Da oltre 48 anni siamo specializzati nella fornitura di apparecchiature di processo industriali per i settori della chimica fine, dei pesticidi, delle nuove energie, dei nuovi materiali e farmaceutico.
Le pillole della medicina tradizionale cinese si riferiscono a preparati sferici o quasi sferici a base di polvere fine o estratti di decotti, più leganti adatti o altri materiali ausiliari. Le pillole della medicina tradizionale cinese hanno avuto origine nel periodo pre-Qin e si sono estese fino ai tempi moderni. Sono forme di dosaggio tradizionali e classiche con caratteristiche cinesi. Le forme di dosaggio dei farmaci registrate nella precedente raccolta di prescrizioni mediche "Cinquantadue prescrizioni di malattie" nel mio paese sono pillole di uso comune. Un totale di 1.358 tipi di pillole sono stati inclusi nella Farmacopea cinese e la prima parte dell'edizione del 2015 della "Farmacopea cinese"[1] includeva un totale di 1.493 tipi di medicinali unitari e preparati di medicina tradizionale cinese, di cui 466 tipi erano pillole, che rappresentavano circa il 31,21%. È caratterizzato da un effetto farmacologico lieve e duraturo, che può rallentare la volatilizzazione dei farmaci o mascherare gli odori e prevenire l'ossidazione, il deterioramento e l'umidità; per i farmaci tossici e irritanti, la tossicità e le reazioni avverse possono essere ridotte ritardandone l'assorbimento.
La valutazione e il controllo della qualità dei preparati di medicina tradizionale cinese rappresentano punti critici e difficoltà nel campo della ricerca in medicina tradizionale cinese, e la loro qualità gioca un ruolo decisivo nella qualità delle pillole di medicina cinese finite. Tuttavia, sono molti i fattori che influenzano la qualità delle pillole di medicina tradizionale cinese nel processo di preparazione, come la natura della polvere, il tipo di legante, il metodo di preparazione, le attrezzature farmaceutiche, la tecnologia di preparazione, l'essiccazione e gli standard qualitativi, che influiscono direttamente sulla qualità delle pillole finite. La secchezza è un fattore importante che influenza l'efficacia e la sicurezza delle pillole.
Analisi della situazione attuale dell'essiccazione delle pillole della medicina tradizionale cinese
L'essiccazione si riferisce al processo in cui l'umidità presente nel materiale viene rimossa mediante riscaldamento. Il grado e la velocità di essiccazione sono influenzati da fattori quali temperatura, tempo, attrezzatura e processo di essiccazione, nonché dalla struttura del materiale stesso. L'efficienza del trasferimento di calore e di massa nel processo di essiccazione delle pillole di medicina cinese influisce in ultima analisi sulla formazione della massa secca dei pellet.
Se la migrazione dell'umidità all'interno della pillola e la velocità di evaporazione dello strato limite sono asimmetriche durante il processo di essiccazione, si verificherà un lungo ciclo di essiccazione della pillola, perdita di ingredienti, pillole screpolate, croste, falsa essiccazione, superfici yin e yang, ecc.
Le attrezzature e la tecnologia di essiccazione sono strettamente correlate alla qualità delle pillole. La scelta delle attrezzature e della tecnologia di essiccazione deve soddisfare i requisiti di qualità delle pillole. Considerando la qualità delle pillole come concetto di servizio, è necessario considerare attentamente la necessità e la razionalità di ottimizzare il processo produttivo per adattarlo alle attrezzature di produzione. Attrezzature e processi di essiccazione diversi presentano caratteristiche diverse, che influiscono sulle proprietà, sulla qualità, sulla stabilità e sulla sicurezza dei farmaci.
La qualità delle pillole è strettamente correlata all'essiccazione. La scelta dell'attrezzatura e del processo di essiccazione è fondamentale e il controllo delle condizioni del processo di essiccazione non può essere ignorato, poiché influisce direttamente sulla qualità delle pillole e sulla conformità degli standard qualitativi ai requisiti della Farmacopea.
Attraverso indagini concrete condotte su numerose aziende farmaceutiche in tutto il Paese, si è scoperto che la produzione di pillole di medicina tradizionale cinese presenta numerosi problemi. 1. Il ciclo di essiccazione è lungo e il tempo di essiccazione delle pillole di medicina tradizionale cinese è generalmente superiore a 9 ore, con alcune varietà che superano addirittura le 24 ore; 2. L'elevata temperatura comporta una notevole perdita di componenti aromatici e termosensibili, riducendo l'effetto curativo del farmaco; 3. Il processo di essiccazione è arretrato e le apparecchiature mancano di innovazione, utilizzando principalmente l'essiccazione statica con un ampio controllo di processo; 4. Elevato consumo energetico per l'essiccazione e basso tasso di utilizzo del calore; 5. Basso livello di controllo qualità, mancanza di metodi sistematici e di metodi di valutazione per la valutazione della qualità delle pillole;
Esistono molti aspetti di incompatibilità nelle apparecchiature per la produzione di pillole di medicina tradizionale cinese. Le apparecchiature di essiccazione tradizionali presentano una struttura semplice, un processo complesso, un elevato consumo energetico e costi contenuti, ma non soddisfano i requisiti GMP e vengono gradualmente eliminate. Tuttavia, le nuove apparecchiature di essiccazione per pillole sviluppate da alcune nuove tecnologie non sono adatte alle applicazioni di produzione industriale su larga scala a causa di fattori quali tecnologia immatura, apparecchiature complesse e costi elevati. Le apparecchiature e la tecnologia di essiccazione influiscono sulla qualità delle pillole di medicina tradizionale cinese e, di conseguenza, sulla loro efficacia.
Le attrezzature e il processo di essiccazione sono strettamente correlati alla qualità delle pillole. Diversi tipi di pillole di medicina tradizionale cinese presentano caratteristiche diverse, così come i requisiti per il processo di essiccazione e le attrezzature. La selezione delle attrezzature e dei processi di essiccazione deve soddisfare i requisiti di qualità delle pillole. La qualità delle pillole è la base. Il concetto di servizio considera pienamente la necessità e la razionalità di ottimizzare il processo produttivo per adattarsi alle attrezzature di produzione. Con la premessa di garantire che i principi attivi delle pillole di medicina tradizionale cinese non vadano persi, le attrezzature e il processo di essiccazione devono essere efficienti e a basso consumo energetico, in modo da garantire al meglio la qualità e le proprietà correlate delle pillole di medicina tradizionale cinese. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha svolto un notevole lavoro di progettazione e sviluppo e ha infine sviluppato con successo un filtro essiccatore a reazione a cilindro-cono multifunzionale che integra filtrazione, lavaggio e asciugatura e ha presentato con successo domanda di brevetto (numero di brevetto: ZL201721560677.6.). Ha ottenuto un notevole miglioramento nelle prestazioni tecniche dell'apparecchiatura e ha seguito da vicino i requisiti normativi corrispondenti dell'industria farmaceutica dalla progettazione strutturale all'applicazione.
L'apparecchiatura ha tre funzioni principali: filtraggio, lavaggio e asciugatura, e inoltre ha molte altre funzioni come reazione, estrazione, cristallizzazione, concentrazione, evaporazione, miscelazione e frantumazione, che appartengono all'attrezzatura multifunzionale migliorata.
Progettazione del processo di essiccazione sotto vuoto conica tre in uno per l'attrezzatura di essiccazione delle pillole della medicina tradizionale cinese CGMP
Essiccatore sotto vuoto conico CGMP per pillole di medicina tradizionale cinese. L'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno è particolarmente adatto per l'essiccazione di materiali in scaglie, strisce e granulari con buona permeabilità all'aria. L'essiccatore a nastro tradizionale ha una o più camere di essiccazione e il nastro trasportatore trasporta i materiali attraverso tutte le camere di essiccazione. Ogni camera di essiccazione è dotata di uno scambiatore di calore e l'aria calda fluisce attraverso il nastro trasportatore dall'alto verso il basso o dal basso verso l'alto, in modo che il materiale possa essere essiccato uniformemente.
Per l'essiccatore a nastro con dispositivo di riscaldamento installato nella camera di essiccazione, per i materiali soggetti a polvere durante il processo di essiccazione, la polvere si deposita facilmente sulla superficie dello scambiatore di calore, compromettendone l'efficienza. Il dispositivo è generalmente alettato, difficile da pulire a fondo, e presenta residui. La stessa apparecchiatura viene utilizzata per essiccare materiali diversi, il che causa la contaminazione incrociata di nuovi materiali.
Il nuovo essiccatore per pillole di medicina tradizionale cinese CGMP, progettato e sviluppato da ZhangHua Machinery, è un essiccatore sotto vuoto conico tre in uno. Il dispositivo di riscaldamento di ciascuna camera di essiccazione è dotato di un filtro corrispondente e l'ingresso e l'uscita dell'aria dello scambiatore di calore sono rispettivamente dotati di effettori primari e secondari. Grazie al filtro ad alta efficienza, l'uscita dell'aria della camera calda entra nella corrispondente camera di essiccazione calda attraverso il tubo di alimentazione dell'aria; l'ingresso dell'aria della camera di essiccazione fredda è dotato di un filtro e le camere di essiccazione calda e fredda sono attrezzate per far seguire all'aria un percorso specifico tramite una ventola di circolazione. Il nuovo essiccatore a nastro per pillole di medicina tradizionale cinese non presenta contaminazione incrociata causata da residui sulla superficie dello scambiatore di calore, poiché quest'ultimo si trova all'esterno della camera di essiccazione.
(1) Gli scambiatori di calore dell'apparecchiatura di essiccazione delle pillole di medicina tradizionale cinese CGMP sono dotati di filtri corrispondenti. Anche se la polvere si accumula sulla superficie dello scambiatore di calore, non ci saranno residui sulla superficie dello scambiatore di calore che possano causare contaminazione incrociata dei materiali.
(2) Il dispositivo di alimentazione dell'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno per pillole di medicina tradizionale cinese CGMP adotta l'attuatore del cilindro e il materiale nella tramoggia viene spostato tramite la leva, perché la trasmissione del cilindro del dispositivo di alimentazione evita la tramoggia e il nastro trasportatore. L'area all'estremità di alimentazione impedisce all'olio lubrificante sulle parti meccaniche del dispositivo di alimentazione di inquinare il materiale.
(3) Attrezzatura per l'essiccazione delle pillole della medicina tradizionale cinese CGMP L'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno adotta rispettivamente l'alimentazione dell'aria a circolazione verso l'alto e l'alimentazione dell'aria a circolazione verso il basso, il che è vantaggioso per l'essiccazione uniforme dei materiali.
(4) L'essiccatore per pillole di medicina tradizionale cinese CGMP è dotato di un'unità di raffreddamento all'uscita dell'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno, che può utilizzare la circolazione inferiore o superiore. L'aria fresca supplementare non viene riscaldata. L'aria fresca viene filtrata ed entra nella stanza di essiccazione fredda per la circolazione. Il materiale funge da agente refrigerante.
(5) L'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno per l'essiccazione delle pillole della medicina tradizionale cinese CGMP depolverizza il gas di coda ad alto contenuto di umidità tramite il collettore di polvere a film d'acqua, mentre il gas di coda a basso contenuto di umidità viene depolverato tramite il filtro a maniche. Il trattamento è vantaggioso per la tutela dell'ambiente.
(6) Attrezzatura per l'essiccazione delle pillole della medicina tradizionale cinese CGMP L'essiccatore sotto vuoto conico tre in uno è dotato di una postazione di pulizia online CIP per facilitare la pulizia della camera di essiccazione.
L'essiccazione è un'unità operativa fondamentale nel processo di preparazione delle pillole della medicina tradizionale cinese e il controllo del processo influisce direttamente sulla qualità del prodotto finito. Per i diversi tipi di pillole della medicina tradizionale cinese, vengono selezionati diversi metodi di essiccazione in base alle proprietà fisiche e alla resa delle pillole. In generale, le apparecchiature di essiccazione per pillole della medicina tradizionale cinese si stanno evolvendo verso un'elevata efficienza, un risparmio energetico, una maggiore tutela dell'ambiente e un'applicazione intelligente. Il processo e le apparecchiature di essiccazione delle pillole continueranno a passare dalla sperimentazione alla produzione, e nella produzione industriale verranno utilizzate apparecchiature di essiccazione più intelligenti e in linea con i requisiti di produzione GMP.
Informazioni sull'essiccatore sottovuoto conico tre in uno per pillole di medicina tradizionale cinese ZhangHua CGMP: puoi ottenere maggiori informazioni sul prodotto e usufruire di un servizio personalizzato completo tramite i seguenti recapiti.
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