Sécheur-filtre agitateur Nutsche - Classe de stérilisation

Le filtre-séchoir agitateur à vapeur Nutsche conçu par Wuxi Zhanghua Pharmaceutical Equipment est destiné au processus de production stérile, depuis l'inertie, l'alimentation en suspension, le nettoyage, le séchage, jusqu'à la décharge des produits secs.

Les procédés CIP et SIP offrent des solutions de stérilisation sûres et pratiques, et leur fonctionnement automatique est facile à contrôler. Cet équipement convient à la filtration et au séchage en milieu stérile dans les secteurs de la biotechnologie et de la pharmacie.

Le filtre-sécheur à agitateur de stérilisation à la vapeur Nutsche peut répondre aux exigences d'un fonctionnement stérile vérifiable lors du processus de filtration et de séchage des API, des intermédiaires et des produits chimiques fins.

Principe de fonctionnement

Inerte

Avant d'introduire le gâteau de filtration humide et le filtrat, remplissez le récipient d'azote afin d'éliminer l'oxygène. Ceci permet d'éviter une atmosphère potentiellement explosive à l'intérieur du récipient.

Alimentation

Après la phase inerte, verser le filtrat dans le récipient.

Filtre

Le filtrat est forcé à l'intérieur du récipient par la pression de l'azote, qui s'étend depuis le bas du tissu filtrant ; les solides sont retenus sur le tissu et le liquide mère s'écoule à travers le gâteau de filtration formé.

Faire le ménage

Lorsque le filtrat est séparé du gâteau de filtration, le processus de nettoyage commence.

Avant le remplacement et le lavage, la surface du gâteau de filtration est lissée par un agitateur afin d'éviter qu'il ne se fissure.

L'anneau de lavage muni de buses répartit uniformément le liquide de nettoyage sur toute la surface du gâteau de filtration. En remettant le récipient sous pression, le liquide de nettoyage rince le gâteau de filtration, remplace le liquide-mère restant et évacue le liquide-mère filtré de la même manière.

Lors du second brassage, le liquide de nettoyage est ajouté dans le récipient et mélangé à la matière. En pressurant à nouveau le récipient, le liquide de nettoyage rince le gâteau de filtration, remplace le liquide-mère restant et évacue le liquide-mère filtré de la même manière.

Sec

Après le nettoyage, la fonction de séchage est activée. La mise sous vide et le chauffage du séchoir sont effectués simultanément pour un résultat optimal. Durant le processus, il convient de remuer constamment le matériau et de maintenir le vide et une température constante (à la température admissible du matériau) jusqu'à ce que son humidité atteigne le niveau requis.

Cool

Après séchage, le matériau doit être refroidi avant d'être déchargé.

Décharge

Le matériau séché et refroidi est acheminé vers la vanne de décharge par le bras d'agitation et évacué par les vannes latérales.

Faire le ménage

Le liquide de nettoyage est pulvérisé sur la surface de contact du produit par des billes, et il est également utilisé pour nettoyer l'intérieur de l'équipement entre chaque lot de production ou lors d'un changement de produit, ce qui est complet et efficace.

Paramètres techniques

Caractéristiques

• Des capteurs et des systèmes de contrôle supplémentaires permettent de vérifier la fin du processus de stérilisation.

• Performances de stérilisation vérifiables

• Les brides, les joints et les vannes de tous les éléments sont en classe stérile

• Le calcul, la conception et la fabrication sont conformes à la directive 97/23/CE relative aux appareils à pression, à la section VIII du code ASME relatif aux appareils à pression, aux BPFc et à la FDA.

• Certificat d'examen de type EG 03ATEX0246X, composants électroniques vérifiés UL

• Garniture mécanique à double couche et soufflet, garniture mécanique à double effet, joint à gaz avec ou sans contact et joint liquide en fonctionnement à vide

• Valve d'échantillonnage

• Tuyau de précâblage hydraulique en acier inoxydable, précâblage en acier inoxydable sur la boîte de jonction

• Système de nettoyage en ligne entièrement automatisé (nettoyage et stérilisation en ligne)

Options

• Fonction de chauffage par micro-ondes pour raccourcir le processus de séchage

• Version stérile, couche d'élimination des résidus, isolateur (boîte à gants), validation DQ, IQ, OQ.

• Commande PLC entièrement automatisée, connectée à un PMSX, boîtier électrique haute tension.

Paramètres techniques