Sekoitin-Nutsche-suodatinkuivain - sterilointiluokka

Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipmentin suunnittelema höyrysteriloiva sekoitin-nutsche-suodatinkuivain on tarkoitettu steriiliin tuotantoprosessiin inertistä lietteestä syöttöön, puhdistukseen, kuivaukseen ja kuivien tuotteiden poistoon.

CIP ja SIP tarjoavat turvallisia ja käteviä sterilointiratkaisuja, ja automaattisen toiminnan tarkistaminen on helppoa. Tämä laite soveltuu suodatukseen ja kuivaukseen bioteknologian ja lääketeollisuuden aloilla steriilissä ympäristössä.

Höyrysterilointisekoittimella ja nutsche-suodatinkuivaimella voidaan täyttää todennettavan steriilin toiminnan vaatimukset API:en, välituotteiden ja hienokemikaalien suodatus- ja kuivausprosessin aikana.

Toimintaperiaate

Inertti

Ennen märän suodatinkakun ja suodoksen syöttämistä säiliö on täytettävä typellä hapen poistamiseksi. Tämä voi estää räjähdysvaarallisen ilmaseoksen muodostumisen säiliön sisällä.

Syöte

Inertin jälkeen täytä suodos astiaan.

Suodattaa

Suodattimen kankaan pohjasta tuleva typpipaine pakottaa suodoksen säiliön sisään, kiinteät aineet pidättyvät kankaaseen ja emäliuos virtaa muodostuneen suodatinkakun läpi.

Puhdas

Kun suodos on erotettu suodatinkakusta, puhdistusprosessi käynnistyy.

Ennen vaihtoa ja pesua suodatinkakun pinta tasoitetaan sekoittimella suodatinkakun halkeilun estämiseksi.

Suuttimineen varustettu pesurengas jakaa puhdistusnesteen tasaisesti koko suodatinkakun pinnalle. Paineisttamalla säiliön uudelleen puhdistusneste huuhtelee suodatinkakun, korvaa jäljellä olevan emonesteen ja tyhjentää suodatetun emonesteen samalla tavalla.

Uudelleenpuristuksen aikana puhdistusneste lisätään säiliöön ja sekoitetaan materiaaliin. Paineisttamalla säiliö uudelleen puhdistusneste huuhtelee suodatinkakun, korvaa jäljellä olevan emonesteen ja tyhjentää suodatetun emonesteen samalla tavalla.

Kuiva

Puhdistuksen jälkeen käynnistyy kuivaustoiminto. Kuivausrummun imurointi ja lämmitys toimivat samanaikaisesti parhaan tehon saavuttamiseksi. Sekoita materiaalia prosessin aikana ja pidä se imuroituna ja lämpötilassa (materiaalin hyväksyttävä lämpötila) vakiona, kunnes materiaalin kosteus saavuttaa vaaditun arvon.

Viileä

Kuivauksen jälkeen materiaali on jäähdytettävä ennen purkamista.

Purkaus

Kuivattu ja jäähdytetty materiaali syötetään sekoitusvarren avulla poistoventtiiliin ja poistuu sivussa olevien venttiilien kautta.

Puhdas

Puhdistusnestettä suihkutetaan tuotteen kosketuspinnalle pallojen avulla, ja sitä käytetään myös laitteen sisäpuolen puhdistamiseen yksittäisten tuotantoerien välillä tai tuotteen vaihdon yhteydessä, mikä on kattavaa ja tehokasta.

Tekniset parametrit

Ominaisuudet

• Lisäanturit ja ohjausjärjestelmät sterilointiprosessin päättymisen tarkistamiseksi.

• Todennettavissa oleva sterilointiteho

• Kaikkien elementtien laipat, tiivisteet ja venttiilit ovat steriiliä laatua

• Laskelma, suunnittelu ja valmistus ovat paineastiadirektiivin 97/23/EY, ASME-paineastiakoodin osan VIII, cGMP:n ja FDA:n mukaisia.

• EG-tyyppitarkastustodistus 03ATEX0246X, UL-hyväksytty elektroniikkakomponentit

• Kaksikerroksinen mekaaninen tiiviste ja palje, kaksitoiminen mekaaninen tiiviste, kosketus- tai kosketukseton kaasutiiviste ja nestetiiviste kuormittamattoman käytön aikana

• Näytteenottoventtiili

• Ruostumattomasta teräksestä valmistettu hydraulinen esijohdotusputki, ruostumattomasta teräksestä valmistettu esijohdotus kytkentärasiassa

• Täydellinen automaattinen online-puhdistusjärjestelmä (online-puhdistus ja sterilointi)

Vaihtoehdot

• Mikroaaltouunin lämmitystoiminto kuivumisprosessin lyhentämiseksi

• Steriili versio, jäännöksenpoistokerros, eristys (hansikaslokero), DQ-, IQ- ja OQ-validointi.

• Täysin automaattinen PLC-ohjaus, kytketty PMSX:ään, vahvavirtarasia.

Tekniset parametrit