L'indice technique de la pénicilline sodique produite par un équipement trois-en-un à cône cylindrique présente des avantages économiques et sociaux remarquables.

Présentation générale des équipements de lavage et de séchage de filtres à cône cylindrique trois-en-un spécifiques aux antibiotiques

La pénicilline sodique est indiquée pour les infections causées par des bactéries sensibles, telles que l'érysipèle porcin, le charbon, la gangrène emphysémateuse, l'œdème malin, l'actinomycose, la peste équine, la nécrobactériose, la pyélonéphrite bovine, la leptospirose et la mammite, l'inflammation utérine, la pneumonie, la septicémie, etc. Elle doit être utilisée en association avec l'antitoxine tétanique dans le traitement du tétanos.

Le procédé d'extraction par centrifugation a remplacé le procédé traditionnel d'extraction en cuve. L'étude de nombreux facteurs influençant l'extraction a permis d'optimiser ses paramètres, d'améliorer sa flexibilité d'utilisation pour différents matériaux et d'accroître la qualité et le rendement des produits intermédiaires.

L'étude de la morphologie cristalline de la pénicilline sodique a permis de déterminer les paramètres optimaux du procédé de cristallisation. Sur cette base, l'équipement de cristallisation a été systématiquement modifié afin de résoudre les problèmes liés à la morphologie cristalline irrégulière, à la fragilité des cristaux et à la distribution granulométrique non homogène. Des expériences visant à vérifier la relation entre les différentes conditions opératoires, la vitesse de filtration sous vide, le temps de séchage et la morphologie cristalline du produit lors des étapes de filtration, de lavage et de séchage ont permis d'optimiser le fonctionnement du système « trois en un ». Ce système permet de résoudre les problèmes liés à la durée excessive de filtration et de séchage, à la finesse des cristaux et à la faible fluidité, et d'assurer le bon fonctionnement du système de déchargement et de conditionnement automatique « trois en un ». Le procédé d'optimisation décrit ci-dessus a été appliqué avec succès à la production de pénicilline sodique. Les cas d'application concrets chez les clients prouvent que la pénicilline sodique produite par l'équipement trois-en-un spécialisé cylindre-cône, machine tout-en-un de filtration, de lavage et de séchage pour antibiotiques, présente une taille de particules cristallines importante et une distribution concentrée, ainsi qu'une fluidité et une qualité de produit améliorées. La qualité du produit a été maintenue au niveau des leaders nationaux, et est pleinement adaptée aux exigences de préparation et d'emballage. La capacité de production a atteint et dépassé le niveau prévu, les indicateurs techniques ont été considérablement améliorés et les avantages économiques et sociaux ont été remarquables.

Procédé de lavage et de séchage des filtres à cône cylindrique trois-en-un spécifiques aux antibiotiques :

(1) Scellez d'abord l'ensemble du système unitaire, remplissez-le de gaz inerte stérile (tel que du gaz N2) pour la protection, ajoutez le liquide de cristallisation à traiter du cristalliseur au « trois-en-un » par l'intermédiaire de la vanne automatique et fermez la vanne d'alimentation après avoir atteint un certain volume.

(2) Le gaz inerte est introduit pour pressuriser, et la séparation solide-liquide du liquide de cristallisation est réalisée grâce à la grande plaque filtrante métallique située au fond.

(3) Après la séparation solide-liquide du liquide de cristallisation, pulvériser et laver le gâteau de filtration.

(4) Après lavage, le dispositif d'agitation est abaissé par le système hydraulique. Simultanément, le système de chauffage interne est utilisé pour chauffer la couche de matériau. La température du processus de séchage est strictement contrôlée afin d'éviter la dégradation et l'altération du médicament. Pendant le chauffage et le séchage, le système est mis sous vide pour accélérer l'évaporation du solvant, et le dépoussiéreur se met en marche automatiquement pour assurer une ventilation normale du système de vide.

(5) Une fois la couche de matériau séchée et qualifiée (un test d'échantillonnage ou une analyse de processus automatique peuvent être utilisés), arrêtez le vide et entrez dans le programme de décharge automatique.

(6) Décharge automatique : abaisser le dispositif d'agitation, contrôler la vitesse d'agitation et la vitesse de descente de la lame d'agitation pour effectuer l'action de raclage et d'alimentation, afin que le matériau pulvérulent puisse rapidement entrer dans le silo par la vanne de décharge, et s'arrêter lorsque l'agitation est proche de la couche de la plaque filtrante métallique. Agiter et descendre, puis injecter instantanément du gaz inerte pour souffler tous les matériaux de fond dans le silo.

Filtre à cône cylindrique trois-en-un spécifique aux antibiotiques, laveuse et sécheuse. Avantages et caractéristiques :

L'intégration de plusieurs procédés tels que le lavage, la filtration et le séchage dans un seul appareil hermétique permet de réaliser plusieurs opérations et réduit ainsi le risque de contamination entre différents appareils. L'injection de gaz protecteurs comme l'azote (N2) dans l'appareil isole le produit de tout contact avec l'environnement extérieur, réduisant considérablement le risque de contamination et garantissant sa stérilité.

1. Les processus CIP et SIP en ligne peuvent être mis en œuvre, ce qui facilite le nettoyage et la stérilisation, ou le nettoyage et la stérilisation après démontage.

L'équipement « trois-en-un » actuel a remédié aux lacunes des systèmes de centrifugation, de filtration ou de cuisson d'origine qui ne convenaient pas au nettoyage et à la stérilisation en ligne ; grâce à l'installation de boules de pulvérisation, au raccordement de vapeur pure, etc., et à l'ajout de solvants de nettoyage si nécessaire, l'équipement peut réaliser, sans démontage, les fonctions de nettoyage et de stérilisation automatiquement dans certaines circonstances, garantissant ainsi une production aseptique.

Les équipements « trois-en-un » conditionnés séparément permettent actuellement d'effectuer les opérations CIP et SIP dans certains pays étrangers, mais cela n'est toujours pas possible en Chine, et la plupart sont nettoyés et stérilisés après démontage.

2. Un échantillonnage sans pollution peut être réalisé

La plupart des appareils « trois en un » sont conçus avec un dispositif de prélèvement sûr et non polluant. Lors du prélèvement, il n'est pas nécessaire d'ouvrir le couvercle de l'appareil ni la porte de l'armoire, ce qui évite la contamination des médicaments par des impuretés introduites dans l'outil de prélèvement.

3. Améliorer l'efficacité de la production et réduire les coûts d'exploitation

(1) Le travail habituellement effectué par plusieurs équipements dans différents processus étant désormais réalisé par un seul équipement, le temps d'opération est réduit et le cycle de production est raccourci ; (2) L'espace occupé par la zone propre est économisé sur le site, et les coûts de construction sont réduits ; (3) De plus, cela permet de réaliser des économies sur les coûts d'exploitation tels que la climatisation et la réfrigération, et a des effets positifs sur la réduction des coûts, l'augmentation de l'efficacité et les économies d'énergie.

4. Réduction des coûts de main-d'œuvre, tout en contribuant à une qualité de produit stable.

Le processus de production est simplifié, le degré d'automatisation est amélioré, la main-d'œuvre est réduite, et les erreurs et les risques de contamination lors des opérations effectuées par le personnel sont également réduits, ce qui contribue à une qualité uniforme et stable des médicaments d'un lot à l'autre.

5. Conformément à la tendance mondiale en faveur d'une production plus propre.

Le procédé de fabrication entièrement clos dans l'industrie pharmaceutique a toujours été la méthode de production privilégiée par les fabricants. Ce procédé préserve le processus de production des impuretés externes ou artificielles, de la pollution, etc., et garantit une qualité optimale des médicaments tout en minimisant l'impact environnemental. Cette méthode s'inscrit pleinement dans la tendance mondiale à une production plus propre.

Équipement trois-en-un à cône cylindrique spécifique aux antibiotiques. La conception et le choix de cette machine tout-en-un de filtration, lavage et séchage prennent principalement en compte les caractéristiques du produit, les procédés de fabrication et les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). L'ajout de nombreuses fonctions n'est pas forcément synonyme de meilleure solution. L'idéal est de transporter ou de produire des médicaments dans des conteneurs ou des canalisations hermétiques. Il convient donc de choisir l'équipement intégré en fonction des caractéristiques du procédé de production : de manière générale, les deux équipements mentionnés ci-dessus ne sont pas adaptés aux produits relativement visqueux ni au broyage de matériaux qui deviennent visqueux à chaud ; les matériaux cristallins spéciaux ne peuvent être utilisés s'ils ne peuvent être agités. Une machine tout-en-un avec agitation est préférable ; les matériaux thermosensibles ou nécessitant une basse température peuvent être refroidis ou mis sous vide en complément du séchage, ce qui permet généralement d'améliorer la qualité du produit.

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