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Las píldoras de la medicina tradicional china son preparaciones esféricas o cuasi esféricas hechas de polvo fino o extractos de decocciones, además de aglutinantes adecuados u otros materiales auxiliares. Las píldoras de la medicina tradicional china surgieron en el período pre-Qin y se extendieron hasta la época moderna. Son formas farmacéuticas tradicionales y clásicas con características chinas. Las formas farmacéuticas registradas en la antigua colección de recetas médicas "Cincuenta y dos Recetas para Enfermedades" en mi país son píldoras de uso común. Se incluyeron un total de 1358 tipos de píldoras en la Farmacopea China, y la primera parte de la edición de 2015 de la "Farmacopea China"[1] incluyó un total de 1493 tipos de medicamentos unitarios y preparaciones de la medicina tradicional china, de los cuales 466 eran píldoras, lo que representa aproximadamente el 31,21 %. Se caracteriza por un efecto farmacológico suave y duradero, que puede ralentizar la volatilización de los medicamentos o enmascarar olores, y prevenir la oxidación, el deterioro y la humedad. En el caso de medicamentos tóxicos e irritantes, la toxicidad y las reacciones adversas pueden reducirse retrasando la absorción.
La evaluación y el control de calidad de las preparaciones de medicina tradicional china constituyen puntos críticos y dificultades en el campo de la investigación en medicina tradicional china, y su calidad juega un papel decisivo en la calidad de las píldoras terminadas. Sin embargo, existen muchos factores que afectan la calidad de las píldoras de medicina tradicional china durante su preparación, como la naturaleza del polvo, el tipo de aglutinante, el método de preparación, el equipo farmacéutico, la tecnología de preparación, el secado y los estándares de calidad, que también afectan directamente la calidad de las píldoras terminadas. La sequedad es un factor importante que afecta la eficacia y la seguridad de las píldoras.
Análisis de la situación actual del secado de pastillas de medicina tradicional china
El secado se refiere al proceso mediante el cual se elimina la humedad del material mediante calor. El grado y la velocidad del secado se ven afectados por factores como la temperatura, el tiempo, el equipo y el proceso de secado, y la propia estructura del material. La eficiencia de la transferencia de calor y masa en el proceso de secado de las píldoras de medicina china influye en la formación de la masa seca de los gránulos.
Si la migración de humedad dentro de la píldora y la tasa de evaporación de la capa límite son asimétricas durante el proceso de secado, esto provocará un ciclo de secado largo de la píldora, pérdida de ingredientes, píldoras agrietadas, costras, secado falso, superficies yin y yang, etc.
El equipo y la tecnología de secado están estrechamente relacionados con la calidad de las pastillas. La selección de equipos y tecnologías de secado debe cumplir con los requisitos de calidad de las pastillas. Considerando la calidad de las pastillas como el concepto de servicio, se debe considerar plenamente la necesidad y la racionalidad de optimizar el proceso de producción para adaptarlo a los equipos de producción. Los diferentes equipos y procesos de secado tienen características diferentes, lo que afecta las propiedades, la calidad, la estabilidad y la seguridad de los medicamentos.
La calidad de las píldoras está estrechamente relacionada con el secado. La selección del equipo y el proceso de secado es fundamental, y es fundamental controlar las condiciones del proceso, lo cual afecta directamente la calidad de las píldoras y el cumplimiento de los estándares de calidad con los requisitos de la Farmacopea.
Español A través de la investigación real de muchas compañías farmacéuticas en todo el país, se descubre que existen muchos problemas en la producción de píldoras de medicina tradicional china. ① El ciclo de secado es largo y el tiempo de secado de las píldoras de medicina tradicional china generalmente es de más de 9 horas, y algunas variedades incluso superan las 24 horas; ② La alta temperatura conduce a una gran pérdida de componentes aromáticos y componentes sensibles al calor, y el efecto curativo del fármaco se reduce; ③ El proceso de secado es atrasado y el equipo carece de innovación. , utilizando principalmente secado estático de furgoneta con un amplio control de proceso; ④ Alto consumo de energía para el secado y baja tasa de utilización del calor; ⑤ Bajo nivel de control de calidad, falta de métodos sistemáticos y métodos de evaluación para la evaluación de la calidad de las píldoras;
Existen numerosos aspectos de incompatibilidad en los equipos para la elaboración de píldoras de medicina tradicional china. Los equipos de secado tradicionales tienen una estructura simple, un proceso complejo, un alto consumo de energía y un bajo costo, pero no cumplen con los requisitos de las BPM y se están eliminando gradualmente. Sin embargo, los nuevos equipos de secado de píldoras desarrollados con nuevas tecnologías no son compatibles con las aplicaciones de producción industrial a gran escala debido a factores como la tecnología inmadura, la complejidad de los equipos y el alto costo. Los equipos y la tecnología de secado afectarán la calidad de las píldoras de medicina tradicional china y, por consiguiente, su eficacia.
El equipo y el proceso de secado están estrechamente relacionados con la calidad de las píldoras. Los diferentes tipos de píldoras de medicina tradicional china tienen características diferentes, y los requisitos para el proceso y el equipo de secado también varían. La selección del equipo y el proceso de secado debe cumplir con los requisitos de calidad de las píldoras. La calidad de las píldoras es fundamental. El concepto de servicio considera plenamente la necesidad y la racionalidad de optimizar el proceso de producción para adaptarse al equipo de producción. Con la premisa de garantizar que los ingredientes activos de las píldoras de medicina tradicional china no se pierdan, el equipo y el proceso de secado también deben ser eficientes y de bajo consumo energético, para garantizar mejor la calidad y las cualidades relacionadas de las píldoras de medicina tradicional china. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha llevado a cabo mucho trabajo de diseño y desarrollo, y finalmente desarrolló con éxito un secador de filtro de reacción de cono cilíndrico multifuncional que integra filtración, lavado y secado, y solicitó con éxito una patente (número de patente: ZL201721560677.6.), Ha logrado una gran mejora en el rendimiento técnico del equipo y ha seguido de cerca los requisitos reglamentarios correspondientes de la industria farmacéutica desde el diseño estructural hasta la aplicación.
El equipo tiene tres funciones principales de filtrado, lavado y secado, y también tiene muchas funciones como reacción, extracción, cristalización, concentración, evaporación, mezcla y trituración, que pertenece al equipo multifuncional mejorado.
Equipo de secado de pastillas de medicina tradicional china CGMP, diseño de proceso de secado al vacío cónico tres en uno
El secador de vacío cónico tres en uno CGMP es especialmente adecuado para secar materiales en escamas, tiras y granulares con buena permeabilidad al aire. El secador de banda tradicional cuenta con una o más cámaras de secado, y la cinta transportadora transporta los materiales a través de todas ellas. Cada cámara está equipada con un intercambiador de calor, y el aire caliente fluye a través de la cinta transportadora de arriba a abajo o de abajo a arriba para garantizar un secado uniforme.
En el caso del secador de banda con dispositivo de calentamiento instalado en la cámara de secado, los materiales propensos a la formación de polvo durante el proceso de secado se depositan fácilmente en la superficie del intercambiador de calor, lo que afecta su eficiencia. El dispositivo suele tener aletas, lo que dificulta su limpieza a fondo y genera residuos. El mismo equipo se utiliza para secar diferentes materiales, lo que provoca la contaminación cruzada de nuevos materiales.
El nuevo equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP, diseñado y desarrollado por ZhangHua Machinery, es un secador de vacío cónico tres en uno. El dispositivo de calentamiento de cada cámara de secado está equipado con un filtro correspondiente, y la entrada y salida de aire del intercambiador de calor están equipadas respectivamente con efectores primarios y secundarios. Filtro y filtro de alta eficiencia, la salida de aire de la caja caliente ingresa a la cámara de secado caliente correspondiente a través del tubo de suministro de aire; la entrada de aire de la cámara de secado fría está equipada con un filtro, y la cámara de secado caliente y la cámara de secado fría están equipadas para hacer que el aire siga una trayectoria determinada. El nuevo secador de banda para píldoras de medicina tradicional china no tiene contaminación cruzada de materiales causada por residuos en la superficie del intercambiador de calor porque el intercambiador de calor está fuera de la cámara de secado.
(1) Los intercambiadores de calor de los equipos de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP cuentan con los filtros correspondientes. Incluso si se acumula polvo en la superficie del intercambiador, no se generan residuos que provoquen contaminación cruzada de materiales.
(2) El dispositivo de alimentación del equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP, secador de vacío cónico tres en uno, adopta el actuador de cilindro y el material en la tolva se mueve a través de la palanca, porque la transmisión del cilindro del dispositivo de alimentación evita la tolva y la cinta transportadora. El área en el extremo de alimentación evita que el aceite lubricante de las partes mecánicas del dispositivo de alimentación contamine el material.
(3) Equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP El secador de vacío cónico tres en uno adopta el suministro de aire de circulación ascendente y el suministro de aire de circulación descendente respectivamente, lo que es beneficioso para el secado uniforme de los materiales.
(4) El equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP cuenta con una unidad de enfriamiento a la salida del secador de vacío cónico tres en uno, que puede utilizar la circulación inferior o superior. El aire fresco suplementario no se calienta. Este aire fresco se filtra y entra en la cámara de secado frío para su circulación. El material actúa como refrigerante.
(5) El secador de vacío cónico tres en uno para equipos de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP desempolva el gas residual con alto contenido de humedad mediante el colector de polvo de película de agua, y el gas residual con bajo contenido de humedad se desempolva mediante el filtro de mangas. Este proceso beneficia la protección del medio ambiente.
(6) Equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china CGMP El secador de vacío cónico tres en uno está equipado con una estación de trabajo de limpieza en línea CIP para facilitar la limpieza de la cámara de secado.
El secado es una unidad operativa clave en el proceso de preparación de píldoras de medicina tradicional china, y su control afecta directamente la calidad del producto final. Para los diferentes tipos de píldoras de medicina tradicional china, se seleccionan diferentes métodos de secado según sus propiedades físicas y su rendimiento. En general, los equipos de secado de píldoras de medicina tradicional china están evolucionando hacia una alta eficiencia, ahorro de energía, protección ambiental e inteligencia. El proceso y los equipos de secado de píldoras continuarán evolucionando de la experimentación a la producción, y en la producción industrial se utilizarán equipos de secado de píldoras más inteligentes y que cumplan con los requisitos de producción de las BPM.
Acerca del equipo de secado de píldoras de medicina tradicional china ZhangHua CGMP, secador al vacío cónico tres en uno, puede obtener más información del producto y experimentar un servicio personalizado integral a través de la siguiente información de contacto.
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