Kartiomainen kolmikomponenttinen tyhjiökuivain on perinteinen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaite, joka on paremmin GMP-tuotantovaatimusten mukainen.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerit viittaavat pallomaisiin tai lähes pallomaisiin valmisteisiin, jotka on valmistettu hienosta jauheesta tai keitteenpalasten uutteista sekä sopivista sideaineista tai muista apuaineista. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerit alkoivat Qin-valtakuntaa edeltävällä kaudella ja ovat jatkuneet nykyaikaan. Ne ovat perinteisiä ja klassisia annosmuotoja, joilla on kiinalaisia ​​piirteitä. Maassani aiemmassa lääkemääräyskokoelmassa "Fifty-two Disease Prescriptions" mainitut lääkeannosmuodot ovat yleisesti käytettyjä pillereitä. Kiinan farmakopeaan sisällytettiin yhteensä 1 358 erilaista pillereitä, ja "Kiinan farmakopean" vuoden 2015 painoksen[1] ensimmäinen osa sisälsi yhteensä 1 493 erilaista yksikkölääkettä ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmistetta, joista 466 erilaista oli pillereitä, mikä vastaa noin 31,21 %. Sille on ominaista pitkäkestoinen ja lievä lääkevaikutus, joka voi hidastaa lääkkeiden haihtumista tai peittää hajuja ja estää hapettumista, pilaantumista ja kosteutta; myrkyllisten ja ärsyttävien lääkkeiden myrkyllisyyttä ja haittavaikutuksia voidaan vähentää viivästyttämällä imeytymistä.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteiden laadunarviointi ja -valvonta ovat kuumia kohtia ja vaikeuksia perinteisen kiinalaisen lääketieteen tutkimuksen alalla, ja niiden laadulla on ratkaiseva rooli valmiiden kiinalaisen lääketieteen pillereiden laadussa. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden valmistusprosessissa on kuitenkin monia tekijöitä, jotka vaikuttavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden laatuun, kuten jauheen luonne, sideaineen tyyppi, pillereiden valmistusmenetelmä, farmaseuttiset laitteet, valmistustekniikka, kuivaus ja laatustandardit, jotka vaikuttavat myös suoraan valmiiden pillereiden laatuun. Kuivuus on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa pillereiden tehokkuuteen ja turvallisuuteen.

Analyysi perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden kuivaamisen nykytilanteesta

Kuivaaminen tarkoittaa prosessia, jossa materiaalista poistetaan kosteutta kuumentamalla. Kuivumisasteeseen ja -nopeuteen vaikuttavat tekijät, kuten lämpötila, aika, kuivauslaitteet ja -prosessi sekä itse materiaalin rakenne. Lämmön- ja massansiirron tehokkuus kiinalaisen lääketieteen pillereiden kuivausprosessissa vaikuttaa lopulta pellettien kuivamassan muodostumiseen.

Jos kosteuden siirtyminen pillerin sisällä ja rajakerroksen haihtumisnopeus ovat epäsymmetrisiä kuivausprosessin aikana, se johtaa pillerin pitkään kuivumissykliin, ainesosien hävikkiin, halkeileviin pillereihin, kuoriin, kuivumisvirheisiin, yin-yang-pintoihin jne.

Kuivauslaitteet ja -teknologia liittyvät läheisesti pillereiden laatuun. Kuivauslaitteiden ja -teknologian valinnan tulisi täyttää pillereiden laatuvaatimukset. Kun pillereiden laatu otetaan palvelukonseptina, on otettava täysin huomioon tuotantoprosessin optimoinnin tarve ja järkevyys tuotantolaitteiden mukauttamiseksi. Eri kuivauslaitteilla ja -prosesseilla on erilaiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat lääkkeiden ominaisuuksiin, laatuun, pysyvyyteen ja turvallisuuteen.

Pillereiden laatu liittyy läheisesti kuivaamiseen. Kuivauslaitteiden ja -prosessin valinta on erittäin tärkeää, eikä kuivausprosessin olosuhteiden valvontaa voida sivuuttaa, mikä vaikuttaa suoraan pillereiden laatuun ja siihen, täyttävätkö laatustandardit farmakopean vaatimukset.

Useiden lääkeyhtiöiden tutkiminen eri puolilla maata on osoittanut, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden tuotannossa on monia ongelmia. ① Kuivaussykli on pitkä, ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden kuivumisaika on yleensä yli 9 tuntia, ja joissakin lajikkeissa se voi olla jopa yli 24 tuntia; ② Korkea lämpötila johtaa aromaattisten ja lämpöherkkien komponenttien suureen hävikkiin, ja lääkkeen parantava vaikutus heikkenee; ③ Kuivausprosessi on takapajuinen ja laitteissa on vähän innovatiivisuutta, pääasiassa käytetään van-staattista kuivausta ja laajaa prosessinohjausta; ④ Kuivauksen energiankulutus on korkea ja lämmön hyödyntämisaste alhainen; ⑤ Laadunvalvonnan heikko taso, pillereiden laadunarvioinnin systemaattisten menetelmien ja arviointimenetelmien puute;

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden laitteissa on monia yhteensopimattomuuksia. Perinteisillä kuivauslaitteilla on yksinkertainen rakenne, laaja prosessi, korkea energiankulutus ja alhaiset kustannukset, mutta ne eivät täytä GMP-vaatimuksia ja ne poistetaan vähitellen. Joidenkin uusien teknologioiden kehittämät uudet pillereiden kuivauslaitteet eivät kuitenkaan pysty selviytymään laajamittaisista teollisista tuotantosovelluksista kehittymättömän teknologian, monimutkaisten laitteiden ja korkeiden kustannusten vuoksi. Kuivauslaitteet ja -teknologia vaikuttavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden laatuun ja siten niiden tehokkuuteen.

Kuivauslaitteet ja -prosessi liittyvät läheisesti pillereiden laatuun. Erilaisilla perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereillä on erilaiset ominaisuudet, ja myös kuivausprosessille ja -laitteille asetetut vaatimukset ovat erilaiset. Kuivauslaitteiden ja -prosessien valinnan tulisi täyttää pillereiden laatuvaatimukset. Pillereiden laatu on perusta. Palvelukonsepti ottaa täysin huomioon tuotantoprosessin optimoinnin tarpeen ja järkevyyden, jotta se voidaan mukauttaa tuotantolaitteisiin. Lähtökohtana on varmistaa, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden vaikuttavat aineosat eivät häviä, minkä lisäksi kuivauslaitteiden ja -prosessin tulisi olla tehokkaita ja energiansäästöisiä, jotta perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden laatu ja siihen liittyvät ominaisuudet voidaan paremmin varmistaa. Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. on tehnyt paljon suunnittelu- ja kehitystyötä ja kehittänyt lopulta menestyksekkäästi monitoimisen sylinterikartioreaktiosuodatinkuivaimen, joka yhdistää suodatuksen, pesun ja kuivauksen, ja hakenut sille patenttia (patenttinumero: ZL201721560677.6.). Se on saavuttanut huomattavan parannuksen laitteiden teknisessä suorituskyvyssä ja noudattanut tarkasti lääketeollisuuden vastaavia sääntelyvaatimuksia rakennesuunnittelusta sovellukseen.

Laitteessa on kolme päätoimintoa: suodatus, pesu ja kuivaus, ja siinä on myös monia toimintoja, kuten reaktio, uutto, kiteytys, väkevöinti, haihdutus, sekoittaminen ja murskaus, jotka kuuluvat parannettuihin monitoimilaitteisiin.

CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteiden kartiomainen kolmiosainen tyhjiökuivausprosessin suunnittelu

CGMP perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaite Kartiomainen kolmitoiminen tyhjiökuivain soveltuu erityisesti hiutale-, nauha- ja rakeisten materiaalien kuivaamiseen, joilla on hyvä ilmanläpäisevyys. Perinteisessä hihnakuivaimessa on yksi tai useampi kuivauskammio, ja kuljetinhihna kuljettaa materiaalia kaikkien kuivauskammioiden läpi. Jokainen kuivauskammio on varustettu lämmönvaihtimella, ja kuuma ilma virtaa kuljetinhihnan läpi ylhäältä alas tai alhaalta ylös, jotta materiaali voidaan kuivata tasaisesti.

Jos hihnakuivaimessa on lämmityslaite asennettuna kuivauskammioon, pölyä kertyy helposti lämmönvaihtimen pinnalle kuivausprosessin aikana pölyä kertyvän materiaalin kuivaamisen aikana, mikä vaikuttaa lämmönvaihtimen tehokkuuteen. Laite on yleensä rivoitettu, joten sitä on vaikea puhdistaa perusteellisesti, ja siihen jää jäämiä. Samoja laitteita käytetään eri materiaalien kuivaamiseen, mikä aiheuttaa uusien materiaalien ristikontaminaation.

ZhangHua Machineryn suunnittelema ja kehittämä uusi CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden kuivauslaite on kartiomainen kolmikomponenttinen tyhjiökuivain. Kunkin kuivauskammion lämmityslaite on varustettu vastaavalla suodattimella, ja lämmönvaihtimen ilmanotto- ja poistoaukko on varustettu ensisijaisilla ja toissijaisilla efektoreilla. Suodattimen ja tehokkaan suodattimen ansiosta kuuman kuivauslaatikon ilma poistuu vastaavasta kuumaan kuivaushuoneeseen ilmansyöttöputken kautta. Kylmän kuivaushuoneen ilmanottoaukko on varustettu suodattimella, ja kuuman kuivaushuoneen ja kylmän kuivaushuoneen ilma on varustettu kiertämään tiettyä reittiä puhaltimen avulla. Uudessa perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden hihnakuivaimessa ei ole lämmönvaihtimen pinnalla olevien jäämien aiheuttamaa materiaalista ristikontaminaatiota, koska lämmönvaihdin on kuivauskammion ulkopuolella.

(1) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteiden lämmönvaihtimet on varustettu vastaavilla suodattimilla. Vaikka lämmönvaihtimen pinnalle kertyisi pölyä, lämmönvaihtimen pinnalle ei jää jäämiä, jotka aiheuttavat materiaalien ristikontaminaatiota.

(2) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteen kartiomainen kolmiosainen tyhjiökuivurin syöttölaite ottaa käyttöön sylinteritoimilaitteen, ja suppilon materiaalia liikutetaan vivun läpi, koska syöttölaitteen sylinterinsiirto välttää suppilon ja kuljetinhihnan. Syöttöpään alue estää syöttölaitteen mekaanisten osien voiteluöljyn saastuttamasta materiaalia.

(3) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteet Kartiomainen kolmikomponenttinen tyhjiökuivain käyttää ylöspäin suuntautuvaa ja alaspäin suuntautuvaa ilmankiertoa, mikä edistää materiaalien tasaista kuivumista.

(4) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisessa pillerinkuivauslaitteessa on kartiomaisen kolmikomponenttisen tyhjiökuivaimen ulostulossa jäähdytysyksikkö, joka voi käyttää alempaa tai ylempää kiertoa. Lisäilmaa ei lämmitetä. Raikas ilma suodatetaan ja johdetaan kylmään kuivaushuoneeseen kierrätettäväksi. Materiaali toimii jäähdytysaineena.

(5) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisten pillerinkuivauslaitteiden kartiomainen kolmikomponenttinen tyhjiökuivain poistaa pölyn korkeakosteisesta jälkikaasusta vesikalvopölynkerääjällä ja matalakosteisesta jälkikaasusta pussisuodattimella. Käsittely on ympäristönsuojelun kannalta hyödyllistä.

(6) CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteisto Kartiomainen kolmikomponenttinen tyhjiökuivain on varustettu CIP-online-puhdistustyöasemalla kuivauskammion puhdistamisen helpottamiseksi.

Kuivaus on keskeinen toimintayksikkö perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereiden valmistusprosessissa, ja sen prosessin hallinta vaikuttaa suoraan valmiin tuotteen laatuun. Erilaisille perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillereille valitaan erilaisia ​​kuivausmenetelmiä pillereiden fysikaalisten ominaisuuksien ja saannon perusteella. Yleisesti ottaen kiinalaisen lääketieteen pillereiden kuivauslaitteet kehittyvät kohti korkeaa hyötysuhdetta, energiansäästöä, ympäristönsuojelua ja älykkyyttä. Pillereiden kuivausprosessi ja -laitteet siirtyvät edelleen kokeilusta tuotantosovelluksiin, ja teollisessa tuotannossa käytetään älykkäämpiä ja GMP-tuotantovaatimusten mukaisempia pillereiden kuivauslaitteita.

Tietoja ZhangHua CGMP:n perinteisen kiinalaisen lääketieteen pillerinkuivauslaitteistosta, kartiomaisesta kolmitoimisesta tyhjiökuivaimesta, saat lisätietoja tuotteesta ja kokea räätälöityä palvelua yhden luukun kautta seuraavien yhteystietojen kautta.

.