مجفف الفراغ المخروطي ثلاثي الوظائف هو جهاز تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي، وهو أكثر توافقًا مع متطلبات الإنتاج وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

تشير أقراص الطب الصيني التقليدي إلى مستحضرات كروية أو شبه كروية مصنوعة من مسحوق ناعم أو مستخلصات من أجزاء مغلي الأعشاب، بالإضافة إلى مواد رابطة مناسبة أو مواد مساعدة أخرى. بدأ استخدام أقراص الطب الصيني التقليدي في فترة ما قبل أسرة تشين، واستمر حتى العصر الحديث. وهي أشكال دوائية تقليدية وكلاسيكية ذات خصائص صينية. تُعد الأقراص من أكثر أشكال الجرعات الدوائية شيوعًا في الصين، وهي مُسجلة في مجموعة الوصفات الطبية القديمة "وصفات الأمراض الاثنتين والخمسين". وقد ضمّ دستور الأدوية الصيني 1358 نوعًا من الأقراص، بينما احتوى الجزء الأول من طبعة 2015 من "دستور الأدوية الصيني"[1] على 1493 نوعًا من الأدوية والمستحضرات الطبية الصينية التقليدية، منها 466 نوعًا على شكل أقراص، أي ما يُعادل 31.21% تقريبًا. وتتميز هذه الأقراص بتأثير دوائي طويل الأمد وخفيف، مما يُبطئ من تبخر الأدوية أو يُخفي الروائح، ويمنع الأكسدة والتلف والرطوبة. بالنسبة للأدوية السامة والمهيجة، يمكن تقليل السمية والآثار الجانبية عن طريق تأخير الامتصاص.

يُعدّ تقييم ومراقبة جودة مستحضرات الطب الصيني التقليدي من أبرز التحديات في مجال أبحاث الطب الصيني التقليدي، إذ تلعب جودتها دورًا حاسمًا في جودة أقراص الطب الصيني النهائية. ومع ذلك، توجد عوامل عديدة تؤثر على جودة أقراص الطب الصيني التقليدي أثناء عملية التحضير، مثل طبيعة المسحوق، ونوع المادة الرابطة، وطريقة التحضير، والمعدات الصيدلانية، وتقنية التحضير، والتجفيف، ومعايير الجودة، وكلها تؤثر بشكل مباشر على جودة الأقراص النهائية. ويُعدّ التجفيف عاملًا مهمًا يؤثر على فعالية الأقراص وسلامتها.

تحليل الوضع الحالي لتجفيف حبوب الطب الصيني التقليدي

يشير التجفيف إلى عملية إزالة الرطوبة من المادة عن طريق التسخين. وتتأثر درجة التجفيف وسرعته بعوامل مثل درجة الحرارة، والوقت، ومعدات التجفيف، والعملية، وبنية المادة نفسها. وتؤثر كفاءة انتقال الحرارة والكتلة في عملية تجفيف أقراص الطب الصيني بشكل مباشر على تكوين الكتلة الجافة للأقراص.

إذا كان انتقال الرطوبة داخل القرص ومعدل تبخر الطبقة الحدودية غير متماثلين أثناء عملية التجفيف، فسيؤدي ذلك إلى دورة تجفيف طويلة للقرص، وفقدان المكونات، وتشقق الأقراص، وتكوّن القشور، والتجفيف الزائف، وأسطح الين واليانغ، وما إلى ذلك.

ترتبط معدات وتقنيات التجفيف ارتباطًا وثيقًا بجودة الأقراص. لذا، يجب أن يراعي اختيار هذه المعدات والتقنيات متطلبات جودة الأقراص. وانطلاقًا من مفهوم جودة الأقراص كخدمة أساسية، ينبغي مراعاة ضرورة وجدوى تحسين عملية الإنتاج بما يتناسب مع معدات الإنتاج. وتختلف خصائص معدات وعمليات التجفيف باختلاف أنواعها، مما يؤثر على خصائص الأدوية وجودتها واستقرارها وسلامتها.

ترتبط جودة الأقراص ارتباطًا وثيقًا بعملية التجفيف. لذا، يُعد اختيار معدات التجفيف وعملية التجفيف أمرًا بالغ الأهمية، ولا يمكن إغفال التحكم في ظروف عملية التجفيف، إذ يؤثر ذلك بشكل مباشر على جودة الأقراص ومدى استيفائها لمعايير الجودة المطلوبة في دستور الأدوية.

من خلال التحقيق الميداني في العديد من شركات الأدوية في جميع أنحاء البلاد، تبيّن وجود العديد من المشاكل في إنتاج حبوب الطب الصيني التقليدي. أولًا: دورة التجفيف طويلة، حيث تتجاوز مدة تجفيف حبوب الطب الصيني التقليدي عادةً 9 ساعات، بل وتتجاوز 24 ساعة في بعض الأنواع؛ ثانيًا: تؤدي درجات الحرارة المرتفعة إلى فقدان كبير للمكونات العطرية والمكونات الحساسة للحرارة، مما يقلل من فعالية الدواء؛ ثالثًا: عملية التجفيف متخلفة، والمعدات المستخدمة تفتقر إلى الابتكار، حيث تعتمد بشكل أساسي على التجفيف الساكن مع تحكم دقيق في العملية؛ رابعًا: استهلاك عالٍ للطاقة في عملية التجفيف، ومعدل منخفض لاستخدام الحرارة؛ خامسًا: مستوى منخفض من مراقبة الجودة، مع غياب أساليب منهجية لتقييم جودة الحبوب.

توجد جوانب عديدة من عدم التوافق في معدات تصنيع أقراص الطب الصيني التقليدي. فمعدات التجفيف التقليدية، على الرغم من بساطة تركيبها وطول مراحل تصنيعها واستهلاكها العالي للطاقة وانخفاض تكلفتها، لا تفي بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتُستبعد تدريجيًا. في المقابل، لا تستطيع معدات تجفيف الأقراص الحديثة، التي طُوّرت بتقنيات جديدة، تلبية متطلبات الإنتاج الصناعي واسع النطاق نظرًا لعوامل مثل عدم نضج التقنية وتعقيد المعدات وارتفاع التكلفة. وتؤثر معدات وتقنيات التجفيف على جودة أقراص الطب الصيني التقليدي، وبالتالي على فعاليتها.

ترتبط معدات وعملية التجفيف ارتباطًا وثيقًا بجودة الأقراص. فلكل نوع من أقراص الطب الصيني التقليدي خصائصه المميزة، وبالتالي تختلف متطلبات عملية التجفيف ومعداتها. لذا، يجب أن يراعي اختيار معدات وعملية التجفيف متطلبات جودة الأقراص، إذ تُعد جودة الأقراص أساسًا للجودة. ويراعي مفهوم الخدمة ضرورة ومنطقية تحسين عملية الإنتاج بما يتناسب مع معدات الإنتاج. مع ضمان الحفاظ على المكونات الفعالة لأقراص الطب الصيني التقليدي، ينبغي أن تكون معدات وعملية التجفيف فعالة وموفرة للطاقة، وذلك لضمان جودة أقراص الطب الصيني التقليدي وخصائصها الأخرى على أفضل وجه. قامت شركة Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. بالكثير من أعمال التصميم والتطوير، ونجحت في النهاية في تطوير مجفف مرشح تفاعلي متعدد الوظائف أسطواني مخروطي يدمج الترشيح والغسيل والتجفيف، ونجحت في الحصول على براءة اختراع (رقم براءة الاختراع: ZL201721560677.6.)، وقد حققت تحسناً كبيراً في الأداء التقني للمعدات، والتزمت بدقة بالمتطلبات التنظيمية المقابلة لصناعة الأدوية من التصميم الهيكلي إلى التطبيق.

يحتوي الجهاز على ثلاث وظائف رئيسية هي الترشيح والغسل والتجفيف، كما أنه يحتوي على العديد من الوظائف مثل التفاعل والاستخلاص والتبلور والتركيز والتبخير والخلط والسحق، وهو ما ينتمي إلى المعدات متعددة الوظائف المحسنة.

تصميم عملية تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) باستخدام مجفف فراغي مخروطي ثلاثي الوظائف

معدات تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (CGMP): مجفف فراغي مخروطي ثلاثي الوظائف، مناسب بشكل خاص لتجفيف المواد الرقائقية والشريطية والحبيبية ذات النفاذية الهوائية الجيدة. يحتوي المجفف التقليدي ذو الحزام الناقل على حجرة تجفيف واحدة أو أكثر، حيث ينقل الحزام المواد عبر جميع حجرات التجفيف. كل حجرة تجفيف مزودة بمبادل حراري، ويتدفق الهواء الساخن عبر الحزام الناقل من الأعلى إلى الأسفل أو العكس، مما يضمن تجفيف المواد بشكل متساوٍ.

بالنسبة لمجفف الحزام المزود بجهاز تسخين داخل حجرة التجفيف، ونظرًا لأن المواد عرضة لتكوّن الغبار أثناء عملية التجفيف، فإن الغبار يتراكم بسهولة على سطح المبادل الحراري، مما يؤثر على كفاءته. عادةً ما يكون الجهاز مزودًا بزعانف، مما يصعب تنظيفه تمامًا، ويؤدي إلى تراكم الرواسب. كما أن استخدام نفس الجهاز لتجفيف مواد مختلفة قد يتسبب في تلوث المواد الجديدة.

جهاز تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي الجديد، المصمم والمطور من قبل شركة ZhangHua Machinery، والمتوافق مع معايير التصنيع الجيد الحالية (CGMP)، هو مجفف فراغي مخروطي ثلاثي الوظائف. يحتوي كل حجرة تجفيف على جهاز تسخين مزود بفلتر خاص بها، كما أن مدخل ومخرج الهواء في المبادل الحراري مزودان بفلترين، أحدهما أولي والآخر ثانوي عالي الكفاءة. يدخل الهواء الخارج من الحجرة الساخنة إلى غرفة التجفيف الساخنة المقابلة عبر أنبوب إمداد الهواء، بينما يحتوي مدخل الهواء في غرفة التجفيف الباردة على فلتر. يتم توجيه الهواء في كلتا الغرفتين بواسطة مروحة تدوير. يتميز هذا المجفف الجديد، المصمم خصيصًا لأقراص الطب الصيني التقليدي، بعدم وجود أي تلوث متبادل للمواد ناتج عن بقايا على سطح المبادل الحراري، وذلك لأن المبادل الحراري يقع خارج حجرة التجفيف.

(1) تم تجهيز المبادلات الحرارية في معدات تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (CGMP) بمرشحات مناسبة. حتى في حالة تراكم الغبار على سطح المبادل الحراري، فلن تترك أي رواسب على سطحه، مما يمنع التلوث المتبادل للمواد.

(2) يعتمد جهاز التغذية الخاص بمعدات تجفيف حبوب الطب الصيني التقليدي CGMP المخروطية ثلاثية الوظائف في مجفف الفراغ على مشغل أسطواني، ويتم تحريك المادة الموجودة في القادوس من خلال الرافعة، لأن نقل الأسطوانة لجهاز التغذية يتجنب القادوس وحزام النقل. المنطقة عند نهاية التغذية تمنع زيت التشحيم الموجود على الأجزاء الميكانيكية لجهاز التغذية من تلويث المادة.

(3) معدات تجفيف حبوب الطب الصيني التقليدي CGMP يعتمد مجفف الفراغ المخروطي ثلاثي الوظائف على إمداد الهواء بالدوران لأعلى وإمداد الهواء بالدوران لأسفل على التوالي، وهو ما يفيد في التجفيف الموحد للمواد.

(4) تم تجهيز معدات تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الحالية (CGMP) بوحدة تبريد عند مخرج مجفف الفراغ المخروطي ثلاثي الوظائف، والذي يمكن استخدامه بنظام الدوران السفلي أو العلوي. لا يتم تسخين الهواء النقي الإضافي، بل يتم ترشيحه قبل دخوله إلى غرفة التجفيف الباردة للتدوير. تعمل المادة كعامل تبريد.

(5) يقوم مجفف الفراغ المخروطي ثلاثي الوظائف، المُصمم خصيصًا لمعدات تجفيف أقراص الطب الصيني التقليدي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP)، بإزالة الغبار من الغازات العادمة ذات المحتوى الرطوبي العالي باستخدام جامع الغبار ذي الغشاء المائي، بينما تتم إزالة الغبار من الغازات العادمة ذات المحتوى الرطوبي المنخفض باستخدام مرشح الأكياس. وتُعد هذه العملية مفيدة لحماية البيئة.

(6) معدات تجفيف حبوب الطب الصيني التقليدي CGMP تم تجهيز مجفف الفراغ المخروطي ثلاثي الوظائف بمحطة عمل تنظيف CIP عبر الإنترنت لتسهيل تنظيف حجرة التجفيف.

يُعدّ التجفيف وحدة تشغيلية أساسية في عملية تحضير أقراص الطب الصيني التقليدي، وتؤثر السيطرة على هذه العملية بشكل مباشر على جودة المنتج النهائي. تُختار طرق تجفيف مختلفة لأنواع أقراص الطب الصيني التقليدي المختلفة بناءً على خصائصها الفيزيائية وكمية الأقراص المُجففة. وبشكل عام، تتطور معدات تجفيف أقراص الطب الصيني نحو الكفاءة العالية، وتوفير الطاقة، وحماية البيئة، والذكاء الاصطناعي. وستستمر عملية تجفيف الأقراص ومعداتها في الانتقال من مرحلة التجريب إلى مرحلة الإنتاج، وسيتم استخدام معدات تجفيف الأقراص الأكثر ذكاءً والأكثر توافقًا مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الإنتاج الصناعي.

للحصول على مزيد من المعلومات حول مجفف حبوب الطب الصيني التقليدي المخروطي ثلاثي الوظائف من ZhangHua CGMP، يمكنك الحصول على المزيد من المعلومات حول المنتج وتجربة خدمة مخصصة شاملة من خلال معلومات الاتصال التالية.

.