降圧剤原料GMP生産ライン用特殊設備 テルミサルタン原料ろ過洗浄乾燥機

テルミサルタン（Telmisartan）は、BIBR277としても知られ、ドイツのベーリンガーイングルハイムが開発したアンジオテンシンII-AT1受容体拮抗薬であり、新しいクラスの降圧薬です。アンジオテンシンIIは、アンジオテンシン変換酵素の触媒反応によりアンジオテンシンIから生成されます。これは、レニン-アンジオテンシン系の主な昇圧因子です。その効果は主に血管収縮を引き起こし、アルドステロンの合成と放出、心筋興奮、および腎尿細管ナトリウム再吸収を刺激することを含みます。テルミサルタンの作用機序は、多くの組織でアンジオテンシンIIとAT1受容体の結合を非常に選択的に阻害することで、アンジオテンシンIIによる血管収縮とアルドステロン分泌を阻害し、血圧を下げ、臓器を保護することです。

テルミサルタンは、従来のアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE I）降圧薬に比べて降圧効果が優れており、アンジオテンシン変換酵素（ACE）の活性に影響を与えないため、ACEからブラジキニンなどの生理活性物質への代謝に影響を与えず、乾いた咳、蕁麻疹、血管性浮腫などの副作用が少なくなります。また、ACE I降圧薬と同様に、テルミサルタンは心臓と腎動脈の保護、心筋梗塞の予防に一定の効果があります。テルミサルタンは、1998年に米国で販売が承認されました。40mgと80mgの2つの剤形があります。本態性高血圧症の治療に用いられます。長時間作用、高効率、低毒性の新しいAT拮抗薬であり、半減期が長く、1日1回使用できます。これは現在、より優れたサルタン薬であり、他の降圧薬に耐えられない、または他の降圧薬にアレルギーがあるすべてのタイプの高血圧患者に適しています。

しかし、この薬を生産する伝統的な方法は、収量が低く、操作が複雑なため、コスト削減につながらず、3つの廃棄物汚染が発生し、環境へのより大きな汚染を引き起こします。

無錫張華機械有限公司は、数々の設計開発作業を経て、ついにSR-チューブラーコーン反応濾過乾燥多機能機（発明特許番号：ZL2017 2 1560677.6）の開発に成功しました。この機械は、テルミサルタン原料の濾過、洗浄、乾燥設備において大きな進歩を遂げました。この画期的な進歩により、著名な製薬会社との戦略的提携を締結し、降圧剤原料医薬品設備の品質向上に大きく貢献しました。

テルミサルタン原料濾過洗浄乾燥機の特徴と利点

1. 汚染の可能性を減らし、製品の無菌性を確保します

洗浄、ろ過、乾燥といった複数の工程を一つの密閉装置に集約し、複数の操作を完結させることで、異なる装置間で汚染が伝播するリスクを低減します。また、窒素などの保護ガスを装置に導入することで外部環境との接触を遮断できるため、製品汚染の可能性が大幅に低減され、製品の無菌性確保につながります。

2.オンラインCIPとSIPを実現できるため、洗浄と殺菌、または分解後の洗浄と殺菌に便利です。

張華機械が開発・製造したテルミサルタン原料の濾過・洗浄・乾燥一体型機は、オンライン洗浄・殺菌に適さない遠心分離、濾過、オーブンなどの欠点を克服し、スプレーボールの設置、純水蒸気の接続などにより、必要に応じて洗浄溶剤を追加することで、設備を分解することなく洗浄・殺菌機能を自動的に完了し、無菌生産のための設備保証を提供します。

3. 無公害サンプリングを実現

テルミサルタン原料用の特殊なろ過・洗浄・乾燥装置は、安全で汚染のないサンプリングバルブ装置を備えて設計されています。サンプリング時に装置のカバーやキャビネットの扉を開ける必要がないため、サンプリングツールから持ち込まれる不純物による薬剤の汚染を回避できます。

4. 生産効率の向上と運用コストの削減

（１）複数工程における複数の設備操作で完了する作業を１つの設備で完了するため、作業時間が短縮され、生産サイクルが短縮される。

（２）敷地はクリーンエリアの占有スペースを節約し、建設コストを削減する。

（３）空調や冷蔵などの運転コストも削減でき、コスト削減、効率化、省エネにも効果があります。

5. 人件費を節約するだけでなく、製品品質の安定化にもつながります

生産工程が短縮され、自動化度が向上し、労働力が削減され、スタッフの操作ミスや汚染の可能性も減少し、バッチ間の医薬品の品質の均一性と安定性につながります。

6. 世界におけるクリーナープロダクションの発展傾向に沿って

医薬品製造における完全密閉型生産プロセスは、常に医薬品メーカーが追求してきた最良の生産方法です。これにより、医薬品製造プロセスは外部または人為的な不純物や汚染などの影響を受けず、医薬品の品質を最も効果的に保証できるだけでなく、生産による環境への影響も最小限に抑えられます。この生産方法は、世界におけるクリーン生産の発展の潮流と一致しています。

私の国では高血圧患者が非常に多く、降圧薬の市場は非常に大きいです。

現状ではカルシウム拮抗薬とACE阻害薬が依然として優勢ですが、国内外の視点から見ると、サルタン系の将来性は概ね明るいと言えます。サルタン系降圧剤の新薬は登場以来、売上が右肩上がりで伸び続けています。データモニターの予測によると、ロサルタンカリウムの2005年の売上高は16億8000万米ドルに達し、サルタン系薬剤全体の売上高は30億米ドルに達する見込みです。21世紀初頭には、降圧剤市場はARBが独占するでしょう。テルミサルタンは半減期が長く、持続的で安定した降圧効果を持つ、真の1日1回服用の降圧剤です。現在、最も優れたサルタン系薬剤と言えるでしょう。

したがって、テルミサルタンの開発は幅広い市場見通しを秘めています。無錫張華機械は、製薬企業の皆様と協力し、テルミサルタン原料の濾過・洗浄・乾燥機の品質を継続的に向上させることを心より願っております。張華機械をお選びください！自信を持ってお選びください！