A kúpos három az egyben vákuumszárító egy hagyományos kínai orvoslásban használt tablettaszárító berendezés, amely jobban megfelel a GMP gyártási követelményeinek.

A hagyományos kínai orvoslás tablettái gömb vagy kvázi gömb alakú készítmények, amelyek finom porból vagy főzetdarabok kivonatából, valamint megfelelő kötőanyagokból vagy egyéb segédanyagokból készülnek. A hagyományos kínai orvoslás tablettái a Qin előtti időszakban kezdődtek, és a modern időkig terjedtek. Ezek hagyományos és klasszikus gyógyszerformák kínai jellemzőkkel. Az országomban a korábbi "Ötvenkét betegség receptje" című orvosi receptgyűjteményben rögzített gyógyszerformák általánosan használt tabletták. Összesen 1358 féle tabletta szerepelt a Kínai Gyógyszerkönyvben, és a "Kínai Gyógyszerkönyv" 2015-ös kiadásának első része[1] összesen 1493 féle egységdrogot és hagyományos kínai orvoslási készítményt tartalmazott, amelyek közül 466 féle tabletta volt, ami körülbelül 31,21%-ot tesz ki. Jellemzőjük a hosszan tartó és enyhe gyógyszerhatás, amely lelassíthatja a gyógyszerek illékonyságát vagy elfedheti a szagokat, és megakadályozhatja az oxidációt, a romlást és a nedvességet; a mérgező és irritáló gyógyszerek esetében a toxicitás és a mellékhatások csökkenthetők a felszívódás késleltetésével.

A hagyományos kínai orvoslás gyógyszerkészítményeinek minőségértékelése és -ellenőrzése a hagyományos kínai orvoslás kutatásának egyik legnehezebb és legproblémásabb területe, és ezek minősége döntő szerepet játszik a kész kínai orvoslási tabletták minőségében. A hagyományos kínai orvoslási tabletták elkészítési folyamata során azonban számos tényező befolyásolja a minőséget, mint például a por jellege, a kötőanyag típusa, a tabletták elkészítésének módja, a gyógyszerészeti berendezések, az előállítási technológia, a szárítás és a minőségi szabványok, amelyek közvetlenül befolyásolják a kész tabletták minőségét is. A szárazság fontos tényező, amely befolyásolja a tabletták hatékonyságát és biztonságosságát.

A hagyományos kínai orvoslásban használt tabletták szárításának jelenlegi helyzetének elemzése

A szárítás azt a folyamatot jelenti, amelynek során az anyag nedvességtartalmát hővel eltávolítják. A szárítás mértékét és sebességét olyan tényezők befolyásolják, mint a hőmérséklet, az idő, a szárítóberendezés és -folyamat, valamint maga az anyag szerkezete. A hő- és tömegátadás hatékonysága a kínai orvosi tabletták szárítási folyamatában végső soron befolyásolja a pelletek száraz tömegének képződését.

Ha a tablettán belüli nedvességvándorlás és a határréteg párolgási sebessége aszimmetrikus a szárítási folyamat során, az a tabletta hosszú száradási ciklusához, összetevők elvesztéséhez, repedezett tablettákhoz, kéreghez, hamis száradáshoz, yin és yang felületekhez stb. vezet.

A szárítóberendezések és -technológia szorosan összefügg a tabletták minőségével. A szárítóberendezések és -technológia kiválasztásának meg kell felelnie a tabletták minőségi követelményeinek. A tabletták minőségét szolgáltatási koncepcióként tekintve teljes mértékben figyelembe kell venni a gyártási folyamat optimalizálásának szükségességét és ésszerűségét a gyártóberendezésekhez való alkalmazkodás érdekében. A különböző szárítóberendezések és -folyamatok eltérő jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek befolyásolják a gyógyszerek tulajdonságait, minőségét, stabilitását és biztonságosságát.

A tabletták minősége szorosan összefügg a szárítással. A szárítóberendezés és a folyamat kiválasztása nagyon fontos, és a szárítási folyamat körülményeinek ellenőrzése sem hagyható figyelmen kívül, ami közvetlenül befolyásolja a tabletták minőségét és azt, hogy a minőségi szabványok megfelelnek-e a Gyógyszerkönyv követelményeinek.

Az ország számos gyógyszeripari vállalatának tényleges vizsgálata során kiderült, hogy a hagyományos kínai orvoslás tablettáinak gyártása során számos probléma merül fel. ① A szárítási ciklus hosszú, a hagyományos kínai orvoslás tablettáinak szárítási ideje általában több mint 9 óra, egyes fajták pedig meghaladják a 24 órát; ② A magas hőmérséklet az aromás és hőérzékeny összetevők jelentős veszteségéhez vezet, és a gyógyszer gyógyhatása csökken; ③ A szárítási folyamat elmaradott, és a berendezésekből hiányzik az innováció, főként a van statikus szárítást alkalmazzák kiterjedt folyamatirányítással; ④ Magas energiafogyasztás a szárításhoz és alacsony hőkihasználási arány; ⑤ Alacsony szintű minőségellenőrzés, a tabletták minőségértékelésére szolgáló szisztematikus módszerek és értékelési módszerek hiánya;

A hagyományos kínai orvoslás tablettáinak berendezéseiben számos inkompatibilitási szempont van. A hagyományos szárítóberendezések egyszerű szerkezettel, kiterjedt eljárással, magas energiafogyasztással és alacsony költséggel rendelkeznek, de nem felelnek meg a GMP követelményeinek, és fokozatosan megszűnnek. Azonban az új technológiák által kifejlesztett tablettaszárító berendezések nem képesek megbirkózni a nagyméretű ipari termelési alkalmazásokkal olyan tényezők miatt, mint az éretlen technológia, a komplex berendezések és a magas költségek. A szárítóberendezések és a technológia befolyásolják a hagyományos kínai orvoslás tablettáinak minőségét, majd azok hatékonyságát.

A szárítóberendezés és -folyamat szorosan összefügg a tabletták minőségével. A hagyományos kínai orvoslásban használt tabletták különböző típusai eltérő tulajdonságokkal rendelkeznek, és a szárítási folyamattal és a berendezésekkel szembeni követelmények is eltérőek. A szárítóberendezések és -folyamatok kiválasztásának meg kell felelnie a tabletták minőségi követelményeinek. A tabletták minősége az alap. A szolgáltatási koncepció teljes mértékben figyelembe veszi a gyártási folyamat optimalizálásának szükségességét és ésszerűségét a gyártóberendezésekhez való alkalmazkodás érdekében. A hagyományos kínai orvoslásban használt tabletták hatóanyagainak megőrzése érdekében a szárítóberendezéseknek és -folyamatnak hatékonynak és energiatakarékosnak is kell lennie, hogy jobban biztosítsa a hagyományos kínai orvoslásban használt tabletták minőségét és kapcsolódó tulajdonságait. A Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. számos tervezési és fejlesztési munkát végzett, és végül sikeresen kifejlesztett egy multifunkcionális henger-kúpos reakciós szűrőszárítót, amely integrálja a szűrést, a mosást és a szárítást, és sikeresen szabadalmat kért (szabadalmi szám: ZL201721560677.6.). Jelentős javulást ért el a berendezések műszaki teljesítményében, és szorosan követte a gyógyszeripar vonatkozó szabályozási követelményeit a szerkezeti tervezéstől az alkalmazásig.

A berendezés három fő funkcióval rendelkezik: szűrés, mosás és szárítás, valamint számos olyan funkcióval is rendelkezik, mint a reakció, extrakció, kristályosítás, koncentrálás, bepárlás, keverés és zúzás, amelyek a továbbfejlesztett multifunkcionális berendezésekhez tartoznak.

CGMP hagyományos kínai orvoslás pirulaszárító berendezés kúpos három az egyben vákuumszárító folyamattervezés

CGMP hagyományos kínai orvoslás tablettaszárító berendezés A kúpos három az egyben vákuumszárító különösen alkalmas pehely-, szalag- és szemcsés anyagok jó légáteresztő képességű szárítására. A hagyományos szalagszárító egy vagy több szárítókamrával rendelkezik, és a szállítószalag az összes szárítókamrán keresztül szállítja az anyagokat. Minden szárítókamra hőcserélővel van felszerelve, és a forró levegő felülről lefelé vagy alulról felfelé áramlik a szállítószalagon keresztül, így az anyag egyenletesen szárítható.

A szárítókamrába fűtőberendezéssel ellátott szalagos szárítók esetében a szárítási folyamat során porképződésre hajlamos anyagok esetében a por könnyen lerakódik a hőcserélő felületére, ami befolyásolja a hőcserélő hatékonyságát. A készülék általában bordázott, ezért nehéz alaposan tisztítani, és maradványok maradnak benne. Ugyanazt a berendezést használják különböző anyagok szárítására, ami az új anyagok keresztszennyeződését okozza.

A ZhangHua Machinery által tervezett és fejlesztett új CGMP hagyományos kínai orvoslási tablettaszárító berendezés egy kúpos, három az egyben vákuumszárító. Minden szárítókamra fűtőberendezése megfelelő szűrővel van felszerelve, a hőcserélő levegőbemenete és -kimenete pedig elsődleges és másodlagos effektorokkal van felszerelve. Szűrő és nagy hatékonyságú szűrő segítségével a forró doboz levegőkimenete a levegőellátó csövön keresztül a megfelelő forró szárítóhelyiségbe jut; a hideg szárítóhelyiség levegőbemenete szűrővel van felszerelve, a forró és a hideg szárítóhelyiség pedig úgy van felszerelve, hogy a levegő egy bizonyos utat kövessen keringető ventilátorral. A hagyományos kínai orvoslási tablettákhoz használt új szalagszárítóban nincs anyagi keresztszennyeződés, amelyet a hőcserélő felületén lévő maradványok okoznának, mivel a hőcserélő a szárítókamrán kívül található.

(1) A CGMP hagyományos kínai orvoslás tablettaszárító berendezésének hőcserélői megfelelő szűrőkkel vannak felszerelve. Még ha por is gyűlik fel a hőcserélő felületén, nem maradnak rajta maradványok, amelyek az anyagok keresztszennyeződését okozhatják.

(2) A CGMP hagyományos kínai orvoslás pirulaszárító berendezés kúpos három-az-egyben vákuumszárítójának adagolóberendezése hengeres működtetőt alkalmaz, és a tartályban lévő anyag a karon keresztül mozog, mivel az adagolóberendezés hengeres átvitele elkerüli a tartályt és a szállítószalagot. Az adagoló végén lévő terület megakadályozza, hogy az adagolóberendezés mechanikus alkatrészein lévő kenőolaj szennyezze az anyagot.

(3) CGMP hagyományos kínai orvoslás pirulaszárító berendezés A kúpos három-az-egyben vákuumszárító felfelé, illetve lefelé irányuló keringető levegőellátást alkalmaz, ami előnyös az anyagok egyenletes szárításához.

(4) A CGMP hagyományos kínai orvoslás szerinti tablettaszárító berendezései kúpos három-az-egyben vákuumszárító kimeneténél egy hűtőegységgel vannak felszerelve, amely alsó vagy felső keringtetést is használhat. A kiegészítő friss levegőt nem melegítik fel. A friss levegőt szűrik, és a hideg szárítóhelyiségbe jut keringtetés céljából. Az anyag hűtőközegként működik.

(5) A CGMP hagyományos kínai orvoslás tablettaszárító berendezéséhez használt kúpos három-az-egyben vákuumszárító a vízfilm porgyűjtővel portalanítja a magas nedvességtartalmú véggázt, az alacsony nedvességtartalmú véggázt pedig zsákos szűrővel. A feldolgozás előnyös a környezetvédelem szempontjából.

(6) CGMP hagyományos kínai orvoslás tablettaszárító berendezés A kúpos három az egyben vákuumszárító CIP online tisztító munkaállomással van felszerelve, hogy megkönnyítse a szárítókamra tisztítását.

A szárítás kulcsfontosságú működési egység a hagyományos kínai orvoslás tablettáinak előállítási folyamatában, és a folyamat szabályozása közvetlenül befolyásolja a késztermék minőségét. A különböző típusú hagyományos kínai orvoslás tablettáihoz különböző szárítási módszereket választanak ki a tabletták fizikai tulajdonságai és hozama alapján. Általánosságban elmondható, hogy a kínai orvoslás tablettaszárító berendezései a nagy hatékonyság, az energiatakarékosság, a környezetvédelem és az intelligencia felé fejlődnek. A tablettaszárítási folyamat és berendezés továbbra is a kísérleti alkalmazásoktól a gyártási alkalmazásokig fog elmozdulni, és az ipari termelésben intelligensebb és a GMP gyártási követelményeinek jobban megfelelő tablettaszárító berendezéseket fognak használni.

A ZhangHua CGMP hagyományos kínai orvoslású tablettaszárító berendezéséről, a kúpos három-az-egyben vákuumszárítóról további termékinformációkat és egyablakos, személyre szabott szolgáltatást kaphat az alábbi elérhetőségeken keresztül.

.