كيفية تثبيت إنتاج المواد الصيدلانية الفعالة: مقدمة لعملية مجفف مرشح نوتشه المُحرك؟ | تشانغهوا

1- نظرة عامة على المنتج

مجفف الترشيح متعدد الوظائف المزود بمحرك تقليب ("ثلاثي في ​​واحد") مصمم لإتمام عمليات الترشيح والغسيل وإزالة السوائل والتجفيف والتفريغ في حاوية مغلقة. يُبسط هذا الجهاز عملية الإنتاج، ويرفع كفاءتها، ويمنع تلوث المواد، ويتيح التنظيف والتعقيم في الموقع. كما أنه سهل الاستخدام، ويجمع بين الأنظمة الميكانيكية والكهربائية.

2- مقدمة في البنية

2.1. هيكل مجفف مرشح نوتش المحرك: كجهاز رأسي مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، يتكون من آلية رفع، وجهاز تقليب، وخزان، وجهاز إحكام ميكانيكي، ووحدة هيكل، ووحدة صمام تصريف، وجهاز أخذ عينات، وجامع غبار، ووحدة هيدروليكية، وجهاز تنظيف وتعقيم، وأجهزة تحكم للتشغيل التلقائي واليدوي، وخزائن تحكم كهربائية، وملحقات كهربائية أخرى، مما يحقق تكامل الأدوات الكهروميكانيكية.

2.2. فوهات مجفف مرشح نوتش المحرك: المدخل، منفذ التنظيف، مدخل النيتروجين، منفذ مقياس الحرارة، منفذ مقياس الضغط، منفذ زجاج الرؤية، منفذ الفراغ للمصيدة، منفذ التعقيم، المخرج، منفذ أخذ العينات، فوهة التسخين (التبريد)، منفذ الغسل العكسي، منفذ الفراغ، منفذ التوازن، فتحة المصباح، منفذ المرشح، إلخ.

3- الوظائف الرئيسية

يمكن تنفيذ العملية التالية في مجفف مرشح نوتشه المزود بمحرك تقليب:

3.1. الضغط/الضخ

3.2. الترشيح بالضغط/الترشيح بالشفط

3.3. الضرب/الغسل

3.4. تنعيم كعكة الترشيح

3.5. التجفيف بالتفريغ

3.6. أخذ العينات في الموقع

3.7. كشط وتفريغ المسحوق

3.8. التنظيف في الموقع

3.9. التعقيم في الموقع

3.10. عرض المعلمات

3.11. سجل المعلمات

4- تدفق العملية

4.1. التغذية: اضغط على المادة في خزان "ثلاثة في واحد" باستخدام الهواء المضغوط أو النيتروجين أو قم بضخ المادة في خزان "ثلاثة في واحد" عن طريق النقل بالتفريغ.

4.2. الترشيح: تتم العملية تحت ضغط أو فراغ لتحقيق فصل المواد الصلبة عن السائلة. أثناء الترشيح، تكون طبقة الترشيح مسطحة، ويتم فصل المواد الصلبة عن السائلة بشكل جيد.

4.3. الغسيل: تم تركيب كرة رش دوارة بزاوية 360 درجة داخل الخزان، لتوزيع سائل التنظيف بالتساوي داخل الحاوية، مما يتيح تنظيفها من الداخل وغسل المواد. يتم خلط كعكة الترشيح مع سائل الغسيل عن طريق التقليب باستخدام مجداف الرفع، مما يساعد على تبلور المادة العالقة وغسل كعكة الترشيح بالكامل.

4.4. مادة التنعيم: يتم استخدام مجداف التقليب لتنعيم الشقوق الموجودة على سطح كعكة الترشيح لتحسين كفاءة التجفيف في الترشيح بالشفط وتقصير الوقت.

4.5. التجفيف: تُفكك كعكة الترشيح طبقةً تلو الأخرى بواسطة مجداف التقليب، وتُسخن بالتساوي بواسطة جهاز التسخين. في حالة فراغ، يُمرر وسيط نقل الحرارة إلى غلاف الخزان ومجداف التقليب لتسخين المادة الرطبة، وتسريع تبخر المذيب، وزيادة معدل التجفيف.

4.6. أخذ العينات: بعد تجفيف كعكة الترشيح لفترة مناسبة، يتم أخذ عينات في مكانها لتحليل محتوى الرطوبة في كعكة الترشيح لتلبية متطلبات الجودة التجريبية الداخلية للمنتج، ثم يمكن تبريدها بواسطة مادة التبريد استعدادًا للتفريغ.

4.7. التفريغ: يتم كشط المادة وتفكيكها ودفعها عبر مجداف التحريك وتفريغها تلقائيًا من المخرج الموجود على جانب جدار الخزان.

4.8. التنظيف في مكانه، والتعقيم في مكانه للخزان: بعد تفريغ المواد بالكامل، يتم تنظيف الخزان في مكانه باستخدام الماء للحقن، ثم يتم تعقيمه وتجفيفه لاستخدامه لاحقًا.

5- التطبيقات

5.1. الصناعات المعنية

5.1.1. إنتاج المواد الصيدلانية الفعالة المعقمة وغير المعقمة

5.1.2. المستحضرات الصيدلانية الحيوية

5.2. المنتجات المشمولة

5.2.1. المنتجات المسببة للتآكل

5.2.2. منتج غير حساس للحرارة

5.2.3. المنتجات السامة

5.2.4. المنتجات المعقمة

5.2.5 المنتجات غير المعقمة

6- المعايير والمواصفات الفنية

6.1. المعايير الفنية

6.2. المواصفات

7- الميزات والمزايا التقنية

7.1. عند استخدامه في بيئة نظيفة، يكون المحرك والمخفض ثابتين، ولا يتحرك سوى عمود التقليب لأعلى ولأسفل داخل الحاوية، مما يقلل اضطراب الهواء في الغرفة النظيفة إلى أدنى حد. ولمنع دخول الغبار، تم تغليف الجزء الكهربائي من وحدة القيادة بغطاء من الفولاذ المقاوم للصدأ لتسهيل التنظيف الخارجي.

7.2. يُعدّ استبدال لوحة الترشيح في وحدة الهيكل أمرًا في غاية السهولة. كما يتم تثبيت شبكة الترشيح أثناء ربط شفة الهيكل. ولعدم وجود براغي أو ثقوب تثبيت على سطح شبكة الترشيح، فإنها تبقى نظيفة وخالية من تراكم السوائل، ما يفي بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ويجعلها مناسبة للاستخدام في الأماكن التي تتطلب معايير نظافة عالية.

7.3. يتكون من مجداف بسيط منحني على شكل حرف S، قادر على إنجاز جميع العمليات، مثل تقليب المواد وتجفيفها وتفريغها. وبفضل شكله البسيط، يسهل تنظيف المجداف، كما أنه متوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

7.4 يُغطى ساق الصمام داخل تجويف صمام التفريغ بمنفاخ معدني مقاوم للضغط العالي ودرجة الحرارة المرتفعة. يُحكم إغلاق الصمام بحلقتين مانعتين للتسرب تعملان بنظام ضغط هيدروليكي. جسم الصمام عبارة عن هيكل خالٍ من السوائل، ومجهز بنظام SIP.

7.5. يمكن إجراء التسخين والتبريد الشامل للأسطوانة والهيكل والمحرك وجامع الغبار، كما أن الرأس معزول لتسريع عملية التجفيف أو التبريد لتحسين كفاءة الإنتاج. طريقة التسخين: يتم تسخين الجزء الأسطواني بواسطة الغلاف الخارجي، بينما يتم تسخين الجزء الآخر بواسطة قناة التدفق.

7.6. تم تغيير طريقة تزييت العمود الداخلي للرفع في وحدة التحريك والرفع من التزييت بالزيت إلى التزييت الذاتي الخالي من الزيت، مما لا يبسط العملية فحسب، بل يحسن أيضًا من تعقيم المعدات.

7.7. جميع الفوهات الموجودة على رأس الخزان متوهجة، وقد تم تصميم ارتفاع الجزء المكشوف بأقل قدر ممكن، بحيث يسهل تنظيف الفوهات.

7.8. يُغطى عمود التقليب داخل جسم الخزان بمنفاخ معدني مقاوم للضغط والحرارة مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L. ويرتبط طرفا المنفاخ العلوي والسفلي على التوالي بمانع التسرب الميكانيكي ومانع تسرب عمود التقليب، مما يمنع مادة الاحتكاك المتولدة عند دوران عمود التقليب أو حركته لأعلى ولأسفل من السقوط داخل الخزان وتلويث المادة.

7.9. يمكن أن تكون عمليات تنظيف وتعقيم وتجفيف الخزانات وخطوط الأنابيب أثناء أو بعد العملية بأكملها آلية بالكامل، مما لا يقلل من التدخل البشري فحسب، بل يحسن الكفاءة أيضًا.