API-yhdisteiden tuotanto: Johdatus sekoituskäyttöisen Nutsche-suodatinkuivaimen prosessiin? | Zhanghua

1. Tuotteen yleiskatsaus

Monitoiminen nutsche-suodatinkuivain ("kolme yhdessä") suorittaa suodatuksen, pesun, nesteenpoiston, kuivauksen ja tyhjennyksen peräkkäin suljetussa astiassa. Se voi yksinkertaistaa prosessivirtaa, parantaa tuotantotehokkuutta, estää materiaalin saastumista, puhdistaa paikan päällä (CIP) ja desinfioida paikan päällä (SIP). Lisäksi se on kätevä materiaalin sisään- ja ulostulolle ja toteuttaa mekaanis-sähköisen integraation.

2. Johdatus rakenteeseen

2.1. Sekoittavan Nutsche-suodatinkuivaimen rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettuna pystysuorana laitteena se koostuu nostomekanismista, sekoituslaitteesta, säiliöstä, mekaanisesta tiivistyslaitteesta, alustayksiköstä, poistoventtiiliyksiköstä, näytteenottolaitteesta, pölynkerääjästä, hydrauliikkayksiköstä sekä puhdistus- ja sterilointilaitteesta, automaattisen ja manuaalisen käytön ohjauslaitteista, sähköisistä ohjauskaapeista ja muista sähkölisävarusteista, jotka mahdollistavat sähkömekaanisten instrumenttien integroinnin.

2.2. Sekoitetun Nutsche-suodatinkuivaimen suuttimet: tuloaukko, puhdistusaukko, typen tuloaukko, lämpömittarin aukko, painemittarin aukko, tarkastuslasin aukko, luovuttimen alipaineaukko, sterilointiaukko, ulostuloaukko, näytteenottoaukko, lämmitys- (jäähdytys-) suutin, vastahuuhteluaukko, alipaineaukko, tasapainotusaukko, lampun reikä, suodosaukko jne.

3, Päätoiminnot

Seuraava prosessi voidaan tehdä sekoittavassa nutsche-suodatinkuivaimessa:

3.1. Painaminen/pumppaaminen

3.2. Painesuodatus/Imusuodatus

3.3. Hakkaaminen/Peseminen

3.4. Suodatuskakun tasoittaminen

3.5. Tyhjiökuivaus

3.6. Näytteenotto paikan päällä

3.7. Jauheen kaapiminen ja tyhjennys

3.8. Paikan päällä tapahtuva puhdistus

3.9. Paikan päällä tapahtuva sterilointi

3.10. Parametrinäyttö

3.11. Parametritietue

4, Prosessivirta

4.1. Syöttö: Purista materiaali "Kolme yhdessä" -säiliöön paineilmalla tai typellä tai pumppaa materiaali "Kolme yhdessä" -säiliöön alipaineella.

4.2. Suodatus: Toimitaan paineen tai tyhjiön alaisena kiinteän aineen ja nesteen erottamiseksi. Suodatuksen aikana suodatinkakku on tasainen ja kiinteä ja neste erottuvat hyvin.

4.3. Pesu: Säiliön sisään on asennettu 360° pyörivä suihkupallo, joka levittää puhdistusnestettä tasaisesti säiliöön ja puhdistaa säiliön sisäpuolen sekä puhdistaa materiaalin. Suodatinkakku ja pesuneste sekoitetaan nostolaitteella, mikä auttaa lietettä kiteytymään ja suodatinkakkua pesemään kokonaan.

4.4. Tasoitusmateriaali: Sekoituslapaa käytetään tasoittamaan suodatinkakun pinnan halkeamia imusuodatuksen kuivaustehokkuuden parantamiseksi ja ajan lyhentämiseksi.

4.5. Kuivaus: Suodatuskakku irrotetaan kerros kerrokselta sekoituslapalla ja lämmitetään tasaisesti lämmityslaitteella. Tyhjiössä lämmönsiirtoväliaine johdetaan säiliön vaippaan ja sekoituslapaan märän materiaalin lämmittämiseksi, liuottimen haihtumisen nopeuttamiseksi ja kuivumisnopeuden nopeuttamiseksi.

4.6. Näytteenotto: Kun suodatinkakkua on kuivattu sopivan ajan, suoritetaan näytteenotto paikan päällä suodatinkakun kosteuspitoisuuden analysoimiseksi tuotteen sisäisten ohjauslaatuvaatimusten täyttämiseksi, minkä jälkeen se voidaan jäähdyttää kylmäaineella tyhjennystä varten.

4.7. Tyhjennys: Materiaali kaavitaan, irrotetaan, työnnetään sekoitussiilan läpi ja tyhjennetään automaattisesti säiliön seinämän sivussa olevasta ulostulosta.

4.8. Säiliön CIP- ja SIP-pesu: Kun materiaali on täysin tyhjennetty, säiliö puhdistetaan paikallaan vedellä (WFI), minkä jälkeen se steriloidaan ja kuivataan myöhempää käyttöä varten.

5. Sovellukset

5.1. Sovellettavat toimialat

5.1.1. Steriilien ja ei-steriilien API-yhdisteiden tuotanto

5.1.2. Biolääkkeet

5.2. Sovellettavat tuotteet

5.2.1. Syövyttävät tuotteet

5.2.2. Ei-lämmöherkkä tuote

5.2.3. Myrkylliset tuotteet

5.2.4. Steriilit tuotteet

5.2.5 Steriilejämättömät tuotteet

6, Tekniset parametrit ja tiedot

6.1. Tekniset parametrit

6.2. Tekniset tiedot

7, Tekniset ominaisuudet ja edut

7.1. Puhtaassa laitoksessa moottori ja alennusvaihde ovat kiinteät, vain sekoitusakseli liikkuu säiliössä ylös ja alas, joten ilman häiriöt puhdastilassa ovat hyvin pieniä. Pölyn estämiseksi käyttöyksikön teho-osa on suljettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla suojuksella ulkoisen puhdistuksen helpottamiseksi.

7.2. Suodatinlevyn vaihtaminen alustayksikössä on erittäin helppoa. Myös suodatinverkko on kiinnitetty, kun taas rungon laippa on kiinnitetty. Koska suodatinverkon pinnalla ei ole kiinnityspultteja tai pultinreikiä, se on puhdas eikä siinä ole nestettä kertymässä, mikä täyttää GMP-vaatimukset ja sopii tilanteisiin, joissa puhtausvaatimukset ovat korkeat.

7.3. Se koostuu yksinkertaisesta S-muotoisesta kaarevasta lapasta, jolla voi suorittaa kaikki toiminnot, kuten materiaalin sekoittamisen, kuivaamisen ja tyhjennyksen. Yksinkertaisen muotonsa ansiosta lapa on helppo puhdistaa ja se täyttää GMP-vaatimukset.

7.4 Poistoventtiilin ontelon sisällä oleva kara on peitetty metallipalkeella, joka kestää korkeaa painetta ja lämpötilaa. Venttiili on tiivistetty kaksois-O-rengaspuristuksella, jota käytetään hydraulisesti lukitsemaan. Venttiilirunko on nesteetön rakenne, jossa on SIP-järjestelmä.

7.5. Sylinterin, rungon, sekoittimen ja pölynkerääjän kokonaisvaltainen lämmitys ja jäähdytys voidaan suorittaa, ja pää on eristetty kuivumisen tai jäähdytyksen nopeuttamiseksi ja tuotantotehokkuuden parantamiseksi. Lämmitysmenetelmä: Sylinterin osa lämmitetään kokonaisvaipan avulla ja toinen osa lämmitetään virtauskanavan avulla.

7.6. Sekoitus- ja nostoyksikön noston sisäakselin voitelumenetelmää on muutettu öljykäyttöisestä öljyttömäksi (itsevoitelevaksi) liitännäksi, mikä paitsi yksinkertaistaa prosessia myös parantaa laitteen steriiliyttä.

7.7. Säiliön kannen suuttimet ovat kaikki leveneviä ja näkyvän osan korkeus on suunniteltu mahdollisimman matalaksi, jotta suuttimet on helpompi puhdistaa.

7.8. Säiliön rungon sekoitusakseli on päällystetty paine- ja lämpötilankestävällä 316L-metallipalkeella. Palkeen ylä- ja alapäät on yhdistetty mekaanisella tiivisteellä ja sekoitusakselin tiivisteellä, jotka estävät sekoitusakselin pyöriessä tai liikkuessa ylös ja alas syntyvän kitkamateriaalin putoamisen säiliöön ja materiaalin saastumisen.

7.9. Säiliöiden ja putkistojen puhdistus, sterilointi ja kuivaus koko toiminnan aikana tai sen jälkeen voidaan suorittaa täysin automaattisesti, mikä voi paitsi vähentää ihmisen puuttumista asiaan myös parantaa tehokkuutta.