Uscătorul conic în vid trei-în-unu este un echipament tradițional de uscare a pastilelor din medicina chineză, care este mai în conformitate cu cerințele de producție GMP.

Pastilele din medicina tradițională chineză se referă la preparate sferice sau cvasi-sferice, obținute din pulbere fină sau extracte de bucăți de decoct, plus lianți adecvați sau alte materiale auxiliare. Pastilele din medicina tradițională chineză au început în perioada pre-Qin și s-au extins până în timpurile moderne. Sunt forme farmaceutice tradiționale și clasice cu caracteristici chinezești. Formele farmaceutice înregistrate în colecția anterioară de rețete medicale „Cincizeci și două de rețete pentru boli” din țara mea sunt pastile utilizate în mod obișnuit. Un total de 1.358 de tipuri de pastile au fost incluse în Farmacopeea chineză, iar prima parte a ediției din 2015 a „Farmacopeei chineze”[1] a inclus un total de 1.493 de tipuri de medicamente unitare și preparate din medicina tradițională chineză, dintre care 466 de tipuri erau pastile, reprezentând aproximativ 31,21%. Aceasta se caracterizează printr-un efect medicamentos de lungă durată și ușor, care poate încetini volatilizarea medicamentelor sau masca mirosurile și poate preveni oxidarea, deteriorarea și umiditatea; în cazul medicamentelor toxice și iritante, toxicitatea și reacțiile adverse pot fi reduse prin întârzierea absorbției.

Evaluarea și controlul calității preparatelor din medicina tradițională chineză reprezintă puncte fierbinți și dificultăți în domeniul cercetării în medicina tradițională chineză, iar calitatea lor joacă un rol decisiv în calitatea pilulelor finite din medicina chineză. Cu toate acestea, există mulți factori care afectează calitatea pilulelor din medicina tradițională chineză în procesul de preparare a acestora, cum ar fi natura pulberii, tipul de liant, metoda de preparare a pilulelor, echipamentul farmaceutic, tehnologia de preparare, uscarea și standardele de calitate, care afectează, de asemenea, în mod direct calitatea pilulelor finite. Uscăciunea este un factor important care afectează eficacitatea și siguranța pilulelor.

Analiza situației actuale a uscării pilulelor din medicina tradițională chineză

Uscarea se referă la procesul prin care umiditatea din material este îndepărtată prin încălzire. Gradul și viteza de uscare sunt afectate de factori precum temperatura, timpul, echipamentul și procesul de uscare, precum și structura materialului în sine. Eficiența transferului de căldură și masă în procesul de uscare a pastilelor din medicina chineză afectează în cele din urmă formarea masei uscate a peletelor.

Dacă migrarea umidității în interiorul pilulei și rata de evaporare a stratului limită sunt asimetrice în timpul procesului de uscare, acest lucru va duce la un ciclu lung de uscare a pilulei, pierderea ingredientelor, pilule crăpate, cruste, uscare falsă, suprafețe yin și yang etc.

Echipamentul și tehnologia de uscare sunt strâns legate de calitatea pilulelor. Selecția echipamentului și a tehnologiei de uscare trebuie să îndeplinească cerințele de calitate a pilulelor. Având în vedere calitatea pilulelor ca și concept de serviciu, trebuie luată în considerare pe deplin necesitatea și raționalitatea optimizării procesului de producție pentru a se adapta echipamentului de producție. Diferite echipamente și procese de uscare au caracteristici diferite, care vor afecta proprietățile, calitatea, stabilitatea și siguranța medicamentelor.

Calitatea pilulelor este strâns legată de uscare. Alegerea echipamentului și a procesului de uscare este foarte importantă, iar controlul condițiilor procesului de uscare nu poate fi ignorat, deoarece afectează în mod direct calitatea pilulelor și îndeplinirea standardelor de calitate a cerințelor Farmacopeei.

Prin investigarea efectivă a multor companii farmaceutice din întreaga țară, s-a constatat că există numeroase probleme în producția de pastile din medicina tradițională chineză. ①Ciclul de uscare este lung, iar timpul de uscare al pastilelor din medicina tradițională chineză este în general mai mare de 9 ore, iar unele varietăți depășesc chiar 24 de ore; ②Temperatura ridicată duce la o pierdere mare de componente aromatice și componente sensibile la căldură, iar efectul curativ al medicamentului este redus; ③Procesul de uscare este în curs de dezvoltare, iar echipamentul duce lipsă de inovație, utilizând în principal uscarea statică în furgonetă cu un control extins al procesului; ④ consum ridicat de energie pentru uscare și rată scăzută de utilizare a căldurii; ⑤ nivel scăzut de control al calității, lipsa metodelor sistematice și a metodelor de evaluare a calității pastilelor;

Există multe aspecte de incompatibilitate în ceea ce privește echipamentele pentru uscarea pilulelor din medicina tradițională chineză. Echipamentul tradițional de uscare are o structură simplă, un proces extins, un consum ridicat de energie și un cost redus, dar nu îndeplinește cerințele GMP și este eliminat treptat. Cu toate acestea, noile echipamente de uscare a pilulelor, dezvoltate prin intermediul unor tehnologii noi, nu pot face față aplicațiilor de producție industrială la scară largă din cauza unor factori precum tehnologia imatură, echipamentele complexe și costul ridicat. Echipamentul și tehnologia de uscare vor afecta calitatea pilulelor din medicina tradițională chineză și, ulterior, le vor afecta eficacitatea.

Echipamentul și procesul de uscare sunt strâns legate de calitatea pilulelor. Diferite tipuri de pilulele din medicina tradițională chineză au caracteristici diferite, iar cerințele pentru procesul și echipamentul de uscare sunt, de asemenea, diferite. Selecția echipamentelor și proceselor de uscare ar trebui să îndeplinească cerințele de calitate a pilulelor. Calitatea pilulelor este baza. Conceptul de service ia în considerare pe deplin necesitatea și raționalitatea optimizării procesului de producție pentru a se adapta la echipamentele de producție. Sub premisa de a asigura că ingredientele active ale pilulelor din medicina tradițională chineză nu se pierd, echipamentul și procesul de uscare ar trebui să fie, de asemenea, eficiente și economice din punct de vedere energetic, astfel încât să se asigure mai bine calitatea și calitățile aferente ale pilulelor din medicina tradițională chineză. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. a desfășurat o mulțime de lucrări de proiectare și dezvoltare și, în cele din urmă, a dezvoltat cu succes un filtru-uscător cu reacție cilindro-conică multifuncțional care integrează filtrarea, spălarea și uscarea și a solicitat cu succes un brevet (numărul brevetului: ZL201721560677.6.). A obținut o îmbunătățire semnificativă a performanței tehnice a echipamentului și a respectat îndeaproape cerințele de reglementare corespunzătoare ale industriei farmaceutice de la proiectarea structurală până la aplicare.

Echipamentul are trei funcții principale de filtrare, spălare și uscare, precum și multe alte funcții, cum ar fi reacția, extracția, cristalizarea, concentrarea, evaporarea, amestecarea și zdrobirea, care aparțin echipamentului multifuncțional îmbunătățit.

Echipament de uscare a pastilelor în medicina tradițională chineză CGMP, design conic al procesului de uscare în vid trei-în-unu

Echipamentul CGMP de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză. Uscătorul conic cu vid trei-în-unu este potrivit în special pentru uscarea materialelor sub formă de fulgi, benzi și granule cu o bună permeabilitate la aer. Uscătorul tradițional cu bandă are una sau mai multe camere de uscare, iar banda transportoare transportă materialele prin toate camerele de uscare. Fiecare cameră de uscare este echipată cu un schimbător de căldură, iar aerul cald curge prin banda transportoare de sus în jos sau de jos în sus. Materialul poate fi uscat uniform.

În cazul uscătorului cu bandă cu dispozitiv de încălzire instalat în camera de uscare, în cazul materialelor predispuse la praf în timpul procesului de uscare, praful se depune ușor pe suprafața schimbătorului de căldură, ceea ce afectează eficiența schimbătorului de căldură. Dispozitivul este în general cu aripioare, ceea ce este dificil de curățat temeinic și lasă reziduuri. Același echipament este utilizat pentru a usca diferite materiale, ceea ce va cauza contaminarea încrucișată a materialelor noi.

Noul echipament CGMP pentru uscarea pastilelor din medicina tradițională chineză, proiectat și dezvoltat de ZhangHua Machinery, este un uscător conic în vid, trei într-unul. Dispozitivul de încălzire al fiecărei camere de uscare este echipat cu un filtru corespunzător, iar orificiile de admisie și evacuare a aerului din schimbătorul de căldură sunt echipate cu efectori primari și secundari. Filtru și filtru de înaltă eficiență, ieșirea de aer din cutia fierbinte intră în camera de uscare caldă corespunzătoare prin conducta de alimentare cu aer; orificiul de admisie a aerului din camera de uscare rece este echipat cu un filtru, iar camera de uscare caldă și camera de uscare rece sunt echipate pentru a face ca aerul să urmeze o anumită traiectorie prin intermediul unui ventilator de circulație. Noul uscător cu bandă pentru pastile din medicina tradițională chineză nu prezintă contaminare încrucișată cauzată de reziduuri pe suprafața schimbătorului de căldură, deoarece schimbătorul de căldură se află în afara camerei de uscare.

(1) Schimbătoarele de căldură ale echipamentului de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză CGMP sunt echipate cu filtre corespunzătoare. Chiar dacă se acumulează praf pe suprafața schimbătorului de căldură, nu vor exista reziduuri pe suprafața acestuia, ceea ce poate cauza contaminarea încrucișată a materialelor.

(2) Dispozitivul de alimentare al echipamentului de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză CGMP, uscătorul conic în vid trei-în-unu, adoptă actuatorul cilindric, iar materialul din buncăr este deplasat prin intermediul pârghiei, deoarece transmisia cilindrică a dispozitivului de alimentare evită buncărul și banda transportoare. Zona de la capătul de alimentare previne poluarea materialului de către uleiul de lubrifiere de pe părțile mecanice ale dispozitivului de alimentare.

(3) Echipament CGMP pentru uscarea pastilelor din medicina tradițională chineză. Uscătorul conic în vid trei-în-unu adoptă alimentarea cu aer prin circulație ascendentă și respectiv prin circulație descendentă, ceea ce este benefic pentru uscarea uniformă a materialelor.

(4) Echipamentul de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză CGMP este echipat cu o unitate de răcire la ieșirea din uscătorul conic în vid trei-în-unu, care poate utiliza circulația inferioară sau circulația superioară. Aerul proaspăt suplimentar nu este încălzit. Aerul proaspăt este filtrat și intră în camera de uscare rece pentru circulație. Materialul acționează ca agent de răcire.

(5) Uscătorul conic în vid trei-în-unu pentru echipamentul de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză CGMP elimină praful din gazul rezidual cu conținut ridicat de umiditate prin intermediul colectorului de praf cu peliculă de apă, iar gazul rezidual cu conținut scăzut de umiditate este eliminat prin filtrul cu sac. Prelucrarea este benefică pentru protecția mediului.

(6) Echipament CGMP pentru uscarea pastilelor din medicina tradițională chineză. Uscătorul conic în vid trei-în-unu este echipat cu o stație de lucru online CIP pentru a facilita curățarea camerei de uscare.

Uscarea este o unitate operațională cheie în procesul de preparare a pilulelor din medicina tradițională chineză, iar controlul procesului său afectează direct calitatea produsului finit. Pentru diferite tipuri de pilule din medicina tradițională chineză, sunt selectate diferite metode de uscare pe baza proprietăților fizice și a randamentului pilulelor. În general, echipamentele de uscare a pilulelor din medicina tradițională chineză se dezvoltă către o eficiență ridicată, economisire a energiei, protecție a mediului și inteligență. Procesul și echipamentele de uscare a pilulelor vor continua să treacă de la experimentare la aplicații de producție, iar în producția industrială vor fi utilizate echipamente de uscare a pilulelor mai inteligente și mai conforme cu cerințele de producție GMP.

Despre echipamentul de uscare a pastilelor din medicina tradițională chineză ZhangHua CGMP, uscătorul conic în vid trei-în-unu, puteți obține mai multe informații despre produs și puteți experimenta servicii personalizate complete prin intermediul următoarelor informații de contact.

.