Secador de filtro Nutsche com agitador - Classe de esterilização

O secador de filtro Nutsche com agitador e esterilização a vapor, projetado pela Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipment, destina-se ao processo de produção estéril, desde a alimentação da suspensão inerte, limpeza e secagem, até a descarga dos produtos secos.

Os sistemas CIP e SIP oferecem soluções de esterilização seguras e práticas, e o funcionamento automático é fácil de verificar. Este equipamento é adequado para filtração e secagem em ambientes estéreis nas áreas de biotecnologia e farmacêutica.

O secador de filtro Nutsche com agitador para esterilização a vapor atende aos requisitos de operação estéril verificável durante o processo de filtração e secagem de APIs, produtos intermediários e produtos químicos finos.

Princípio de funcionamento

Inerte

Antes de alimentar o recipiente com a torta de filtração úmida e o filtrado, preencha-o com nitrogênio para remover o oxigênio do interior. Isso pode evitar a formação de uma atmosfera potencialmente explosiva dentro do recipiente.

Alimentar

Após a inerte, transfira o filtrado para o recipiente.

Filtro

O filtrado é forçado para dentro do recipiente pela pressão do nitrogênio, que se estende da parte inferior do tecido filtrante; os sólidos são retidos no tecido e o líquido-mãe flui através da torta de filtração formada.

Limpar

Quando o filtrado é separado da torta de filtração, inicia-se o processo de limpeza.

Antes da substituição e lavagem, a superfície da torta de filtração é alisada por um agitador para evitar que ela se quebre.

O anel de lavagem com bicos distribui uniformemente o líquido de limpeza sobre toda a superfície da torta de filtração. Ao pressurizar novamente o recipiente, o líquido de limpeza enxágua a torta de filtração, substitui o líquido-mãe restante e drena o líquido-mãe filtrado da mesma maneira.

Durante o processo de rebatimento, o líquido de limpeza é adicionado ao recipiente e misturado com o material. Ao pressurizar novamente o recipiente, o líquido de limpeza enxágua a torta de filtração, substitui o líquido-mãe restante e drena o líquido-mãe filtrado da mesma maneira.

Seco

Após a limpeza, a função de secagem é acionada. O processo de vácuo e aquecimento do secador ocorre simultaneamente para obter melhores resultados. Durante o processo, o material é constantemente agitado e mantido em estado de vácuo e temperatura constante (temperatura adequada para o material) até que a umidade atinja o nível desejado.

Legal

Após a secagem, o material precisa ser resfriado antes da descarga.

Descarga

O material seco e resfriado é conduzido até a válvula de descarga pelo braço agitador e descarregado através das válvulas laterais.

Limpar

O líquido de limpeza é pulverizado na superfície de contato do produto por meio de esferas, sendo também utilizado para limpar o interior do equipamento entre cada lote de produção ou quando o produto é trocado, o que o torna um processo completo e eficaz.

Parâmetros técnicos

Características

• Sensores e sistemas de controle adicionais para verificar quando o processo de esterilização estiver concluído.

• Desempenho de esterilização verificável

• Flanges, vedações e válvulas de todos os elementos são de classe estéril.

• O cálculo, o projeto e a fabricação estão em conformidade com a Diretiva de Vasos de Pressão 97/23/CE, a Seção VIII do Código de Vasos de Pressão da ASME, as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e as normas da FDA.

• Certificado de Exame de Tipo EG 03ATEX0246X, Componentes Eletrônicos com Verificação UL

• Selo mecânico de dupla camada e fole, selo mecânico de dupla ação, selo a gás com ou sem contato e selo a líquido durante a operação sem carga.

• Válvula de amostragem

• Tubulação hidráulica pré-cabeada em aço inoxidável, pré-cabeamento em aço inoxidável na caixa de junção.

• Sistema completo de limpeza automática online (limpeza e esterilização online)

Opções

• Função de aquecimento por micro-ondas para encurtar o processo de secagem.

• Versão estéril, camada de remoção de resíduos, isolador (câmara de luvas), validação DQ, IQ e OQ.

• Controle PLC totalmente automático, conectado ao PMSX, caixa de corrente robusta.

Parâmetros técnicos