Le séchoir sous vide conique trois-en-un est un équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise plus conforme aux exigences de production BPF.

Les pilules de la médecine traditionnelle chinoise désignent des préparations sphériques ou quasi sphériques composées de poudre fine ou d'extraits de décoction, additionnés d'excipients ou d'autres substances auxiliaires. Leur usage remonte à la période pré-Qin et s'est perpétué jusqu'à nos jours. Ce sont des formes galéniques traditionnelles et classiques, caractéristiques de la médecine chinoise. Les formes galéniques recensées dans l'ancien recueil de prescriptions médicales « Cinquante-deux prescriptions pour diverses maladies » sont des pilules couramment utilisées. La Pharmacopée chinoise comprend 1 358 types de pilules, et la première partie de l'édition 2015 de cette même Pharmacopée[1] en recense 1 493, dont 466 pilules, soit environ 31,21 %. Elles se caractérisent par un effet prolongé et doux, qui permet de ralentir la volatilisation des principes actifs, de masquer les odeurs et de prévenir l'oxydation, la détérioration et l'humidité. Pour les médicaments toxiques et irritants, la toxicité et les effets indésirables peuvent être réduits en retardant l'absorption.

L'évaluation et le contrôle de la qualité des préparations de médecine traditionnelle chinoise (MTC) constituent des enjeux majeurs et des défis importants dans le domaine de la recherche en MTC. Leur qualité est déterminante pour celle des comprimés finis. Cependant, de nombreux facteurs influencent la qualité des comprimés de MTC lors de leur préparation, tels que la nature de la poudre, le type de liant, la méthode de préparation, le matériel pharmaceutique, la technologie de fabrication, le séchage et les normes de qualité. Ces facteurs ont un impact direct sur la qualité des comprimés finis. Le séchage est un facteur important qui affecte l'efficacité et l'innocuité des comprimés.

Analyse de la situation actuelle du séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise

Le séchage désigne le processus d'élimination de l'humidité contenue dans un matériau par chauffage. Le degré et la vitesse de séchage dépendent de facteurs tels que la température, la durée, l'équipement et le procédé de séchage, ainsi que la structure même du matériau. L'efficacité des transferts de chaleur et de masse lors du séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise influe directement sur la masse sèche des granules.

Si la migration de l'humidité à l'intérieur du comprimé et le taux d'évaporation de la couche limite sont asymétriques pendant le processus de séchage, cela entraînera un long cycle de séchage du comprimé, une perte d'ingrédients, des comprimés fissurés, des croûtes, un faux séchage, des surfaces yin et yang, etc.

Les équipements et technologies de séchage sont étroitement liés à la qualité des comprimés. Leur choix doit répondre aux exigences de qualité des comprimés. En plaçant la qualité des comprimés au cœur du service, il convient d'optimiser le processus de production en fonction des équipements disponibles. Les différents équipements et procédés de séchage présentent des caractéristiques distinctes, influençant les propriétés, la qualité, la stabilité et la sécurité des médicaments.

La qualité des comprimés est étroitement liée au séchage. Le choix du matériel et du procédé de séchage est primordial, et la maîtrise des conditions de séchage est essentielle, car elle influe directement sur la qualité des comprimés et leur conformité aux exigences de la Pharmacopée.

Une enquête menée auprès de nombreuses entreprises pharmaceutiques à travers le pays a révélé de multiples problèmes dans la production de pilules de médecine traditionnelle chinoise : ① Le cycle de séchage est long, dépassant généralement 9 heures, et même 24 heures pour certaines variétés ; ② Les températures élevées entraînent une perte importante de composés aromatiques et thermosensibles, réduisant ainsi l’efficacité du médicament ; ③ Le procédé de séchage est archaïque et les équipements manquent d’innovation, utilisant principalement le séchage statique en fourgon avec un contrôle strict du processus ; ④ Le séchage consomme beaucoup d’énergie et le rendement thermique est faible ; ⑤ Le contrôle qualité est insuffisant, et il n’existe pas de méthodes systématiques ni de méthodes d’évaluation de la qualité des pilules.

L'équipement utilisé pour la fabrication des pilules de médecine traditionnelle chinoise présente de nombreuses incompatibilités. Les séchoirs traditionnels, de conception simple, nécessitent un processus long et complexe, consomment beaucoup d'énergie et sont peu coûteux. Cependant, ils ne répondent pas aux exigences des BPF et sont progressivement abandonnés. Quant aux nouveaux séchoirs, développés grâce à des technologies émergentes, ils ne permettent pas une production industrielle à grande échelle en raison de leur manque de maturité technologique, de leur complexité et de leur coût élevé. Le choix du séchoir et de la technologie a un impact direct sur la qualité des pilules de médecine traditionnelle chinoise et, par conséquent, sur leur efficacité.

Le matériel et le procédé de séchage sont étroitement liés à la qualité des pilules. Les différentes pilules de médecine traditionnelle chinoise présentent des caractéristiques distinctes, et les exigences relatives au procédé et au matériel de séchage varient en conséquence. Le choix du matériel et du procédé de séchage doit répondre aux exigences de qualité des pilules, qui constituent le fondement même de la qualité. Notre approche intègre pleinement la nécessité et la pertinence d'optimiser le processus de production afin de l'adapter au matériel disponible. Tout en préservant l'intégrité des principes actifs des pilules de médecine traditionnelle chinoise, le matériel et le procédé de séchage doivent également être performants et économes en énergie, afin de garantir au mieux la qualité et les propriétés des pilules. La société Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. a réalisé d'importants travaux de conception et de développement, et a finalement mis au point avec succès un filtre-sécheur à réaction cylindre-cône multifonctionnel intégrant la filtration, le lavage et le séchage, et a déposé avec succès une demande de brevet (numéro de brevet : ZL201721560677.6). Cet équipement a permis d'améliorer considérablement ses performances techniques et de respecter scrupuleusement les exigences réglementaires correspondantes de l'industrie pharmaceutique, de sa conception structurelle à son application.

Cet équipement possède trois fonctions principales de filtration, de lavage et de séchage, ainsi que de nombreuses autres fonctions telles que la réaction, l'extraction, la cristallisation, la concentration, l'évaporation, le mélange et le broyage, ce qui en fait un équipement multifonctionnel amélioré.

Conception du procédé de séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) : séchoir sous vide conique trois-en-un

L'équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) comprend un séchoir conique sous vide trois-en-un, particulièrement adapté au séchage de flocons, de bandes et de granulés présentant une bonne perméabilité à l'air. Ce séchoir à bande traditionnel comporte une ou plusieurs chambres de séchage, et un tapis convoyeur transporte les matériaux à travers ces chambres. Chaque chambre est équipée d'un échangeur de chaleur, et l'air chaud circule à travers le tapis convoyeur de haut en bas ou de bas en haut, assurant ainsi un séchage uniforme du matériau.

Pour les séchoirs à bande équipés d'un dispositif de chauffage intégré à la chambre de séchage, notamment pour les matériaux sensibles à la poussière, celle-ci se dépose facilement sur la surface de l'échangeur de chaleur, ce qui nuit à son efficacité. L'échangeur étant généralement muni d'ailettes, son nettoyage complet est difficile et des résidus peuvent s'y accumuler. Enfin, l'utilisation du même équipement pour sécher différents matériaux peut entraîner une contamination croisée.

Le nouvel équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) conçu et développé par ZhangHua Machinery est un séchoir sous vide conique trois-en-un. Chaque chambre de séchage est équipée d'un dispositif de chauffage avec filtre adapté, et les entrées et sorties d'air de l'échangeur de chaleur sont respectivement équipées de filtres primaire et secondaire, ainsi que d'un filtre haute efficacité. L'air sortant de la chambre chaude est acheminé vers la chambre de séchage correspondante par une conduite d'alimentation. L'entrée d'air de la chambre de séchage froide est également équipée d'un filtre, et les chambres de séchage chaude et froide sont équipées d'un système de ventilation assurant une circulation d'air optimale. Ce nouveau séchoir à bande pour pilules de médecine traditionnelle chinoise élimine tout risque de contamination croisée par des résidus présents sur la surface de l'échangeur de chaleur, celui-ci étant situé à l'extérieur de la chambre de séchage.

(1) Les échangeurs de chaleur des équipements de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise conformes aux BPF sont munis de filtres. Ainsi, même en cas d'accumulation de poussière à leur surface, aucun résidu ne subsiste et ne risque de contaminer les matériaux.

(2) Le dispositif d'alimentation du séchoir sous vide conique trois-en-un de l'équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise CGMP adopte l'actionneur à cylindre, et le matériau dans la trémie est déplacé par le levier, car la transmission à cylindre du dispositif d'alimentation évite que la trémie et la zone du tapis convoyeur à l'extrémité d'alimentation n'empêchent l'huile de lubrification sur les pièces mécaniques du dispositif d'alimentation de contaminer le matériau.

(3) Équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise CGMP Le séchoir sous vide conique trois-en-un adopte respectivement l'alimentation en air à circulation ascendante et l'alimentation en air à circulation descendante, ce qui est bénéfique au séchage uniforme des matériaux.

(4) L'équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise conforme aux BPF est doté d'une unité de refroidissement à la sortie du séchoir sous vide conique trois-en-un, permettant une circulation par le bas ou par le haut. L'air frais supplémentaire n'est pas chauffé. Il est filtré et introduit dans la chambre de séchage froide pour y être mis en circulation. Le matériau sert d'agent réfrigérant.

(5) Le séchoir sous vide conique trois-en-un pour le séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise (norme CGMP) élimine les poussières des gaz résiduaires à forte teneur en humidité grâce à un dépoussiéreur à film d'eau, et celles des gaz résiduaires à faible teneur en humidité grâce à un filtre à manches. Ce procédé est respectueux de l'environnement.

(6) Équipement de séchage de pilules de médecine traditionnelle chinoise CGMP Le séchoir à vide conique trois-en-un est équipé d'un poste de travail de nettoyage en ligne CIP pour faciliter le nettoyage de la chambre de séchage.

Le séchage est une étape clé de la fabrication des pilules de médecine traditionnelle chinoise, et sa maîtrise influe directement sur la qualité du produit fini. Pour chaque type de pilule, la méthode de séchage est adaptée aux propriétés physiques et au rendement souhaités. De manière générale, les équipements de séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise évoluent vers une efficacité accrue, des économies d'énergie, le respect de l'environnement et une automatisation optimale. Le procédé et les équipements de séchage passeront progressivement du stade expérimental à la production industrielle, et des équipements plus intelligents et conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) seront utilisés dans la production industrielle.

Concernant le séchoir sous vide conique trois-en-un ZhangHua CGMP pour le séchage des pilules de médecine traditionnelle chinoise, vous pouvez obtenir plus d'informations sur le produit et bénéficier d'un service personnalisé complet en utilisant les informations de contact suivantes.

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