Коническая вакуумная сушилка «три в одном» — это традиционное китайское оборудование для сушки лекарственных таблеток, которое в большей степени соответствует требованиям GMP (надлежащей производственной практики).

Пилюли традиционной китайской медицины представляют собой сферические или квазисферические препараты, изготовленные из мелкодисперсного порошка или экстрактов отваров с добавлением подходящих связующих веществ или других вспомогательных материалов. Пилюли традиционной китайской медицины появились в доциньский период и сохранились до наших дней. Это традиционные и классические лекарственные формы с китайской спецификой. Лекарственные формы, описанные в более раннем сборнике медицинских рецептов «Пятьдесят два рецепта по болезням» в нашей стране, являются широко используемыми пилюлями. В Китайскую фармакопею было включено в общей сложности 1358 видов пилюль, а первая часть издания «Китайской фармакопеи» 2015 года[1] включала в общей сложности 1493 вида лекарственных единиц и препаратов традиционной китайской медицины, из которых 466 видов составляли пилюли, что составляет около 31,21%. Они характеризуются длительным и мягким действием, замедляют испарение лекарственных веществ или маскируют запахи, а также предотвращают окисление, порчу и воздействие влаги; В случае токсичных и раздражающих препаратов токсичность и побочные реакции можно уменьшить, замедлив их всасывание.

Оценка и контроль качества препаратов традиционной китайской медицины являются актуальными и сложными задачами в области исследований традиционной китайской медицины, и их качество играет решающую роль в качестве готовых лекарственных пилюль. Однако на качество лекарственных пилюль в процессе их приготовления влияет множество факторов, таких как природа порошка, тип связующего вещества, метод приготовления, фармацевтическое оборудование, технология приготовления, сушка и стандарты качества, которые также напрямую влияют на качество готовых пилюль. Сухость является важным фактором, влияющим на эффективность и безопасность пилюль.

Анализ текущей ситуации с сушкой пилюль традиционной китайской медицины

Сушка — это процесс удаления влаги из материала путем нагревания. На степень и скорость сушки влияют такие факторы, как температура, время, сушильное оборудование и процесс, а также структура самого материала. Эффективность тепло- и массообмена в процессе сушки таблеток китайской медицины в конечном итоге влияет на формирование сухой массы гранул.

Если миграция влаги внутри таблетки и скорость испарения в пограничном слое асимметричны в процессе сушки, это приведет к длительному циклу сушки таблетки, потере ингредиентов, растрескиванию таблеток, образованию корок, ложной сушке, появлению «инь-ян» поверхностей и т. д.

Оборудование и технологии сушки тесно связаны с качеством таблеток. Выбор оборудования и технологий сушки должен соответствовать требованиям к качеству таблеток. Принимая качество таблеток как концепцию обслуживания, необходимо в полной мере учитывать необходимость и рациональность оптимизации производственного процесса для адаптации к производственному оборудованию. Различное оборудование и процессы сушки имеют разные характеристики, которые влияют на свойства, качество, стабильность и безопасность лекарственных препаратов.

Качество таблеток тесно связано с процессом сушки. Выбор сушильного оборудования и процесса имеет большое значение, и контроль условий сушки нельзя игнорировать, поскольку это напрямую влияет на качество таблеток и на соответствие стандартам качества требованиям Фармакопеи.

В ходе проверки, проведенной на многих фармацевтических компаниях по всей стране, было выявлено множество проблем в производстве пилюль традиционной китайской медицины. ①Длительный цикл сушки, время сушки пилюль традиционной китайской медицины обычно составляет более 9 часов, а некоторые разновидности даже превышают 24 часа; ②Высокая температура приводит к значительной потере ароматических и термочувствительных компонентов, что снижает лечебный эффект препарата; ③Процесс сушки устарел, а оборудование не отличается инновационностью, в основном используется статическая сушка с широким контролем процесса; ④Высокое энергопотребление при сушке и низкий коэффициент использования тепла; ⑤Низкий уровень контроля качества, отсутствие систематических методов и методов оценки качества пилюль.

В оборудовании для сушки пилюль традиционной китайской медицины существует множество несовместимостей. Традиционное сушильное оборудование имеет простую конструкцию, сложный технологический процесс, высокое энергопотребление и низкую стоимость, но оно не соответствует требованиям GMP и постепенно вытесняется. Однако новое сушильное оборудование для пилюль, разработанное с использованием некоторых новых технологий, не может справиться с крупномасштабным промышленным производством из-за таких факторов, как незрелость технологии, сложность оборудования и высокая стоимость. Сушильное оборудование и технология влияют на качество пилюль традиционной китайской медицины, а следовательно, и на их эффективность.

Оборудование и процесс сушки тесно связаны с качеством пилюль. Различные виды пилюль традиционной китайской медицины имеют разные характеристики, и требования к процессу сушки и оборудованию также различны. Выбор оборудования и процессов сушки должен соответствовать требованиям к качеству пилюль. Качество пилюль является основой. Концепция обслуживания в полной мере учитывает необходимость и рациональность оптимизации производственного процесса для адаптации к производственному оборудованию. При условии обеспечения сохранения активных ингредиентов пилюль традиционной китайской медицины, оборудование и процесс сушки должны быть эффективными и энергосберегающими, чтобы лучше гарантировать качество и связанные с ним характеристики пилюль традиционной китайской медицины. Компания Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. провела большую работу по проектированию и разработке и в итоге успешно разработала многофункциональный цилиндро-конусный реакционный фильтр-сушилку, объединяющий фильтрацию, промывку и сушку, и успешно подала заявку на патент (номер патента: ZL201721560677.6.). Это позволило значительно улучшить технические характеристики оборудования и строго соответствовать требованиям фармацевтической промышленности от проектирования конструкции до применения.

Данное оборудование выполняет три основные функции: фильтрацию, промывку и сушку, а также имеет множество других функций, таких как реакция, экстракция, кристаллизация, концентрирование, выпаривание, смешивание и измельчение, и относится к усовершенствованному многофункциональному оборудованию.

Конструкция конической вакуумной сушилки «три в одном» для сушки таблеток традиционной китайской медицины в соответствии со стандартами CGMP.

Коническая трехсекционная вакуумная сушилка, соответствующая стандартам CGMP, особенно подходит для сушки хлопьевидных, полосовых и гранулированных материалов с хорошей воздухопроницаемостью. Традиционная ленточная сушилка имеет одну или несколько сушильных камер, и конвейерная лента перемещает материал через все сушильные камеры. Каждая сушильная камера оборудована теплообменником, и горячий воздух проходит по конвейерной ленте сверху вниз или снизу вверх, обеспечивая равномерную сушку материала.

В ленточных сушилках с нагревательным устройством, установленным в сушильной камере, при сушке материалов, склонных к пылеобразованию, пыль легко оседает на поверхности теплообменника, что влияет на его эффективность. Как правило, теплообменник имеет оребренную конструкцию, что затрудняет его тщательную очистку и приводит к образованию накипи. Использование одного и того же оборудования для сушки различных материалов может привести к перекрестному загрязнению новых материалов.

Новое оборудование для сушки традиционных китайских лекарственных пилюль, соответствующее стандартам CGMP, разработанное компанией ZhangHua Machinery, представляет собой коническую вакуумную сушилку «три в одном». Нагревательное устройство каждой сушильной камеры оснащено соответствующим фильтром, а на входе и выходе теплообменника установлены первичный и вторичный фильтры, а также высокоэффективные фильтры. Воздух из камеры с подогревом поступает в соответствующую камеру сушки с подогревом через воздуховод; на входе в камеру сушки с подогревом установлен фильтр, а в камерах сушки с подогревом и сушкой с подогревом и сушкой с подогревом установлен циркуляционный вентилятор, обеспечивающий движение воздуха по определенному пути. Новая ленточная сушилка для традиционных китайских лекарственных пилюль исключает перекрестное загрязнение материала остатками на поверхности теплообменника, поскольку теплообменник расположен вне сушильной камеры.

(1) Теплообменники оборудования для сушки таблеток традиционной китайской медицины, соответствующего стандартам CGMP, оснащены соответствующими фильтрами. Даже если на поверхности теплообменника скапливается пыль, на поверхности теплообменника не остается остатков, которые могли бы вызвать перекрестное загрязнение материалов.

(2) В подающем устройстве конической трехкомпонентной вакуумной сушилки для таблеток традиционной китайской медицины, соответствующей стандартам CGMP, используется цилиндрический привод, а перемещение материала в бункере осуществляется с помощью рычага. Благодаря цилиндрической передаче подающего устройства предотвращается загрязнение материала смазочным маслом механических частей подающего устройства в области бункера и конвейерной ленты на конце подачи.

(3) Оборудование для сушки таблеток традиционной китайской медицины, соответствующее стандартам CGMP. Коническая вакуумная сушилка «три в одном» использует подачу воздуха с восходящей и нисходящей циркуляцией соответственно, что способствует равномерной сушке материалов.

(4) Оборудование для сушки традиционных китайских лекарственных пилюль, соответствующее стандартам CGMP, оснащено охлаждающим блоком на выходе из конической трехкомпонентной вакуумной сушилки, который может использовать нижнюю или верхнюю циркуляцию. Дополнительный свежий воздух не нагревается. Свежий воздух фильтруется и поступает в холодную сушильную камеру для циркуляции. Материал действует как охлаждающий агент.

(5) Коническая трехкомпонентная вакуумная сушилка для оборудования для сушки таблеток традиционной китайской медицины, соответствующего стандартам CGMP, очищает отработанный газ с высоким содержанием влаги с помощью пылеуловителя с водяной пленкой, а отработанный газ с низким содержанием влаги очищается рукавным фильтром. Обработка способствует защите окружающей среды.

(6) Оборудование для сушки таблеток традиционной китайской медицины, соответствующее стандартам CGMP. Коническая вакуумная сушилка «три в одном» оснащена рабочей станцией для онлайн-очистки CIP, что облегчает очистку сушильной камеры.

Сушка является ключевым этапом в процессе приготовления традиционных китайских лекарственных пилюль, и контроль этого процесса напрямую влияет на качество готового продукта. Для разных видов традиционных китайских лекарственных пилюль выбираются разные методы сушки в зависимости от физических свойств и выхода пилюль. В целом, оборудование для сушки китайских лекарственных пилюль развивается в направлении высокой эффективности, энергосбережения, экологичности и интеллектуальности. Процесс сушки пилюль и оборудование будут продолжать переходить от экспериментального к промышленному применению, и в промышленном производстве будет использоваться более интеллектуальное оборудование для сушки пилюль, более соответствующее требованиям GMP.

О сушилке для традиционных китайских лекарственных препаратов ZhangHua CGMP — конической трехкомпонентной вакуумной сушилке — вы можете получить дополнительную информацию о продукте и воспользоваться комплексным индивидуальным обслуживанием, используя контактные данные, указанные ниже.

.