Коничната три-в-едно вакуумна сушилня е оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина, което е по-съобразено с изискванията за производство на GMP.

Хапчетата от традиционната китайска медицина се отнасят до сферични или квазисферични препарати, направени от фин прах или екстракти от парченца отвара плюс подходящи свързващи вещества или други помощни материали. Хапчетата от традиционната китайска медицина са възникнали в периода преди Цин и са се разпространили до наши дни. Те са традиционни и класически лекарствени форми с китайски характеристики. Лекарствените форми, записани в по-ранния сборник с медицински рецепти „Петдесет и две рецепти за болести“ в моята страна, са често използвани хапчета. Общо 1358 вида хапчета са включени в Китайската фармакопея, а първата част на изданието от 2015 г. на „Китайска фармакопея“[1] включва общо 1493 вида единични лекарства и препарати от традиционната китайска медицина, от които 466 вида са хапчета, което представлява около 31,21%. Характеризират се с дълготраен и лек лекарствен ефект, който може да забави изпаряването на лекарствата или да маскира миризми и да предотврати окисляването, развалянето и влагата; при токсични и дразнещи лекарства токсичността и нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез забавяне на абсорбцията.

Оценката и контролът на качеството на препаратите от традиционната китайска медицина са горещи точки и трудности в областта на изследванията в областта на традиционната китайска медицина и тяхното качество играе решаваща роля за качеството на готовите хапчета от китайската медицина. Въпреки това, има много фактори, които влияят върху качеството на хапчетата от традиционната китайска медицина в процеса на приготвяне на хапчета, като например естеството на праха, видът на свързващото вещество, методът на приготвяне на хапчетата, фармацевтичното оборудване, технологията на приготвяне, сушенето и стандартите за качество, които също влияят пряко върху качеството на готовите хапчета. Сухотата е важен фактор, влияещ върху ефективността и безопасността на хапчетата.

Анализ на текущата ситуация със сушенето на хапчета от традиционната китайска медицина

Сушенето се отнася до процеса, при който влагата от материала се отстранява чрез нагряване. Степента и скоростта на сушене се влияят от фактори като температура, време, оборудване и процес на сушене, както и структурата на самия материал. Ефективността на топло- и масопреноса в процеса на сушене на хапчетата от китайската медицина в крайна сметка влияе върху образуването на суха маса на пелетите.

Ако миграцията на влага вътре в хапчето и скоростта на изпарение на граничния слой са асиметрични по време на процеса на сушене, това ще доведе до дълъг цикъл на сушене на хапчето, загуба на съставки, напукани хапчета, корички, фалшиво изсъхване, ин и ян повърхности и др.

Оборудването и технологията за сушене са тясно свързани с качеството на хапчетата. Изборът на оборудване и технология за сушене трябва да отговаря на изискванията за качество на хапчетата. Приемайки качеството на хапчетата като концепция за обслужване, е необходимо да се вземе предвид необходимостта и рационалността на оптимизиране на производствения процес, за да се адаптира към производственото оборудване. Различното оборудване и процеси за сушене имат различни характеристики, които ще повлияят на свойствата, качеството, стабилността и безопасността на лекарствата.

Качеството на хапчетата е тясно свързано със сушенето. Изборът на оборудване и процес на сушене е много важен и контролът на условията на процеса на сушене не може да бъде пренебрегнат, което пряко влияе върху качеството на хапчетата и дали стандартите за качество отговарят на изискванията на Фармакопеята.

Чрез действително разследване на много фармацевтични компании в цялата страна се установи, че има много проблеми при производството на хапчета от традиционната китайска медицина. ① Цикълът на сушене е дълъг, а времето за сушене на хапчетата от традиционната китайска медицина обикновено е повече от 9 часа, а някои разновидности дори надвишават 24 часа; ② Високата температура води до голяма загуба на ароматни компоненти и чувствителни към топлина компоненти, което намалява лечебния ефект на лекарството; ③ Процесът на сушене е назадничав и оборудването е лишено от иновации, като се използва главно статично сушене с ван с обширен контрол на процеса; ④ висока консумация на енергия за сушене и нисък коефициент на използване на топлината; ⑤ ниско ниво на контрол на качеството, липса на систематични методи и методи за оценка на качеството на хапчетата;

Съществуват много аспекти на несъвместимост в оборудването за таблетки от традиционната китайска медицина. Традиционното оборудване за сушене има проста структура, сложен процес, висока консумация на енергия и ниска цена, но не отговаря на изискванията на GMP и постепенно се премахва. Новото оборудване за сушене на таблетки, разработено с някои нови технологии, обаче не може да се справи с мащабни промишлени производствени приложения поради фактори като незряла технология, сложно оборудване и висока цена. Оборудването и технологията за сушене ще повлияят на качеството на таблетките от традиционната китайска медицина и следователно ще повлияят на тяхната ефикасност.

Оборудването и процесът на сушене са тясно свързани с качеството на хапчетата. Различните видове хапчета от традиционната китайска медицина имат различни характеристики, а изискванията към процеса и оборудването за сушене също са различни. Изборът на оборудване и процеси за сушене трябва да отговаря на изискванията за качество на хапчетата. Качеството на хапчетата е основата. Концепцията за обслужване изцяло отчита необходимостта и рационалността на оптимизирането на производствения процес, за да се адаптира към производственото оборудване. Под предпоставката да се гарантира, че активните съставки на хапчетата от традиционната китайска медицина не се губят, оборудването и процесът на сушене също трябва да бъдат ефективни и енергоспестяващи, за да се гарантира по-добре качеството и свързаните с тях качества на хапчетата от традиционната китайска медицина. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. е извършила много проектантска и развойна работа и в крайна сметка успешно е разработила многофункционален цилиндрично-конусен реакционен филтър-сушилня, интегриращ филтрация, измиване и сушене, и успешно е кандидатствала за патент (номер на патент: ZL201721560677.6). Тя е постигнала значително подобрение в техническите характеристики на оборудването и е следвала стриктно съответните регулаторни изисквания на фармацевтичната индустрия от структурния дизайн до приложението.

Оборудването има три основни функции: филтриране, измиване и сушене, а също така има много функции като реакция, екстракция, кристализация, концентриране, изпаряване, смесване и раздробяване, което принадлежи към подобреното многофункционално оборудване.

CGMP оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина, конична три-в-едно вакуумна сушилня, проектиране на процеса

Оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина CGMP. Коничната вакуумна сушилня „три в едно“ е особено подходяща за сушене на люспи, ленти и гранулирани материали с добра въздухопропускливост. Традиционната лентова сушилня има една или повече сушилни камери, а конвейерната лента пренася материалите през всички сушилни камери. Всяка сушилна камера е оборудвана с топлообменник и горещият въздух преминава през конвейерната лента отгоре надолу или отдолу нагоре. Материалът може да се суши равномерно.

При лентова сушилня с нагревателно устройство, монтирано в сушилната камера, при материали, които са склонни към запрашаване по време на процеса на сушене, прахът лесно се отлага върху повърхността на топлообменника, което влияе върху ефективността му. Устройството обикновено е оребрено, което е трудно за цялостно почистване и има остатъци. Едно и също оборудване се използва за сушене на различни материали, което може да доведе до кръстосано замърсяване на нови материали.

Новото оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина CGMP, проектирано и разработено от ZhangHua Machinery, е конична вакуумна сушилня „три в едно“. Нагревателното устройство на всяка сушилна камера е оборудвано със съответен филтър, а входът и изходът за въздух на топлообменника са съответно оборудвани с първични и вторични ефектори. Филтър и високоефективен филтър, изходът за въздух от горещата камера навлиза в съответната гореща сушилня през тръбата за подаване на въздух; входът за въздух на студената сушилня е оборудван с филтър, а горещата сушилня и студената сушилня са оборудвани с вентилатор за циркулация на въздуха по определен път. Новата лентова сушилня за хапчета от традиционната китайска медицина няма кръстосано замърсяване с материали, причинено от остатъци по повърхността на топлообменника, тъй като топлообменникът е извън сушилната камера.

(1) Топлообменниците на оборудването за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина CGMP са оборудвани със съответните филтри. Дори ако по повърхността на топлообменника се натрупа прах, няма да има остатъци по повърхността му. Това може да доведе до кръстосано замърсяване на материалите.

(2) Устройството за подаване на коничната три-в-едно вакуумна сушилня за хапчета от традиционната китайска медицина CGMP използва цилиндричен задвижващ механизъм и материалът в бункера се премества чрез лоста, тъй като цилиндричната трансмисия на устройството за подаване избягва бункера и конвейерната лента. Зоната в края на подаването предотвратява замърсяването на материала от смазочното масло върху механичните части на устройството за подаване.

(3) Оборудване за сушене на хапчета по метода на традиционната китайска медицина CGMP Коничната три-в-едно вакуумна сушилня използва съответно възходяща и низходяща циркулация на въздуха, което е от полза за равномерното сушене на материалите.

(4) Оборудването за сушене на хапчета с традиционна китайска медицина CGMP е оборудвано с охлаждащ агрегат на изхода на коничната три-в-едно вакуумна сушилня, която може да използва долна или горна циркулация. Допълнителният свеж въздух не се нагрява. Свежият въздух се филтрира и постъпва в студената сушилня за циркулация. Материалът действа като охлаждащ агент.

(5) Коничната три-в-едно вакуумна сушилня за оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина CGMP обезпрашава остатъчния газ с високо съдържание на влага чрез прахоуловител с воден филм, а остатъчният газ с ниско съдържание на влага се обезпрашава чрез ръкавен филтър. Обработката е полезна за опазването на околната среда.

(6) CGMP оборудване за сушене на хапчета от традиционната китайска медицина Коничната три-в-едно вакуумна сушилня е оборудвана с онлайн работна станция за почистване CIP, която улеснява почистването на сушилната камера.

Сушенето е ключова оперативна единица в процеса на приготвяне на хапчета от традиционната китайска медицина и контролът на процеса му пряко влияе върху качеството на крайния продукт. За различните видове хапчета от традиционната китайска медицина се избират различни методи на сушене въз основа на физичните свойства и добива на хапчетата. Най-общо казано, оборудването за сушене на хапчета от китайската медицина се развива към висока ефективност, енергоспестяване, опазване на околната среда и интелигентност. Процесът и оборудването за сушене на хапчета ще продължат да се изместват от експериментални към производствени приложения, а в промишленото производство ще се използва оборудване за сушене на хапчета, което е по-интелигентно и по-съответства на изискванията за производство на GMP.

Относно коничната три-в-едно вакуумна сушилня за хапчета от традиционната китайска медицина ZhangHua CGMP, можете да получите повече информация за продукта и да се възползвате от персонализирано обслужване на едно гише чрез следната информация за контакт.

.