¿Cómo instalar la producción de API?: Introducción al proceso del secador de filtro Nutsche agitado | Zhanghua

1. Descripción general del producto

El secador de filtro Nutsche agitado multifuncional ("Tres en Uno") completa sucesivamente los procesos de filtración, lavado, eliminación de líquidos, secado y descarga en un contenedor cerrado. Simplifica el flujo del proceso, mejora la eficiencia de la producción, previene la contaminación del material y permite la limpieza in situ (CIP) y la desinfección in situ (SIP). Además, facilita la entrada y salida de material y permite la integración mecánica y eléctrica.

2. Introducción a la estructura

2.1. Estructura del secador de filtro agitado Nutsche: Este equipo vertical de acero inoxidable consta de un mecanismo de elevación, un dispositivo de agitación, un tanque, un dispositivo de sellado mecánico, un chasis, una válvula de descarga, un dispositivo de muestreo, un colector de polvo, una unidad hidráulica, un dispositivo de limpieza y esterilización, dispositivos de control para operación automática y manual, gabinetes de control eléctrico y otros accesorios eléctricos, lo que permite la integración de instrumentos electromecánicos.

2.2. Boquillas del secador de filtro agitado Nutsche: entrada, puerto de limpieza, entrada de nitrógeno, puerto de termómetro, puerto de manómetro, puerto de mirilla, puerto de vacío de la trampa, puerto de esterilización, salida, puerto de muestreo, boquilla de calentamiento (enfriamiento), puerto de retrolavado, puerto de vacío, puerto de equilibrio, orificio de lámpara, puerto de filtrado, etc.

3、Funciones principales

El siguiente proceso se puede realizar en un secador de filtro Nutsche agitado:

3.1. Prensado/Bombeo

3.2. Filtración por presión/filtración por succión

3.3. Golpear/Lavar

3.4. Suavizado de la torta de filtración

3.5. Secado al vacío

3.6. Muestreo in situ

3.7. Raspado y descarga de polvo

3.8. Limpieza in situ

3.9. Esterilización in situ

3.10. Visualización de parámetros

3.11. Registro de parámetros

4、Flujo del proceso

4.1. Alimentación: Presione el material en el tanque “Tres en Uno” con aire comprimido o nitrógeno, o bombee el material al tanque “Tres en Uno” mediante transporte por vacío.

4.2. Filtración: Se realiza a presión o vacío para lograr la separación sólido-líquido. Durante la filtración, la torta de filtración es plana y el sólido y el líquido se separan adecuadamente.

4.3. Lavado: Una bola rociadora giratoria de 360° se instala dentro del tanque para distribuir uniformemente el líquido de limpieza, lo que permite la limpieza interna del contenedor y el lavado del material. La torta de filtración y el líquido de lavado se mezclan mediante agitación con la paleta elevadora, lo que facilita la cristalización de la pulpa y el lavado completo de la torta de filtración.

4.4. Material de alisado: La paleta agitadora se aplica para alisar las grietas en la superficie de la torta de filtración para mejorar la eficiencia de secado de la filtración por succión y acortar el tiempo.

4.5. Secado: La torta de filtración se desmolda capa por capa mediante la paleta agitadora y se calienta uniformemente mediante el dispositivo de calentamiento. En vacío, el medio de transferencia de calor se introduce en la camisa del tanque y la paleta agitadora para calentar el material húmedo, acelerar la evaporación del disolvente y acelerar el secado.

4.6. Muestreo: Después de secar la torta de filtración durante un tiempo adecuado, se realiza un muestreo in situ para analizar el contenido de humedad de la torta de filtración y cumplir con los requisitos de calidad de pilotaje interno del producto, y luego se puede enfriar con refrigerante para prepararla para la descarga.

4.7. Descarga: El material se raspa, se afloja, se empuja a través de la paleta agitadora y se descarga automáticamente por la salida ubicada en el costado de la pared del tanque.

4.8. CIP, SIP del Tanque: Luego de que el material se haya descargado completamente, el tanque se limpiará en el lugar con WFI, luego se esterilizará y secará para su uso posterior.

5. Aplicaciones

5.1. Industrias aplicables

5.1.1. Producción de API estériles y no estériles

5.1.2. Productos biofarmacéuticos

5.2. Productos aplicables

5.2.1. Productos corrosivos

5.2.2. Producto no sensible al calor

5.2.3. Productos tóxicos

5.2.4. Productos estériles

5.2.5 Productos no estériles

6. Parámetros técnicos y especificaciones

6.1. Parámetros técnicos

6.2. Especificaciones

7、Características técnicas y ventajas

7.1. Cuando se utiliza en una planta limpia, el motor y el reductor son fijos; solo el eje agitador se mueve verticalmente dentro del contenedor, por lo que la perturbación del aire en la sala limpia es mínima. Para evitar la acumulación de polvo, la parte de potencia de la unidad de accionamiento está sellada con una cubierta de acero inoxidable para facilitar la limpieza externa.

7.2. La sustitución de la placa filtrante en la unidad del chasis es muy sencilla. La malla filtrante también está fija mientras que la brida de la carrocería está fijada. Al no tener pernos ni orificios de fijación en la superficie de la malla filtrante, esta se mantiene limpia y libre de acumulación de líquido, lo que cumple con los requisitos de las BPM y es ideal para situaciones con altos requisitos de limpieza.

7.3. Consiste en una sencilla paleta curva en forma de S, que permite realizar todas las operaciones, como la agitación, el secado y la descarga de material. Gracias a su forma sencilla, la paleta es fácil de limpiar y cumple con los requisitos de las BPF.

7.4 El vástago dentro de la cavidad de la válvula de descarga está cubierto con un fuelle metálico resistente a altas presiones y temperaturas. La válvula está sellada mediante una doble junta tórica de compresión, accionada hidráulicamente para su bloqueo. El cuerpo de la válvula es una estructura estanca al líquido, equipada con un sistema SIP.

7.5. Se puede realizar un calentamiento y enfriamiento integral del cilindro, chasis, agitador y colector de polvo. El cabezal está aislado para acelerar el secado o enfriamiento y mejorar la eficiencia de producción. Método de calentamiento: La camisa general calienta una parte del cilindro y el canal de flujo calienta la otra.

7.6. El método de lubricación del eje interior de elevación de la unidad de agitación y elevación se ha modificado de una conexión con aceite a una conexión sin aceite (autolubricante), lo que no solo simplifica el proceso, sino que también mejora la esterilidad del equipo.

7.7. Las boquillas del cabezal del tanque son todas acampanadas, y la altura de la parte expuesta es la más baja posible para facilitar su limpieza.

7.8. El eje de agitación en el cuerpo del tanque está cubierto con un fuelle metálico 316L resistente a la presión y la temperatura. Los extremos superior e inferior del fuelle están conectados respectivamente al sello mecánico y al sello del eje de agitación, lo que evita que el material de fricción generado al girar o subir y bajar el eje de agitación caiga al tanque y contamine el material.

7.9. La limpieza, esterilización y secado de tanques y tuberías, durante o después de toda la operación, puede ser totalmente automático, lo que no solo reduce la intervención humana, sino que también mejora la eficiencia.