撹拌ヌッチェ式フィルタードライヤー - 滅菌クラス

無錫張華製薬設備が設計した蒸気滅菌撹拌機ヌッチェフィルター乾燥機は、不活性からスラリーの供給、洗浄、乾燥、乾燥製品の排出までの無菌製造プロセス用です。

CIPとSIPは安全で便利な滅菌ソリューションを提供し、自動運転の確認も容易です。この装置は、バイオテクノロジーや製薬分野における無菌環境下でのろ過・乾燥に適しています。

蒸気滅菌撹拌ヌッチェ フィルター ドライヤーは、API、中間体、およびファインケミカルのろ過および乾燥プロセス中の検証可能な滅菌操作の要件を満たすことができます。

動作原理

不活性

湿潤濾過ケーキと濾液を供給する前に、容器内に窒素を充填して酸素を除去してください。これにより、容器内の爆発性雰囲気の発生を防ぐことができます。

餌

不活性後、濾液を容器に充填します。

フィルター

濾液は窒素圧力によって濾布の底から容器内に押し出され、固形物は濾布上に保持され、母液は形成された濾過ケーキを通過します。

クリーン

濾液がフィルターケーキから分離されると、洗浄プロセスが開始されます。

交換・洗浄前には、濾過ケーキの割れを防ぐために、撹拌機で濾過ケーキの表面を滑らかにします。

ノズル付き洗浄リングは、洗浄液を濾過ケーキ全体に均一に散布します。容器内の圧力を再び高めることで、洗浄液が濾過ケーキを洗い流し、残留母液を補充し、同様に濾過された母液を排出します。

再撹拌工程では、洗浄液を容器に投入し、原料と混合します。容器内の圧力を再度高めることで、洗浄液が濾過ケーキを洗い流し、残留母液を補充し、同様に濾過された母液を排出します。

ドライ

洗浄後、乾燥機能が作動します。乾燥機の真空引きと加熱は同時に行われ、高い効果が得られます。乾燥中は、材料を撹拌し続け、材料の湿度が要求値に達するまで、真空状態と一定温度（材料の許容温度）を維持します。

いいね

乾燥後、材料を排出する前に冷却する必要があります。

退院

乾燥・冷却された材料は攪拌アームによって排出バルブに送られ、側面のバルブから排出されます。

クリーン

洗浄液はボールによって製品の接触面に噴霧され、また、個々の生産バッチ間または製品の変更時に装置内部の洗浄にも使用され、包括的かつ効果的です。

技術的パラメータ

特徴

• 滅菌プロセスが終了したかどうかを確認するための追加のセンサーと制御システム。

• 検証可能な滅菌性能

• すべての要素のフランジ、シール、バルブは滅菌クラスです

• 計算、設計、製造は、圧力容器指令 97/23/EG、ASME 圧力容器コードのセクション VIII、cGMP、FDA に準拠しています。

• EG型式検査証明書03ATEX0246X、UL認証電子部品

• 二重層メカニカルシールとベローズ、複動メカニカルシール、無負荷運転時の接触または非接触ガスシールおよび液体シール

• サンプリングバルブ

• ステンレス鋼製油圧配線パイプ、ジャンクションボックス上のステンレス鋼製配線

• 完全自動オンライン洗浄システム（オンライン洗浄・滅菌）

オプション

• 乾燥工程を短縮する電子レンジ加熱機能

• 滅菌バージョン、残留除去層、アイソレーター (グローブ ボックス)、DQ、IQ、OQ 検証。

• 完全自動 PLC 制御、PMSX、強電流ボックスに接続。

技術的パラメータ