バレルコーン3in1装置で生産されるペニシリンナトリウムの技術指標は、顕著な経済的および社会的利益を持っています。

抗生物質専用バレルコーン3in1機器フィルター洗浄乾燥機機器概要

ペニシリンナトリウムは、豚丹毒、炭疽、気腫性壊疽、悪性浮腫、放線菌症、馬疫病、壊死細菌症、牛腎盂腎炎、レプトスピラ症および乳房炎、子宮炎、肺炎、敗血症などの感受性細菌による感染症に適しています。破傷風の治療には破傷風抗毒素と併用する必要があります。

従来のタンク抽出プロセスに代わり、遠心分離抽出プロセスが導入されました。抽出プロセスに影響を与える多くの要因を調査することで、抽出プロセスのパラメータが最適化され、様々な材料に対する操作の柔軟性が向上し、中間体の品質と収率が向上しました。

ペニシリンナトリウムの晶癖に関する研究を通じて、最適化された結晶化プロセスパラメータを決定し、それに基づいて結晶化装置を体系的に改造することで、ペニシリンナトリウムの晶癖が不規則で、破損しやすく、粒度分布が濃縮されていないなどの問題を解決しました。濾過、洗浄、乾燥のプロセスにおける異なる操作条件と吸引濾過速度、乾燥時間、製品の晶癖との関係を検証する実験を通じて、「スリーインワン」操作を最適化し、濾過と乾燥時間が長い、製品の晶癖が細かく、流動性が悪いなどの問題を解決し、「スリーインワン」自動排出・自動包装システムの正常な動作を実現しました。上記の最適化プロセスはペニシリンナトリウムの生産にうまく適用され、顧客の実際の応用事例により、抗生物質専用円筒円錐型3in1設備、濾過、洗浄、乾燥一体型機で生産されたペニシリンナトリウムは結晶粒子のサイズが大きく、分布が濃縮されており、製品の流動性が向上し、製品の品質が国内トップレベルを維持し、製剤包装の要求に十分に適応し、生産能力が設計レベルに到達して上回り、技術指標が大幅に向上し、経済的および社会的利益が顕著であることが証明されています。

抗生物質専用バレルコーン3in1機器フィルター洗浄乾燥機のプロセス：

（1）まずユニットシステム全体を密閉し、保護のために滅菌不活性ガス（N2ガスなど）を充填し、処理する結晶化液を自動バルブを介して結晶化装置から「3in1」に投入し、一定量に達したら供給バルブを閉じます。

（２）不活性ガスを導入して加圧し、底部の大型金属濾板を通して結晶液の固液分離を実現する。

（３）結晶液を固液分離した後、濾過ケーキをスプレー洗浄する。

（4）洗浄後、攪拌装置は油圧装置によって下降し、攪拌されます。同時に、攪拌装置内の加熱配管システムを用いて材料層を加熱し、乾燥工程の温度を厳密に制御します。そうしないと、薬剤の劣化や故障の原因となります。加熱・乾燥中は、システム内を真空状態にして溶剤を速やかに蒸発させ、同時に集塵機を自動的に起動して真空システムの正常な換気を確保します。

（５）材料層が乾燥し、合格したら（サンプリングテストまたは自動プロセス分析を使用することができる）、真空を停止し、自動排出プログラムに入る。

（6）自動排出：撹拌装置を下げ、撹拌速度と撹拌羽根の下降速度を制御して掻き取りと供給動作を行い、粉粒体が排出バルブを通ってサイロ内に速やかに入り、撹拌が金属ろ板層に近づくと停止して撹拌しながら下降し、不活性ガスを瞬時に注入して底部材料をすべてサイロ内に吹き込む。

抗生物質専用バレルコーン3in1機器フィルター、洗濯、乾燥機の利点と特徴：

洗浄、ろ過、乾燥といった複数の工程を一つの密閉装置に集約し、複数の操作を完結させることで、異なる装置間で汚染が伝播するリスクを低減します。また、窒素などの保護ガスを装置に導入することで外部環境との接触を遮断できるため、製品汚染の可能性が大幅に低減され、製品の無菌性確保につながります。

1.オンラインCIPとSIPを実現でき、洗浄と殺菌、または分解後の洗浄と殺菌に便利です。

現在の「3 in 1」設備は、従来の遠心分離、濾過、オーブンなどのオンライン洗浄・滅菌に適さない欠点を改善し、スプレーボールを設置し、純蒸気などを接続して、必要に応じて洗浄溶剤を追加することで、設備を分解することなく、特定の状況下で洗浄・滅菌機能を自動的に完了し、無菌生産のための設備保証を提供します。

個別にパッケージ化された「3in1」設備は、現在、一部の海外ではCIPとSIPを実現できますが、中国ではまだ実現できず、ほとんどが分解後に洗浄・滅菌されています。

2. 無公害サンプリングを実現

ほとんどの「3in1」機器は、安全で無公害のサンプリングバルブ装置を備えて設計されています。サンプリング時に機器のカバーやキャビネットの扉を開ける必要がないため、サンプリングツールに持ち込まれた不純物による薬剤の汚染を回避できます。

3. 生産効率の向上と運用コストの削減

（１）複数の工程で複数の設備操作で完了していた作業が１つの設備で完了するため、操作時間が短縮され、生産サイクルが短縮されます。（２）現場でクリーンエリアの占有スペースが節約され、建設コストが削減されます。（３）また、空調や冷蔵などの運用コストも節約され、コスト削減、効率向上、省エネに一定の効果があります。

4. 人件費を節約し、製品品質の安定化にも貢献

生産工程が短縮され、自動化度が向上し、労働力が削減され、スタッフの操作ミスや汚染の可能性も減少し、バッチ間の医薬品の品質の均一性と安定性につながります。

5. 世界におけるクリーナープロダクションの発展傾向に沿って

医薬品製造における完全密閉型生産プロセスは、常に医薬品メーカーが追求してきた最良の生産方法です。これにより、医薬品製造プロセスは外部または人為的な不純物や汚染などの影響を受けず、医薬品の品質を最も効果的に保証できるだけでなく、生産による環境への影響も最小限に抑えられます。この生産方法は、世界におけるクリーン生産の発展の潮流と一致しています。

抗生物質専用のバレルコーン型3in1設備 フィルター、洗浄、乾燥の一体型機の設計と選択は、主に製品の特性、プロセスルート、およびGMPを考慮します。機能が多ければ多いほど良いというわけではありません。 、医薬品を密閉容器またはパイプラインで輸送または製造するのが理想的な状況です。したがって、生産プロセスの特性に応じて統合された機器を選択する方法にも注意する必要があります。一般的に、上記の2つの機器は、製品の粘度が比較的高い場合、または加熱すると粘性になる材料を粉砕する場合の使用には適していません。特殊な結晶材料は、攪拌できない場合は使用できません。 攪拌機能付きの一体型機。熱に敏感な材料や低温要件のある材料は、冷却または真空にして乾燥に協力することができ、基本的に製品の品質を向上させるために使用できます。

無錫張華機械有限公司は、あらゆる詳細を注意深く研究し、お客様のご意見に耳を傾けます。

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