionale Nutsche con agitatore ("Tre in Uno") completa in successione i processi di filtrazione, lavaggio, rimozione dei liquidi, essiccazione e scarico in un contenitore chiuso. Semplifica il flusso di processo, migliora l'efficienza produttiva, previene l'inquinamento dei materiali, consente la pulizia in loco (CIP) e la sanificazione in loco (SIP). Inoltre, è pratico per l'ingresso e l'uscita dei materiali e realizza l'integrazione meccanico-elettrica.

2、Introduzione alla struttura

2.1. Struttura dell'essiccatore a filtro agitato Nutsche: essendo un'apparecchiatura verticale realizzata in acciaio inossidabile, è composta da un meccanismo di sollevamento, un dispositivo di agitazione, un serbatoio, un dispositivo di tenuta meccanica, un'unità telaio, un'unità valvola di scarico, un dispositivo di campionamento, un raccoglitore di polvere, un'unità idraulica e un dispositivo di pulizia e sterilizzazione, dispositivi di controllo per il funzionamento automatico e manuale, quadri elettrici di controllo e altri accessori elettrici, realizzando l'integrazione di strumenti elettromeccanici.

2.2. Ugelli dell'essiccatore a filtro Nutsche agitato: ingresso, porta di pulizia, ingresso azoto, porta termometro, porta manometro, porta spia, porta vuoto della trappola, porta sterilizzazione, uscita, porta campionamento, ugello di riscaldamento (raffreddamento), porta di controlavaggio, porta vuoto, porta di bilanciamento, foro lampada, porta filtrato, ecc.

3、Funzioni principali

Il seguente processo può essere eseguito in un essiccatore a filtro agitato Nutsche:

3.1. Pressatura/Pompaggio

3.2. Filtrazione a pressione/filtrazione ad aspirazione

3.3. Percosse/Lavaggio

3.4. Spianatura della torta filtrante

3.5. Essiccazione sotto vuoto

3.6. Campionamento in loco

3.7. Raschiatura e scarico della polvere

3.8. Pulizia in loco

3.9. Sterilizzazione in loco

3.10. Visualizzazione dei parametri

3.11. Record dei parametri

4、Flusso del processo

4.1. Alimentazione: premere il materiale nel serbatoio "Tre in Uno" con aria compressa o azoto oppure pompare il materiale nel serbatoio "Tre in Uno" tramite trasporto a vuoto.

4.2. Filtrazione: il processo avviene sotto pressione o sotto vuoto per ottenere la separazione solido-liquido. Durante la filtrazione, la torta di filtrazione è piatta e il solido e il liquido sono ben separati.

4.3. Lavaggio: all'interno del serbatoio è installata una sfera di lavaggio girevole a 360°, in modo che il liquido detergente venga distribuito uniformemente nel contenitore, consentendo la pulizia interna del contenitore e il lavaggio del materiale. Il panello filtrante e il liquido di lavaggio vengono miscelati mediante agitazione con la pala di sollevamento, che favorisce la cristallizzazione della sospensione e il completo lavaggio del panello filtrante.

4.4. Materiale levigante: la paletta di agitazione viene utilizzata per levigare le crepe sulla superficie della torta filtrante, per migliorare l'efficienza di essiccazione della filtrazione ad aspirazione e ridurre i tempi.

4.5. Essiccazione: la torta di filtrazione viene staccata strato per strato dalla paletta di agitazione e riscaldata uniformemente dal dispositivo di riscaldamento. In condizioni di vuoto, il fluido termovettore viene immesso nella camicia del serbatoio e nella paletta di agitazione per riscaldare il materiale umido, accelerare l'evaporazione del solvente e accelerare la velocità di essiccazione.

4.6. Campionamento: dopo che la torta filtrante è stata essiccata per un tempo adeguato, viene eseguito un campionamento in loco per analizzare il contenuto di umidità della torta filtrante per soddisfare i requisiti di qualità di pilotaggio interni del prodotto, dopodiché può essere raffreddata tramite refrigerante per prepararla allo scarico.

4.7. Scarico: il materiale viene raschiato, allentato, spinto attraverso la pala di agitazione e scaricato automaticamente dall'uscita sul lato della parete del serbatoio.

4.8. CIP, SIP del serbatoio: dopo che il materiale è stato completamente scaricato, il serbatoio verrà pulito sul posto con WFI, quindi sterilizzato e asciugato per un uso successivo.

5、Applicazioni

5.1. Settori applicabili

5.1.1. Produzione di API sterili e non sterili

5.1.2. Prodotti biofarmaceutici

5.2. Prodotti applicabili

5.2.1 Prodotti corrosivi

5.2.2 Prodotto non sensibile al calore

5.2.3 Prodotti tossici

5.2.4. Prodotti sterili

5.2.5 Prodotti non sterili

6. Parametri tecnici e specifiche

6.1. Parametri tecnici

6.2. Specifiche

7、Caratteristiche tecniche e vantaggi

7.1. Quando viene utilizzato in un impianto pulito, il motore e il riduttore sono fissi, solo l'albero di agitazione si muove su e giù nel contenitore, quindi la perturbazione dell'aria nella camera bianca è molto ridotta. Per prevenire la polvere, la parte di potenza dell'unità di azionamento è sigillata con una copertura in acciaio inossidabile per facilitarne la pulizia esterna.

7.2. La sostituzione della piastra filtrante nel telaio è molto semplice. Anche il filtro a rete viene fissato contemporaneamente alla flangia del corpo. Poiché non ci sono bulloni di fissaggio e fori sulla superficie del filtro a rete, questo risulta pulito e privo di accumuli di liquidi, il che soddisfa i requisiti GMP ed è adatto per applicazioni con elevati requisiti di pulizia.

7.3. È costituito da una semplice pala curva a forma di S, in grado di completare tutte le operazioni, come l'agitazione, l'essiccazione e lo scarico del materiale. Grazie alla sua forma semplice, la pala è facile da pulire ed è conforme ai requisiti GMP.

7.4 Lo stelo all'interno della cavità della valvola di scarico è rivestito da un soffietto metallico resistente ad alte pressioni e temperature. La valvola è sigillata mediante compressione a doppio O-ring, azionato idraulicamente per il bloccaggio. Il corpo valvola è una struttura priva di liquidi, dotata di sistema SIP.

7.5. È possibile effettuare il riscaldamento e il raffreddamento completo del cilindro, del telaio, dell'agitatore e del raccoglitore di polvere, e la testa è isolata per accelerare l'essiccazione o il raffreddamento e migliorare l'efficienza produttiva. Metodo di riscaldamento: la parte del cilindro viene riscaldata dalla camicia complessiva e l'altra dal canale di flusso.

7.6. Il metodo di lubrificazione dell'albero di sollevamento interno nell'unità di agitazione e sollevamento è stato modificato da un collegamento alimentato a olio a uno senza olio (autolubrificante), il che non solo semplifica il processo, ma migliora anche la sterilità dell'attrezzatura.

7.7. Tutti gli ugelli sulla testa del serbatoio sono svasati e l'altezza della parte esposta è progettata per essere la più bassa possibile, in modo che gli ugelli siano più facili da pulire.

7.8. L'albero di agitazione nel corpo del serbatoio è rivestito da un soffietto metallico 316L resistente alla pressione e alla temperatura. Le estremità superiore e inferiore del soffietto sono collegate rispettivamente alla tenuta meccanica e alla tenuta dell'albero di agitazione, impedendo al materiale di attrito, generato durante la rotazione o il movimento verticale dell'albero di agitazione, di cadere nel serbatoio e contaminare il materiale.

7.9. La pulizia, la sterilizzazione e l'asciugatura di serbatoi e condotte durante o dopo l'intera operazione possono essere completamente automatiche, il che può non solo ridurre l'intervento umano, ma anche migliorare l'efficienza.