배럴-콘 3-in-1 장비로 생산된 페니실린 나트륨의 기술 지표는 경제적, 사회적으로 상당한 이점을 제공합니다.

항생제 전용 배럴-콘 3-in-1 필터 세척 및 건조기 장비 개요

페니실린나트륨은 돼지 단독, 탄저병, 폐기종성 괴저, 악성 부종, 방선균증, 말 역병, 괴사성 세균증, 소 신우염, 렙토스피라증, 유방염, 자궁염, 폐렴, 패혈증 등과 같이 감수성 세균에 의한 감염에 적합합니다. 파상풍 치료 시에는 파상풍 항독소와 병용하여 사용해야 합니다.

원심분리 추출 공정을 기존의 탱크 추출 공정 대신 사용하였다. 추출 공정에 영향을 미치는 여러 요인을 조사하여 추출 공정 매개변수를 최적화하고, 다양한 물질에 대한 조작 유연성을 향상시키며, 중간 생성물의 품질과 수율을 개선하였다.

페니실린나트륨의 결정 형태 연구를 통해 최적의 결정화 공정 변수를 도출하고, 이를 바탕으로 결정화 설비를 체계적으로 개선하여 페니실린나트륨 결정의 불규칙성, 파손 용이성, 입자 크기 분포의 불균일성 등의 문제를 해결하였다. 여과, 세척, 건조 공정에서 다양한 조업 조건과 흡입 여과 속도, 건조 시간, 제품 결정 형태 간의 상관관계를 실험을 통해 검증하고, "3-in-1" 공정을 최적화하여 긴 여과 및 건조 시간, 미세한 제품 결정 형태, 유동성 저하 등의 문제를 해결함으로써 "3-in-1" 자동 배출 및 자동 포장 시스템의 정상 작동을 실현하였다. 상기 최적화 공정은 페니실린 나트륨 생산에 성공적으로 적용되었으며, 고객사의 실제 적용 사례를 통해 항생제 전용 원통형-원추형 3-in-1 장비(여과, 세척, 건조 일체형)로 생산된 페니실린 나트륨은 결정 입자 크기가 크고 농축 분포가 우수하며 유동성이 개선된 제품 품질을 유지하고, 국내 최고 수준을 유지하며, 조제 포장 요건을 완벽하게 충족하고, 생산 능력이 설계 수준을 달성하거나 초과했으며, 기술 지표가 크게 향상되어 경제적, 사회적 이익이 뚜렷하게 입증되었습니다.

항생제 전용 배럴-콘 3-in-1 장비 필터 세척 및 건조 공정:

(1) 먼저 전체 유닛 시스템을 밀봉하고 보호를 위해 멸균 불활성 가스(N2 가스 등)를 채운 다음 자동 밸브를 통해 결정화기에서 처리할 결정화액을 "3-in-1"에 추가하고 일정량에 도달한 후 공급 밸브를 닫습니다.

(2) 불활성 기체를 도입하여 가압하고, 하단의 큰 금속 필터판을 통해 결정화액의 고체-액체 분리를 실현합니다.

(3) 결정화액의 고액 분리 후, 여과 케이크를 분무 세척합니다.

(4) 세척 후, 교반 장치를 유압 장치에 의해 아래로 내려 교반을 진행하고, 동시에 교반기 내부의 가열 파이프라인 시스템을 이용하여 재료층을 가열하며, 건조 공정의 온도를 엄격하게 제어하여 약물의 분해 및 실패를 방지한다. 가열 및 건조하는 동안 시스템을 진공 상태로 만들어 용매를 빠르게 증발시키고, 동시에 집진기를 자동으로 작동시켜 진공 시스템의 정상적인 환기를 보장한다.

(5) 재료층이 건조되고 적합되면(샘플 테스트 또는 자동 공정 분석을 사용할 수 있음) 진공을 중지하고 자동 배출 프로그램에 들어갑니다.

(6) 자동 배출: 교반 장치를 낮추고 교반 속도와 교반 날개의 하강 속도를 제어하여 긁어내기 및 공급 동작을 수행하여 분말 재료가 배출 밸브를 통해 사일로로 빠르게 들어가도록 하고 교반이 금속 필터판 층에 가까워지면 교반을 멈추고 하강한 다음 불활성 가스를 즉시 주입하여 바닥의 모든 재료를 사일로로 불어 넣습니다.

항생제 전용 배럴-콘형 3-in-1 장비 필터, 세척 및 건조기의 장점 및 특징:

세척, 여과, 건조와 같은 여러 공정을 하나의 밀폐된 장치에 통합하여 여러 작업을 동시에 수행함으로써 장치 간 오염 전파 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 질소(N2)와 같은 보호 가스를 장치에 통과시켜 외부 환경과의 접촉을 차단함으로써 제품 오염 가능성을 크게 낮추고 제품의 무균성을 보장할 수 있습니다.

1. 온라인 CIP 및 SIP 구현이 가능하여 세척 및 멸균 또는 분해 후 세척 및 멸균에 편리합니다.

현재의 "3-in-1" 장비는 기존 원심분리, 여과 또는 오븐 방식이 온라인 세척 및 멸균에 적합하지 않았던 단점을 개선했습니다. 스프레이 볼 설치, 순수 스팀 연결, 필요에 따라 세척 용액 첨가 등을 통해 장비를 분해하지 않고도 특정 조건 하에서 세척 및 멸균 기능을 자동으로 완료할 수 있어 무균 생산을 위한 장비 보증을 제공합니다.

분리 포장된 "3-in-1" 장비는 현재 일부 해외 국가에서 CIP 및 SIP를 구현할 수 있지만, 중국에서는 아직 불가능하며 대부분 분해 후 세척 및 멸균을 진행하고 있습니다.

2. 오염 없는 샘플링이 가능합니다.

대부분의 "3-in-1" 장비는 안전하고 오염이 없는 샘플링 밸브 장치를 갖추고 있습니다. 샘플링 시 장비 덮개나 캐비닛 문을 열 필요가 없어 샘플링 도구에 유입되는 불순물로 인한 의약품 오염을 방지할 수 있습니다.

3. 생산 효율을 향상시키고 운영 비용을 절감합니다.

(1) 여러 공정에서 여러 장비 조작으로 완료되는 작업이 하나의 장비로 완료되므로 작업 시간이 단축되고 생산 주기가 단축됩니다. (2) 현장에서 클린 구역이 차지하는 공간이 절약되어 건설 비용이 절감됩니다. (3) 또한 냉난방 등의 운영 비용이 절감되어 비용 절감, 효율 증대, 에너지 절약에 일정 효과가 있습니다.

4. 인건비 절감은 물론 제품 품질 안정에도 도움이 됩니다.

생산 공정이 간소화되고 자동화 수준이 향상되며 노동력이 절감될 뿐만 아니라 직원의 작업 중 오류 및 오염 가능성도 감소하여 의약품의 배치 간 균일하고 안정적인 품질 유지에 도움이 됩니다.

5. 세계적인 청정 생산 발전 추세에 발맞춰

의약품 생산에 있어 완전 밀폐형 생산 공정은 제약 제조업체들이 항상 추구해 온 최상의 생산 방식입니다. 이러한 방식을 통해 의약품 생산 공정은 외부 또는 인위적인 불순물, 오염 물질 등의 영향을 받지 않아 의약품 품질을 가장 효과적으로 보장할 수 있으며, 환경에 미치는 영향 또한 최소화할 수 있습니다. 이는 세계적인 청정 생산 추세와도 부합하는 방식입니다.

항생제 전용 배럴-콘 3-in-1 장비는 여과, 세척, 건조 기능을 모두 갖춘 장비로, 제품 특성, 공정 경로, GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 고려하여 설계 및 선정해야 합니다. 단순히 기능이 많을수록 좋다는 의미는 아니며, 의약품을 밀폐 용기나 파이프라인을 통해 운송 또는 생산하는 것이 이상적입니다. 따라서 생산 공정의 특성에 따라 통합 장비를 선택하는 데에도 주의를 기울여야 합니다. 일반적으로 점도가 높은 제품이나 가열 시 점도가 증가하는 분쇄 물질을 처리할 때는 위의 두 가지 장비는 적합하지 않습니다. 또한 교반이 불가능한 특수 결정질 재료에는 교반 기능이 있는 통합 장비를 사용할 수 없습니다. 열에 민감하거나 저온을 요구하는 재료는 냉각 또는 진공 건조와 함께 사용하여 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다.

우시 장화 기계 유한회사는 모든 세부 사항을 꼼꼼히 검토하고 고객님의 의견을 경청합니다.

다양한 상황에서 저희는 최적의 해결책을 제시해 왔습니다. 새로운 과제가 발생할 때마다 저희는 고객과 협력하여 적합한 제품을 개발합니다.