Фильтр-сушилка с мешалкой Nutsche - класс стерилизации

Паростерилизационная мешалка-фильтр-сушилка с мешалкой, разработанная компанией Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipment, предназначена для стерильного производственного процесса, начиная от подачи инертной суспензии, очистки и сушки до выгрузки сухих продуктов.

Системы CIP и SIP обеспечивают безопасные и удобные решения для стерилизации, а автоматическая работа легко контролируется. Это оборудование подходит для фильтрации и сушки в биотехнологической и фармацевтической отраслях в стерильных условиях.

Паровая стерилизаторная мешалка с фильтром-сушилкой может соответствовать требованиям проверяемой стерильности в процессе фильтрации и сушки активных фармацевтических ингредиентов, промежуточных продуктов и тонких химических веществ.

Принцип работы

Инертный

Перед подачей влажного фильтрационного осадка и фильтрата заполните емкость азотом, чтобы удалить кислород. Это предотвратит образование потенциально взрывоопасной атмосферы внутри емкости.

Кормить

После инертной обработки заполните емкость фильтратом.

Фильтр

Фильтрат под давлением азота, поступающего снизу на фильтровальную ткань, закачивается внутрь контейнера, твердые частицы задерживаются на ткани, а маточный раствор протекает через образовавшийся фильтрационный осадок.

Чистый

После отделения фильтрата от фильтрационного осадка начинается процесс очистки.

Перед заменой и промывкой поверхность фильтрационного осадка разравнивают с помощью мешалки, чтобы предотвратить его растрескивание.

Промывочное кольцо с форсунками равномерно распределяет чистящую жидкость по всей поверхности фильтрационного осадка. За счет создания дополнительного давления в емкости чистящая жидкость промывает фильтрационный осадок, замещает оставшуюся маточную жидкость и аналогичным образом сливает отфильтрованную маточную жидкость.

В процессе повторного взбивания чистящая жидкость добавляется в емкость и смешивается с материалом. Путем создания дополнительного давления в емкости чистящая жидкость вымывает осадок с фильтра, замещает оставшуюся маточную жидкость и аналогичным образом сливает отфильтрованную маточную жидкость.

Сухой

После очистки запускается функция сушки. Для достижения наилучшего эффекта одновременно осуществляется вакуумирование и нагрев сушилки. В процессе постоянно перемешивается материал, поддерживается состояние вакуума и постоянной температуры (допустимой температуры материала) до тех пор, пока влажность материала не достигнет требуемого уровня.

Прохладный

После сушки материал необходимо охладить перед выгрузкой.

Увольнять

Высушенный и охлажденный материал подается к разгрузочному клапану с помощью мешалки и выгружается через боковые клапаны.

Чистый

Чистящая жидкость распыляется на контактирующую поверхность изделия с помощью шариков, а также используется для очистки внутренней части оборудования между отдельными производственными партиями или при смене изделия, что является комплексным и эффективным решением.

Технические параметры

Функции

• Дополнительные датчики и системы управления для проверки завершения процесса стерилизации.

• Подтвержденная эффективность стерилизации

• Фланцы, уплотнения и клапаны всех элементов относятся к классу стерильности.

• Расчеты, проектирование и изготовление соответствуют Директиве 97/23/EG о сосудах под давлением, Разделу VIII Кодекса ASME по сосудам под давлением, надлежащей производственной практике (cGMP) и требованиям FDA.

• Сертификат типовых испытаний EG 03ATEX0246X, сертифицирован UL. Электронные компоненты.

• Двухслойное механическое уплотнение и сильфон, механическое уплотнение двойного действия, контактное или бесконтактное газовое уплотнение и жидкостное уплотнение при работе без нагрузки.

• Клапан отбора проб

• Труба предварительной проводки гидравлической системы из нержавеющей стали, предварительная проводка из нержавеющей стали на распределительной коробке.

• Полностью автоматизированная система онлайн-очистки (онлайн-очистка и стерилизация)

Параметры

• Функция микроволнового нагрева сокращает процесс сушки.

• Стерильная версия, слой удаления остатков, изолятор (перчаточный бокс), валидация DQ, IQ, OQ.

• Полностью автоматическое управление ПЛК, подключенное к PMSX, блок питания с высоким током.

Технические параметры