Agitatore Nutsche Filtro Essiccatore - Classe di Sterilizzazione

L'agitatore sterilizzante a vapore Nutsche Filter Dryer progettato da Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipment è destinato al processo di produzione sterile, dall'alimentazione di fanghi inerti, alla pulizia, all'essiccazione, fino allo scarico di prodotti secchi.

I sistemi CIP e SIP offrono soluzioni di sterilizzazione sicure e pratiche, e il funzionamento automatico è facile da controllare. Questa apparecchiatura è adatta per la filtrazione e l'essiccazione in ambito biotecnologico e farmaceutico in ambiente sterile.

L'agitatore per sterilizzazione a vapore Nutsche Filter Dryer è in grado di soddisfare i requisiti di un funzionamento sterile verificabile durante il processo di filtrazione ed essiccazione di API, prodotti intermedi e prodotti chimici fini.

Principio di funzionamento

Inerte

Prima di alimentare il filtro umido e il filtrato, riempire il contenitore con azoto per rimuovere l'ossigeno presente al suo interno. Questo può prevenire la formazione di un'atmosfera potenzialmente esplosiva all'interno del contenitore.

Foraggio

Dopo l'inertizzazione, riempire il filtrato nel contenitore.

Filtro

Il filtrato viene forzato all'interno del contenitore mediante la pressione dell'azoto, che si estende dal fondo del telo filtrante; i solidi vengono trattenuti sul telo e il liquido madre scorre attraverso la torta filtrante formata.

Pulito

Una volta separato il filtrato dalla torta di filtrazione, inizia il processo di pulizia.

Prima della sostituzione e del lavaggio, la superficie della torta filtrante viene lisciata mediante un agitatore per evitare che si crepi.

L'anello di lavaggio con ugelli distribuisce uniformemente il liquido detergente sulla superficie dell'intero panello filtrante. Ripressurizzando il contenitore, il liquido detergente risciacqua il panello filtrante, sostituisce il liquido madre rimanente e drena il liquido madre filtrato allo stesso modo.

Durante il processo di ribattitura, il liquido detergente viene aggiunto al contenitore e miscelato con il materiale. Ripressurizzando il contenitore, il liquido detergente elimina il panello di filtrazione, sostituisce il liquido madre rimanente e drena il liquido madre filtrato allo stesso modo.

Asciutto

Dopo la pulizia, si attiva la funzione di asciugatura. L'aspirazione e il riscaldamento dell'essiccatore vengono eseguiti simultaneamente per un risultato ottimale. Durante il processo, continuare a mescolare il materiale e mantenere uno stato di vuoto e una temperatura costante (temperatura accettabile per il materiale) fino a quando l'umidità del materiale non raggiunge il livello richiesto.

Freddo

Dopo l'essiccazione, il materiale deve essere raffreddato prima dello scarico.

Scarico

Il materiale essiccato e raffreddato viene convogliato alla valvola di scarico tramite il braccio agitatore e scaricato attraverso le valvole laterali.

Pulito

Il liquido detergente viene spruzzato sulla superficie di contatto del prodotto tramite delle sfere e viene utilizzato anche per pulire l'interno dell'attrezzatura tra ogni singolo lotto di produzione o quando si cambia prodotto, in modo completo ed efficace.

Parametri tecnici

Caratteristiche

• Sensori e sistemi di controllo aggiuntivi per verificare quando il processo di sterilizzazione è terminato.

• Prestazioni di sterilizzazione verificabili

• Flange, guarnizioni e valvole di tutti gli elementi sono in classe sterile

• Calcolo, progettazione e produzione sono conformi alla Direttiva sui recipienti a pressione 97/23/CE, alla Sezione VIII del Codice sui recipienti a pressione ASME, cGMP e FDA.

• Certificato di esame del tipo EG 03ATEX0246X, verificato ULComponenti elettronici

• Tenuta meccanica a doppio strato e soffietto, tenuta meccanica a doppio effetto, tenuta a gas a contatto o senza contatto e tenuta a liquido durante il funzionamento a vuoto

• Valvola di campionamento

• Tubo di precablaggio idraulico in acciaio inossidabile, precablaggio in acciaio inossidabile sulla scatola di giunzione

• Sistema completo di pulizia automatica online (pulizia e sterilizzazione online)

Opzioni

• Funzione di riscaldamento a microonde per abbreviare il processo di asciugatura

• Versione sterile, strato di rimozione dei residui, isolatore (glove box), convalida DQ, IQ, OQ.

• Controllo PLC completamente automatico, collegato a PMSX, scatola a corrente forte.

Parametri tecnici