O índice técnico da penicilina sódica produzida pelo equipamento três-em-um de barril-cone apresenta notáveis ​​benefícios econômicos e sociais.

Visão geral do equipamento de lavagem e secagem de filtros de cone cilíndrico três em um específico para antibióticos

A penicilina sódica é indicada para infecções causadas por bactérias sensíveis, como erisipela suína, antraz, gangrena enfisematosa, edema maligno, actinomicose, necrose equina, necrobacteriose, pielonefrite bovina, leptospirose e mastite, inflamação uterina, pneumonia, sepse, etc. Deve ser utilizada em combinação com a antitoxina tetânica no tratamento do tétano.

O processo de extração por centrifugação foi utilizado para substituir o processo tradicional de extração em tanque. Através da investigação de diversos fatores que afetam o processo de extração, os parâmetros foram otimizados, a flexibilidade operacional para diferentes materiais foi aprimorada e a qualidade e o rendimento dos produtos intermediários foram melhorados.

Através do estudo do hábito cristalino da penicilina sódica, foram determinados os parâmetros otimizados do processo de cristalização. Com base nisso, o equipamento de cristalização foi sistematicamente modificado para solucionar os problemas de hábito cristalino irregular, quebra fácil e distribuição granulométrica não concentrada da penicilina sódica. Experimentos verificaram a relação entre diferentes condições operacionais e a velocidade de filtração por sucção, o tempo de secagem e o hábito cristalino do produto durante os processos de filtração, lavagem e secagem. A operação "três em um" foi otimizada para solucionar o problema do longo tempo de filtração e secagem, obter um hábito cristalino fino no produto e resolver o problema da baixa fluidez, permitindo o funcionamento normal do sistema automático de descarga e embalagem "três em um". O processo de otimização acima foi aplicado com sucesso na produção de penicilina sódica, e os casos reais de aplicação em clientes comprovam que a penicilina sódica produzida pelo equipamento especial cilindro-cone três-em-um, máquina integrada de filtração, lavagem e secagem para antibióticos, apresenta tamanho de partícula cristalina grande e distribuição concentrada, além de fluidez e qualidade aprimoradas. A qualidade do produto manteve-se em um nível de liderança nacional, atendendo plenamente aos requisitos de preparação e embalagem. A capacidade de produção atingiu e superou o nível projetado, os indicadores técnicos foram significativamente melhorados e os benefícios econômicos e sociais foram notáveis.

Processo de lavagem e secagem de filtros de cilindro-cone três em um específicos para antibióticos:

(1) Primeiro, vede todo o sistema da unidade, preencha-o com gás inerte estéril (como gás N2) para proteção, adicione o líquido de cristalização a ser processado do cristalizador para o "três em um" através da válvula automática e feche a válvula de alimentação após atingir um determinado volume.

(2) O gás inerte é introduzido para pressurizar e a separação sólido-líquido do líquido de cristalização é realizada através da grande placa de filtro de metal na parte inferior.

(3) Após a separação sólido-líquido do líquido de cristalização, pulverize e lave o bolo de filtro.

(4) Após a lavagem, o dispositivo de agitação é abaixado pelo dispositivo hidráulico para agitação e, ao mesmo tempo, o sistema de tubulação de aquecimento dentro do agitador é usado para aquecer a camada de material, e a temperatura do processo de secagem é rigorosamente controlada, caso contrário, ocorrerá a degradação e a falha do medicamento. Durante o aquecimento e a secagem, o sistema é submetido a vácuo para que o solvente evapore rapidamente e, ao mesmo tempo, o coletor de pó é acionado automaticamente para garantir a ventilação normal do sistema de vácuo.

(5) Após a camada de material estar seca e qualificada (pode-se usar teste de amostragem ou análise automática do processo), pare o vácuo e entre no programa de descarga automática.

(6) Descarga automática: abaixe o dispositivo de agitação, controle a velocidade de agitação e a velocidade de descida da lâmina de agitação para realizar a ação de raspagem e alimentação, de modo que o material em pó possa entrar rapidamente no silo através da válvula de descarga e pare quando a agitação estiver próxima da camada da placa de filtro de metal. Agite e desça, e então injete gás inerte instantaneamente para soprar todos os materiais do fundo para o silo.

Filtro, lavadora e secadora de tambor cônico específico para antibióticos. Vantagens e características:

A integração de múltiplos processos, como lavagem, filtragem e secagem, em um único dispositivo hermético, permite a realização de diversas operações, reduzindo o risco de contaminação entre diferentes equipamentos. A passagem de gases protetores, como o N2, também é possível para isolar o contato com o ambiente externo, diminuindo significativamente a probabilidade de contaminação do produto e garantindo sua esterilidade.

1. É possível realizar CIP e SIP online, o que facilita a limpeza e esterilização, ou a limpeza e esterilização após a desmontagem.

O atual equipamento "três em um" superou as deficiências dos sistemas originais de centrifugação, filtração ou estufa, que não eram adequados para limpeza e esterilização em linha. Com a instalação de esferas de pulverização, conexão de vapor puro, etc., e adição de solventes de limpeza quando necessário, o equipamento pode realizar, sem desmontagem, as funções de limpeza e esterilização automaticamente em determinadas circunstâncias, garantindo a produção asséptica.

Os equipamentos "três em um", embalados separadamente, já permitem a limpeza CIP e SIP em alguns países estrangeiros, mas isso ainda não é possível na China, e a maioria deles é limpa e esterilizada após a desmontagem.

2. É possível realizar amostragem livre de poluição.

A maioria dos equipamentos "três em um" é projetada com um dispositivo de válvula de amostragem seguro e livre de contaminação. Ao coletar amostras, não é necessário abrir a tampa do equipamento ou a porta do gabinete, o que evita a contaminação dos medicamentos por impurezas introduzidas no instrumento de amostragem.

3. Melhorar a eficiência da produção e reduzir os custos operacionais.

(1) Como o trabalho realizado por várias operações de equipamentos em vários processos é realizado por um único equipamento, o tempo de operação é reduzido e o ciclo de produção é encurtado; (2) O espaço ocupado pela área limpa é economizado no local e os custos de construção são reduzidos; (3) Também economiza custos operacionais, como ar condicionado e refrigeração, e tem certos efeitos na redução de custos, aumento da eficiência e economia de energia.

4. Além de reduzir custos de mão de obra, também contribui para a estabilidade da qualidade do produto.

O processo de produção é simplificado, o grau de automação é aprimorado, a mão de obra é reduzida e os erros e a probabilidade de contaminação durante o trabalho dos funcionários também são diminuídos, o que contribui para a uniformidade e estabilidade da qualidade dos medicamentos entre os lotes.

5. Em consonância com a tendência de desenvolvimento da produção mais limpa no mundo

O processo de produção totalmente fechado na indústria farmacêutica sempre foi o melhor método de produção buscado pelos fabricantes do setor. Dessa forma, o processo produtivo não é afetado por impurezas externas ou artificiais, poluição, etc., e a qualidade dos medicamentos pode ser garantida com a máxima eficácia, além de minimizar o impacto ambiental. Esse método de produção está alinhado com a tendência mundial de produção mais limpa.

Equipamento multifuncional de filtro, lavagem e secagem específico para antibióticos. O projeto e a seleção da máquina multifuncional de filtro, lavagem e secagem consideram principalmente as características do produto, as rotas de processo e as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Isso não significa que quanto mais funções combinadas, melhor. O ideal é transportar ou produzir medicamentos em recipientes herméticos ou tubulações. Portanto, também é importante considerar como escolher o equipamento integrado de acordo com as características do processo de produção: de modo geral, os dois equipamentos mencionados anteriormente não são adequados para uso quando o produto é relativamente viscoso ou quando se trata de triturar materiais que se tornam viscosos quando aquecidos; materiais cristalinos especiais não podem ser usados ​​se não puderem ser agitados. Uma máquina multifuncional com agitação é recomendada; materiais com sensibilidade ao calor ou que exigem baixas temperaturas podem ser resfriados ou secos a vácuo em conjunto com a secagem, o que pode melhorar a qualidade do produto.

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