Rührnutschenfiltertrockner - Sterilisationsklasse

Der von Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipment entwickelte Dampfsterilisations-Rührwerks-Nutschenfiltertrockner dient dem sterilen Produktionsprozess, von der inerten Zufuhr der Suspension über Reinigung und Trocknung bis hin zur Ausgabe der trockenen Produkte.

CIP- und SIP-Systeme bieten sichere und komfortable Sterilisationslösungen und der automatische Betrieb ist leicht zu überprüfen. Diese Geräte eignen sich für Filtration und Trocknung in der Biotechnologie und Pharmazie unter sterilen Bedingungen.

Der Dampfsterilisations-Rührwerks-Nutschenfiltertrockner erfüllt die Anforderungen an einen nachweislich sterilen Betrieb während des Filtrations- und Trocknungsprozesses von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Feinchemikalien.

Funktionsprinzip

Inert

Vor dem Einfüllen des feuchten Filterkuchens und des Filtrats wird der Behälter mit Stickstoff gefüllt, um den darin enthaltenen Sauerstoff zu entfernen. Dadurch kann eine potenziell explosionsfähige Atmosphäre im Inneren des Behälters verhindert werden.

Füttern

Nach dem Inertisieren das Filtrat in den Behälter füllen.

Filter

Durch den Stickstoffdruck, der vom Boden des Filtertuchs ausgeht, wird das Filtrat in den Behälter gepresst, die Feststoffe bleiben auf dem Tuch zurück, und die Mutterlauge fließt durch den gebildeten Filterkuchen.

Sauber

Sobald das Filtrat vom Filterkuchen getrennt ist, beginnt der Reinigungsprozess.

Vor dem Austausch und der Reinigung wird die Oberfläche des Filterkuchens mit einem Rührwerk geglättet, um ein Reißen des Filterkuchens zu verhindern.

Der Waschring mit Düsen verteilt die Reinigungsflüssigkeit gleichmäßig über die gesamte Oberfläche des Filterkuchens. Durch erneutes Druckbeaufschlagen des Behälters spült die Reinigungsflüssigkeit den Filterkuchen, ersetzt die verbleibende Mutterlauge und leitet die filtrierte Mutterlauge auf die gleiche Weise ab.

Beim erneuten Mahlvorgang wird die Reinigungsflüssigkeit in den Behälter gegeben und mit dem Material vermischt. Durch erneutes Druckbeaufschlagen des Behälters spült die Reinigungsflüssigkeit den Filterkuchen aus, ersetzt die verbleibende Mutterlauge und leitet die gefilterte Mutterlauge auf die gleiche Weise ab.

Trocken

Nach der Reinigung wird die Trocknungsfunktion aktiviert. Für optimale Ergebnisse erfolgen Vakuumierung und Heizung des Trockners gleichzeitig. Rühren Sie das Material während des gesamten Prozesses um und halten Sie Vakuum und konstante Temperatur (die zulässige Materialtemperatur) aufrecht, bis die gewünschte Restfeuchte erreicht ist.

Cool

Nach dem Trocknen muss das Material vor der Entnahme abgekühlt werden.

Entladung

Das getrocknete und abgekühlte Material wird vom Rührarm zum Auslassventil befördert und über die seitlichen Ventile abgeführt.

Sauber

Die Reinigungsflüssigkeit wird mittels Kugeln auf die Kontaktfläche des Produkts gesprüht und dient außerdem zur Reinigung des Inneren der Anlage zwischen den einzelnen Produktionschargen oder beim Produktwechsel – eine umfassende und effektive Methode.

Technische Parameter

Merkmale

• Zusätzliche Sensoren und Kontrollsysteme zur Überprüfung, wann der Sterilisationsprozess abgeschlossen ist.

• Nachweisbare Sterilisationsleistung

• Flansche, Dichtungen und Ventile aller Elemente sind steril.

• Berechnung, Konstruktion und Fertigung entsprechen der Druckbehälterrichtlinie 97/23/EG, Abschnitt VIII des ASME-Druckbehältercodes, cGMP und FDA.

• EG-Baumusterprüfbescheinigung 03ATEX0246X, UL-geprüfte elektronische Bauteile

• Doppellagige Gleitringdichtung und Faltenbalg, doppeltwirkende Gleitringdichtung, Kontakt- oder berührungslose Gasdichtung und Flüssigkeitsdichtung im Leerlaufbetrieb

• Probenahmeventil

• Hydraulisches Vorverdrahtungsrohr aus Edelstahl, Vorverdrahtung aus Edelstahl an der Anschlussdose

• Vollautomatisches Online-Reinigungssystem (Online-Reinigung und -Sterilisation)

Optionen

• Mikrowellen-Heizfunktion zur Verkürzung des Trocknungsprozesses

• Sterile Ausführung, Schicht zur Entfernung von Rückständen, Isolator (Handschuhkasten), DQ-, IQ- und OQ-Validierung.

• Vollautomatische SPS-Steuerung, angeschlossen an PMSX, Starkstrombox.

Technische Parameter