API 생산 설치 방법: 교반식 너트셰 필터 건조기 공정 소개 | 장화

1. 제품 개요

다기능 교반식 너트셰 필터 드라이어("쓰리인원")는 밀폐 용기 내에서 여과, 세척, 액체 제거, 건조 및 배출 공정을 순차적으로 완료합니다. 이를 통해 공정 흐름을 간소화하고 생산 효율을 향상시키며, 재료 오염을 방지하고, 현장 세척(CIP) 및 현장 살균(SIP)이 가능합니다. 또한, 재료의 투입 및 배출이 편리하고 기계-전기 통합을 실현합니다.

2. 구조 소개

2.1. 교반식 너트셰 필터 건조기의 구조: 스테인리스강으로 제작된 수직형 장비로서, 리프팅 메커니즘, 교반 장치, 탱크, 기계식 밀봉 장치, 섀시 유닛, 배출 밸브 유닛, 샘플링 장치, 집진기, 유압 장치, 세척 및 살균 장치, 자동 및 수동 작동 제어 장치, 전기 제어 캐비닛 및 기타 전기 부속품으로 구성되어 전기 기계 장치의 통합을 구현합니다.

2.2. 교반식 너트셰 필터 드라이어의 노즐: 입구, 세척 포트, 질소 입구, 온도계 포트, 압력계 포트, 시창 포트, 트랩의 진공 포트, 살균 포트, 출구, 샘플링 포트, 가열(냉각) 노즐, 역세척 포트, 진공 포트, 밸런스 포트, 램프 구멍, 여과액 포트 등

3. 주요 기능

교반식 너트셰 필터 건조기에서 다음과 같은 공정을 수행할 수 있습니다.

3.1. 누르기/펌핑하기

3.2. 압력 여과/흡입 여과

3.3. 두드리기/세척하기

3.4. 필터 케이크 평활화

3.5. 진공 건조

3.6. 현장 샘플링

3.7. 분말 긁어내기 및 배출

3.8. 현장 세척

3.9. 현장 살균

3.10. 파라미터 표시

3.11. 파라미터 기록

4. 프로세스 흐름

4.1. 공급: 압축 공기 또는 질소를 사용하여 재료를 "쓰리인원" 탱크에 압착하거나 진공 이송을 통해 재료를 "쓰리인원" 탱크에 펌핑합니다.

4.2. 여과: 고체-액체 분리를 위해 가압 또는 진공 상태에서 작동합니다. 여과 과정에서 여과 케이크는 평평하며 고체와 액체가 잘 분리됩니다.

4.3. 세척: 탱크 내부에 360° 회전 가능한 스프레이 볼이 설치되어 세척액이 용기 내부에 고르게 분산되므로 용기 내부 세척 및 내용물 세척이 가능합니다. 리프팅 패들을 이용하여 여과 케이크와 세척액을 혼합함으로써 슬러리의 결정화를 촉진하고 여과 케이크를 완벽하게 세척합니다.

4.4. 평활 재료: 교반 패들을 사용하여 필터 케이크 표면의 균열을 평활화함으로써 흡입 여과의 건조 효율을 향상시키고 시간을 단축합니다.

4.5. 건조: 교반 패들을 이용하여 여과 케이크를 층층이 분리하고 가열 장치를 통해 고르게 가열합니다. 진공 상태에서 열전달 매체를 탱크 재킷과 교반 패들에 주입하여 습윤 물질을 가열하고 용매 증발을 촉진하여 건조 속도를 높입니다.

4.6. 샘플링: 필터 케이크를 적절한 시간 동안 건조시킨 후, 현장 샘플링을 통해 필터 케이크의 수분 함량을 분석하여 제품의 내부 시험 품질 요구 사항을 충족시키고, 그 후 냉매로 냉각하여 배출 준비를 합니다.

4.7. 배출: 재료는 긁어내고, 풀어주고, 교반 패들을 통해 밀어낸 후 탱크 벽면의 배출구를 통해 자동으로 배출됩니다.

4.8. 탱크의 CIP 및 SIP: 물질이 완전히 배출된 후, 탱크는 WFI로 제자리에서 세척한 다음 살균 및 건조하여 추후 재사용을 준비합니다.

5. 응용 프로그램

5.1. 적용 산업

5.1.1. 멸균 및 비멸균 API 생산

5.1.2. 바이오의약품

5.2. 적용 대상 제품

5.2.1. 부식성 제품

5.2.2. 비열감성 제품

5.2.3. 독성 제품

5.2.4. 멸균 제품

5.2.5 비멸균 제품

6. 기술 매개변수 및 사양

6.1. 기술적 매개변수

6.2. 사양

7. 기술적 특징 및 장점

7.1. 클린룸 환경에서 사용할 경우, 모터와 감속기는 고정되어 있고 교반축만 용기 안에서 상하로 움직이므로 클린룸 내 공기 교란이 매우 작습니다. 분진 유입을 방지하기 위해 구동부의 동력 부분은 스테인리스 스틸 커버로 밀봉되어 있어 외부 청소가 용이합니다.

7.2. 섀시 유닛의 필터 플레이트 교체는 매우 간편합니다. 필터 스크린은 본체 플랜지를 고정하는 동안 함께 장착됩니다. 필터 스크린 표면에 고정 볼트나 볼트 구멍이 없어 깨끗하고 액체가 쌓이지 않으므로 GMP 요구 사항을 충족하며 높은 청결도가 요구되는 환경에 적합합니다.

7.3. 이 장비는 간단한 S자형 곡선 패들로 구성되어 있으며, 재료 교반, 건조 및 배출과 같은 모든 작업을 수행할 수 있습니다. 패들의 형태가 단순하여 세척이 용이하고 GMP 요건을 충족합니다.

7.4 배출 밸브 내부의 스템은 고압 및 고온에 내성이 있는 금속 벨로우즈로 덮여 있습니다. 밸브는 유압 구동 방식으로 잠기는 이중 O링 압축 밀봉 방식으로 밀봉됩니다. 밸브 본체는 액체가 새지 않는 구조이며 SIP 시스템을 갖추고 있습니다.

7.5. 실린더, 섀시, 교반기 및 집진기의 전면적인 가열 및 냉각이 가능하며, 헤드 부분은 단열 처리되어 건조 또는 냉각 속도를 높여 생산 효율을 향상시킵니다. 가열 방식: 배럴 부분은 전체 재킷으로 가열하고, 나머지 부분은 유로를 통해 가열합니다.

7.6. 교반 및 리프팅 장치의 리프팅 내부 샤프트 윤활 방식이 오일 연료 방식에서 오일 무함유(자가 윤활) 연결 방식으로 변경되어 공정이 간소화될 뿐만 아니라 장비의 멸균성도 향상되었습니다.

7.7. 탱크 헤드의 노즐은 모두 플레어형이며, 노출되는 부분의 높이는 가능한 한 낮게 설계되어 노즐 청소가 용이합니다.

7.8. 탱크 본체 내부의 교반축은 내압 및 내열성 316L 금속 벨로우즈로 덮여 있습니다. 벨로우즈의 상단과 하단은 각각 기계식 씰과 교반축 씰에 연결되어 있어, 교반축이 회전하거나 상하로 움직일 때 발생하는 마찰재가 탱크 내부로 떨어져 내용물을 오염시키는 것을 방지합니다.

7.9. 전체 작업 중 또는 작업 후 탱크 및 파이프라인의 세척, 살균 및 건조는 완전 자동화가 가능하므로 인력 개입을 줄일 뿐만 아니라 효율성을 향상시킬 수 있습니다.