円錐形の3in1真空乾燥機は、GMP生産要件にさらに適合した伝統的な漢方薬の錠剤乾燥装置です。

漢方丸とは、煎じ薬の細粉または抽出物に適切な結合剤やその他の補助剤を加えて球形または準球形の製剤を指します。漢方丸は先秦時代に始まり、近代まで受け継がれてきました。中国の特色ある伝統的かつ古典的な剤形です。わが国の初期の処方集『五十二病方』に収録されている薬の剤形は、一般的に使用されている丸剤です。『中国薬局方』には合計1,358種類の丸剤が収録されており、『中国薬局方』2015年版[1]第一部には合計1,493種類の単位薬と漢方製剤が収録されており、そのうち丸剤は466種類で、約31.21%を占めています。薬効が長く穏やかであることが特徴です。薬の揮発を遅らせたり、臭いを隠したり、酸化、劣化、湿気を防ぐことができます。毒性や刺激性のある薬剤の場合、吸収を遅らせることで毒性や副作用を軽減することができます。

漢方薬製剤の品質評価と管理は、漢方薬研究分野における重要な課題であり、その品質は完成薬丸の品質に決定的な役割を果たします。しかし、丸剤の製造工程には、粉末の性質、結合剤の種類、丸剤の製造方法、製剤設備、製造技術、乾燥、品質基準など、漢方薬丸剤の品質に影響を与える多くの要因があり、これらは完成薬丸剤の品質に直接影響を与えます。特に乾燥は、丸剤の有効性と安全性に影響を与える重要な要素です。

漢方丸薬の乾燥の現状分析

乾燥とは、加熱によって材料中の水分を除去するプロセスを指します。乾燥の程度と速度は、温度、時間、乾燥装置と乾燥工程、そして材料自体の構造といった要因によって影響を受けます。漢方丸剤の乾燥工程における熱伝達と物質移動の効率は、最終的に乾燥粒の形成に影響を与えます。

乾燥プロセス中に錠剤内部の水分移動と境界層の蒸発速度が非対称になると、錠剤の乾燥サイクルが長くなり、成分が失われ、錠剤が割れたり、皮が剥がれたり、偽乾燥や陰陽面などが発生します。

乾燥設備と技術は錠剤の品質と密接に関連しています。乾燥設備と技術の選択は、錠剤の品質要件を満たす必要があります。錠剤の品質をサービスコンセプトと捉え、生産設備に合わせて生産プロセスを最適化する必要性と合理性を十分に検討する必要があります。乾燥設備とプロセスはそれぞれ異なる特性を持ち、医薬品の特性、品質、安定性、安全性に影響を与えます。

錠剤の品質は乾燥と密接に関係しています。乾燥設備と乾燥工程の選択は非常に重要であり、乾燥工程条件の管理は無視できません。これは錠剤の品質に直接影響し、品質基準が薬局方の要求を満たしているかどうかにも影響します。

全国の多くの製薬会社を実際に調査した結果、漢方丸薬の製造には多くの問題があることがわかりました。 ①乾燥サイクルが長く、漢方丸薬の乾燥時間は通常9時間以上、品種によっては24時間を超えることがあります。 ②高温のため芳香成分や熱に敏感な成分が大きく失われ、薬効が低下します。 ③乾燥工程が後進的で、設備に革新性がなく、主にバンスタティック乾燥を採用し、工程管理が徹底しています。 ④乾燥に必要なエネルギー消費量が多く、熱利用率が低いです。 ⑤品質管理レベルが低く、丸薬の品質評価のための体系的な方法と評価方法が欠けています。

漢方丸薬の設備には、多くの不適合性があります。従来の乾燥設備は構造が単純で工程が複雑、エネルギー消費量が多くコストが低いという特徴がありますが、GMPの要件を満たしておらず、徐々に廃止されています。しかし、いくつかの新技術を駆使して開発された新型丸薬乾燥設備は、技術の未熟さ、設備の複雑さ、高コストといった要因により、大規模な工業生産への応用には対応できません。乾燥設備と技術は漢方丸薬の品質に影響を与え、ひいては効能にも影響を与えます。

乾燥設備と乾燥プロセスは、丸薬の品質と密接に関係しています。漢方丸薬の種類によって特性が異なり、乾燥プロセスと乾燥設備に対する要求も異なります。乾燥設備と乾燥プロセスの選択は、丸薬の品質要件を満たす必要があります。丸薬の品質こそが、その基礎です。サービスコンセプトは、生産設備に適応するために、生産プロセスを最適化する必要性と合理性を十分に考慮しています。漢方丸薬の有効成分が失われないことを前提に、乾燥設備と乾燥プロセスは効率性と省エネ性を備え、漢方丸薬の品質と関連品質をより確実に保証する必要があります。無錫張華機械有限公司は、多くの設計開発作業を経て、ろ過、洗浄、乾燥を一体化した多機能円筒円錐反応ろ過乾燥機の開発に成功し、特許出願も成功しました（特許番号：ZL201721560677.6）。設備の技術性能が大幅に向上し、構造設計から応用まで製薬業界の対応する規制要求に厳密に従っています。

この装置は、ろ過、洗浄、乾燥の3つの主な機能があり、さらに反応、抽出、結晶化、濃縮、蒸発、混合、粉砕などの多くの機能を備えており、改良された多機能装置に属しています。

CGMP伝統漢方薬丸薬乾燥装置円錐型3in1真空乾燥機プロセス設計

CGMP中薬丸剤乾燥装置 円錐型3in1真空乾燥機は、通気性に優れた薄片状、帯状、粒状の材料の乾燥に特に適しています。従来のベルト式乾燥機は1つまたは複数の乾燥室を備え、コンベアベルトが材料をすべての乾燥室に搬送します。各乾燥室には熱交換器が備えられており、熱風がコンベアベルトを上から下へ、または下から上へ流れます。これにより、材料を均一に乾燥させることができます。

乾燥室に加熱装置が設置されたベルト乾燥機では、乾燥工程中に粉塵が発生しやすい材料の場合、熱交換器の表面に粉塵が付着しやすく、熱交換器の効率に影響を与えます。一般的に、この装置はフィン式であるため、徹底的な清掃が難しく、残留物が発生します。また、同じ装置で異なる材料を乾燥させると、新しい材料への交差汚染が発生します。

張華機械が設計開発した新型CGMP中薬丸乾燥設備は、円錐形の3in1真空乾燥機です。各乾燥室の加熱装置には対応するフィルターが装備されており、熱交換器の吸気口と排気口にはそれぞれ一次エフェクターと二次エフェクターが装備されています。フィルターと高効率フィルター、ホットボックスの排気口は給気管を通って対応する高温乾燥室に入ります。冷間乾燥室の吸気口にはフィルターが装備されており、高温乾燥室と低温乾燥室には空気が一定の経路をたどるように循環ファンが装備されています。新型中薬丸用ベルト乾燥機は、熱交換器が乾燥室の外側にあるため、熱交換器表面の残留物による物質の交差汚染がありません。

（1）CGMP漢方丸剤乾燥装置の熱交換器には適切なフィルターが装備されているため、熱交換器の表面に埃が堆積しても、残留物が残らず、材料の交差汚染を引き起こすことはありません。

（2）CGMP漢方薬丸薬乾燥装置円錐型3in1真空乾燥機の供給装置はシリンダーアクチュエータを採用しており、ホッパー内の材料はレバーを介して移動します。供給装置のシリンダー伝動装置がホッパーとコンベアベルトを避けるため、供給端の領域は供給装置の機械部品の潤滑油が材料を汚染するのを防ぎます。

（3）CGMP漢方薬丸薬乾燥装置円錐形の3in1真空乾燥機は、それぞれ上向き循環空気供給と下向き循環空気供給を採用しており、材料の均一な乾燥に役立ちます。

（4）CGMP漢方丸剤乾燥装置は、円錐型三合一真空乾燥機の出口に冷却ユニットを備えており、下循環または上循環を選択できます。補助空気は加熱されず、濾過された後、冷蔵乾燥室に循環されます。この物質は冷却剤として機能します。

（5）CGMP漢方薬丸剤乾燥装置用円錐型三合一真空乾燥機は、水分含有量の高い排ガスを水膜集塵機で除塵し、水分含有量の低い排ガスはバグフィルターで除塵します。処理は環境保護に有益です。

（6）CGMP漢方薬丸薬乾燥装置円錐形の3in1真空乾燥機にはCIPオンライン洗浄ワークステーションが装備されており、乾燥室の洗浄を容易にします。

乾燥は漢方丸剤の製造工程における重要な工程であり、その制御は最終製品の品質に直接影響を及ぼします。漢方丸剤の種類によって、丸剤の物理的特性と収率に基づいて異なる乾燥方法が選択されます。一般的に、漢方丸剤乾燥装置は、高効率、省エネ、環境保護、そしてインテリジェント化を目指して発展しています。丸剤乾燥プロセスと装置は、実験段階から生産段階へと移行し続け、よりインテリジェントでGMP生産要件に適合した丸剤乾燥装置が工業生産において使用されるようになるでしょう。

ZhangHua CGMP 伝統漢方薬丸薬乾燥装置円錐型 3 in 1 真空乾燥機については、次の連絡先を通じて詳細な製品情報を入手し、ワンストップのカスタマイズ サービスを体験できます。

。