Como instalar a produção de APIs: Introdução ao processo de secagem por filtro Nutsche com agitação? | Zhanghua

1. Visão geral do produto

O Secador de Filtro Nutsche Multifuncional com Agitação ("Três em Um") realiza sucessivamente os processos de filtração, lavagem, remoção de líquidos, secagem e descarga em um recipiente fechado. Ele simplifica o fluxo do processo, aumenta a eficiência da produção, previne a contaminação do material, permite a limpeza no local (CIP) e a sanitização no local (SIP). Além disso, facilita a entrada e saída de materiais e possibilita a integração mecânico-elétrica.

2. Introdução à Estrutura

2.1. Estrutura do Secador de Filtro Nutsche Agitado: Como equipamento vertical feito de aço inoxidável, consiste em um mecanismo de elevação, um dispositivo de agitação, um tanque, um dispositivo de vedação mecânica, uma unidade de chassi, uma unidade de válvula de descarga, um dispositivo de amostragem, um coletor de poeira, uma unidade hidráulica e um dispositivo de limpeza e esterilização, dispositivos de controle para operação automática e manual, painéis de controle elétrico e outros acessórios elétricos, realizando a integração de instrumentos eletromecânicos.

2.2. Bicos do Secador de Filtro Nutsche Agitado: entrada, porta de limpeza, entrada de nitrogênio, porta do termômetro, porta do manômetro, porta do visor de nível, porta de vácuo do coletor, porta de esterilização, saída, porta de amostragem, bico de aquecimento (resfriamento), porta de retrolavagem, porta de vácuo, porta da balança, orifício da lâmpada, porta do filtrado, etc.

3. Funções principais

O seguinte processo pode ser realizado em um secador de filtro Nutsche com agitação:

3.1. Compressão/Bombeamento

3.2. Filtração por pressão/Filtragem por sucção

3.3. Bater/Lavar

3.4. Alisamento do bolo de filtro

3.5. Secagem a vácuo

3.6. Amostragem in situ

3.7. Raspagem e descarga de pó

3.8. Limpeza no local

3.9. Esterilização no Local

3.10. Exibição de parâmetros

3.11. Registro de parâmetros

4. Fluxo do Processo

4.1. Alimentação: Pressione o material para dentro do tanque “Três em Um” com ar comprimido ou nitrogênio ou bombeie o material para dentro do tanque “Três em Um” por transporte a vácuo.

4.2. Filtração: A operação é realizada sob pressão ou vácuo para obter a separação sólido-líquido. Durante a filtração, a torta de filtração fica plana e o sólido e o líquido são bem separados.

4.3. Lavagem: Uma esfera de pulverização giratória de 360° é instalada dentro do tanque, permitindo a distribuição uniforme do líquido de limpeza no recipiente, o que possibilita a limpeza interna do mesmo e a lavagem do material. A torta de filtração e o líquido de lavagem são misturados por agitação com a pá elevatória, o que auxilia na cristalização da pasta e na lavagem completa da torta de filtração.

4.4. Alisamento do material: A pá de agitação é utilizada para alisar as fissuras na superfície da torta de filtração, melhorando a eficiência da secagem por filtração a sucção e reduzindo o tempo necessário.

4.5. Secagem: A torta de filtração é solta camada por camada pela pá de agitação e aquecida uniformemente pelo dispositivo de aquecimento. Em condições de vácuo, o fluido de transferência de calor é passado para a camisa do tanque e para a pá de agitação para aquecer o material úmido, acelerar a evaporação do solvente e aumentar a taxa de secagem.

4.6. Amostragem: Após a torta de filtração secar por um período adequado, realiza-se uma amostragem in situ para analisar o teor de umidade da torta, de forma a atender aos requisitos internos de qualidade do produto. Em seguida, a torta pode ser resfriada com refrigerante para ser preparada para descarga.

4.7. Descarga: O material é raspado, solto, empurrado através da pá de agitação e descarregado automaticamente pela saída na lateral da parede do tanque.

4.8. CIP, SIP do tanque: Após o descarregamento completo do material, o tanque será limpo no local com água para injeção (WFI), esterilizado e seco para uso posterior.

5. Aplicações

5.1. Indústrias Aplicáveis

5.1.1. Produção de APIs estéreis e não estéreis

5.1.2. Biofármacos

5.2. Produtos Aplicáveis

5.2.1. Produtos corrosivos

5.2.2. Produto não sensível ao calor

5.2.3. Produtos tóxicos

5.2.4. Produtos estéreis

5.2.5 Produtos não estéreis

6. Parâmetros e especificações técnicas

6.1. Parâmetros técnicos

6.2. Especificações

7. Características técnicas e vantagens

7.1. Quando utilizado em uma sala limpa, o motor e o redutor são fixos, apenas o eixo de agitação se move para cima e para baixo dentro do recipiente, de modo que a perturbação do ar na sala limpa é mínima. Para evitar a entrada de poeira, a parte motora da unidade de acionamento é selada com uma cobertura de aço inoxidável para facilitar a limpeza externa.

7.2. A substituição da placa do filtro na unidade do chassi é muito fácil. A tela do filtro também é fixada juntamente com o flange da carroceria. Como não há parafusos ou furos de fixação na superfície da tela do filtro, ela permanece limpa e livre de acúmulo de líquidos, atendendo aos requisitos das BPF (Boas Práticas de Fabricação) e sendo adequada para aplicações com altos padrões de limpeza.

7.3. Consiste em uma pá curva simples em forma de S, capaz de realizar todas as operações, como agitação, secagem e descarga de materiais. Com seu formato simples, a pá é fácil de limpar e atende aos requisitos das BPF (Boas Práticas de Fabricação).

7.4 A haste dentro da cavidade da válvula de descarga é revestida com um fole metálico resistente a altas pressões e temperaturas. A válvula é vedada por compressão dupla de anéis O, com travamento acionado hidraulicamente. O corpo da válvula possui estrutura estanque a líquidos e é equipado com sistema SIP.

7.5. O aquecimento e o resfriamento completos do cilindro, chassi, agitador e coletor de pó podem ser realizados, e a cabeça é isolada para acelerar a secagem ou o resfriamento e, assim, melhorar a eficiência da produção. Método de aquecimento: A parte do cilindro é aquecida pela camisa de aquecimento, e a outra parte é aquecida pelo canal de fluxo.

7.6. O método de lubrificação do eixo interno de elevação na unidade de agitação e elevação foi alterado de lubrificação a óleo para uma conexão isenta de óleo (autolubrificante), o que não só simplifica o processo, como também melhora a esterilidade do equipamento.

7.7. Os bicos na cabeça do tanque são todos alargados e a altura da parte exposta é projetada o mais baixa possível, para facilitar a limpeza dos bicos.

7.8. O eixo de agitação no corpo do tanque é revestido com foles metálicos 316L resistentes à pressão e à temperatura. As extremidades superior e inferior dos foles são conectadas, respectivamente, à vedação mecânica e à vedação do eixo de agitação, o que impede que o material de fricção, gerado quando o eixo de agitação gira ou se move para cima e para baixo, caia no tanque e contamine o material.

7.9. A limpeza, esterilização e secagem de tanques e tubulações durante ou após toda a operação podem ser totalmente automatizadas, o que não só reduz a intervenção humana, como também aumenta a eficiência.