Erikoislaitteet verenpainelääkkeiden GMP-tuotantolinjalle Telmisartaaniraaka-aineen suodatuspesu- ja kuivauskone

Telmisartaani (Telmisartaani), joka tunnetaan myös nimellä BIBR277, on saksalaisen Boehringer Inglheimin kehittämä angiotensiini II-AT1-reseptorin antagonisti, joka on uusi verenpainelääkkeiden luokka. Angiotensiini II muodostuu angiotensiini I:n vaikutuksesta angiotensiinikonvertaasin katalysoiman reaktion kautta. Se on reniini-angiotensiinijärjestelmän tärkein painetta lisäävä tekijä. Sen vaikutuksia ovat pääasiassa vasokonstriktion aiheuttaminen sekä aldosteronin synteesin ja vapautumisen, sydänlihaksen stimulaation ja munuaistiehyiden natriumin takaisinimeytymisen stimulointi. Telmisartaani vaikuttaa siten, että se voi erittäin selektiivisesti estää angiotensiini II:n ja AT1-reseptorien yhdistelmän monissa kudoksissa, estäen siten angiotensiini II:n aiheuttaman vasokonstriktion ja aldosteronin erityksen ja alentaen verenpainetta sekä suojaten elimiä.

Verrattuna perinteisiin angiotensiinikonvertaasin estäjiin (ACE I), verenpainelääkkeisiin, telmisartaanilla on parempi verenpainetta alentava vaikutus, ja koska se ei vaikuta angiotensiinikonvertaasin estäjän (ACE) aktiivisuuteen, se ei vaikuta ACE:n metaboliaan bradykiniiniksi ja muiksi biologisesti aktiivisiksi aineiksi, ja aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, kuten kuivaa yskää, urtikariaa ja angioödeemaa. Lisäksi, kuten ACE I -verenpainelääkkeillä, telmisartaanilla on tietty vaikutus sydämen ja munuaisvaltimoiden suojaamiseen ja sydäninfarktin ehkäisyyn. Telmisartaani hyväksyttiin markkinoille Yhdysvalloissa vuonna 1998. Sillä on kaksi annosmuotoa, 40 mg ja 80 mg. Sitä käytetään essentiaalisen hypertension hoitoon. Se on uusi AT-antagonisti, jolla on pitkävaikutteinen, tehokas ja vähäinen myrkyllisyys. Sillä on pitkä puoliintumisaika ja sitä voidaan käyttää kerran päivässä. Se on tällä hetkellä parempi sartaanilääke, ja se sopii kaikenlaisille verenpainepotilaille, jotka eivät siedä tai ovat allergisia muille verenpainelääkkeille.

Mutta tämän lääkkeen perinteinen valmistustapa on alhainen saanto ja monimutkainen, mikä ei edistä kustannusten alentamista, ja tapahtuu kolmenlaisia ​​jätesaasteita, jotka aiheuttavat suurempaa ympäristön saastumista.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. on tehnyt paljon suunnittelu- ja kehitystyötä ja kehittänyt lopulta onnistuneesti SR-putkikartioreaktorin suodatus- ja kuivausmonitoimikoneen, jonka keksinnön patenttinumero on ZL2017 2 1560677.6. Se on saavuttanut merkittävän läpimurron telmisartaaniraaka-aineiden suodatus-, pesu- ja kuivauslaitteissa. Läpimurto ja strateginen kumppanuus tunnettujen lääkeyritysten kanssa ovat antaneet merkittävän panoksen verenpainelääkkeiden raaka-ainelaitteiden laatuun.

Telmisartaanin raaka-aineen suodatuspesu- ja kuivauskoneen ominaisuudet ja edut

1. Vähennä kontaminaatioriskiä ja auta varmistamaan tuotteen steriiliys

Useiden prosessien, kuten pesun, suodatuksen ja kuivauksen, yhdistäminen yhteen ilmatiiviiseen laitteeseen useiden toimintojen suorittamiseksi vähentää eri laitteiden välisen saastumisen riskiä. Laitteen läpi voidaan myös johtaa suojakaasuja, kuten N2:ta, jotta kontakti ulkoiseen ympäristöön voidaan eristää, mikä parantaa huomattavasti tuotteen saastumisen todennäköisyyttä ja edistää tuotteen steriiliyden takaamista.

2. Online CIP ja SIP voidaan toteuttaa, mikä on kätevää puhdistukseen ja sterilointiin tai puhdistukseen ja sterilointiin purkamisen jälkeen

ZhangHua Machineryn kehittämä ja valmistama telmisartaanin raaka-aineen suodatus-, pesu- ja kuivauslaite on muuttanut sentrifugoinnin, suodatuksen tai uunin haittoja, jotka eivät sovellu online-puhdistukseen ja sterilointiin; asentamalla ruiskupalloja, kytkemällä puhdasta höyryä jne., lisäämällä tarvittaessa puhdistusliuottimia, jotka voivat automaattisesti suorittaa puhdistus- ja sterilointitoiminnot purkamatta laitteita, mikä takaa laitteiden aseptisen tuotannon.

3. Saastevapaa näytteenotto voidaan toteuttaa

Telmisartaaniraaka-aineiden suodatukseen, pesuun ja kuivaukseen tarkoitettu erityinen laite on suunniteltu turvallisella ja saastuttamattomalla näytteenottoventtiilillä. Näytteenottoa varten ei tarvitse avata laitteen kantta tai kaapin ovea, mikä estää lääkkeiden kontaminaation näytteenottovälineiden mukanaan tuomilla epäpuhtauksilla.

4. Paranna tuotannon tehokkuutta ja säästä käyttökustannuksia

(1) Koska useiden laitteiden toimintojen suorittama työ useissa prosesseissa suoritetaan yhdellä laitteella, käyttöaika lyhenee ja tuotantosykli lyhenee;

(2) Työmaa säästää puhtaan alueen käyttämää tilaa ja vähentää rakennuskustannuksia;

(3) Se säästää myös käyttökustannuksia, kuten ilmastointia ja jäähdytystä, mikä puolestaan ​​vähentää kustannuksia, lisää tehokkuutta ja säästää energiaa.

5. Säästä työvoimakustannuksia, mutta myös edistää vakaata tuotteen laatua

Tuotantoprosessi lyhenee, automaatioaste paranee, työvoima vähenee ja henkilöstön toiminnan virheet ja kontaminaation todennäköisyys pienenevät, mikä edistää lääkkeiden tasaista ja vakaata laatua erien välillä.

6. Puhtaamman tuotannon kehitystrendin mukaisesti maailmassa

Täysin suljettu tuotantoprosessi lääketuotannossa on aina ollut lääkevalmistajien käyttämä paras tuotantomenetelmä. Tällä tavoin lääketuotantoprosessiin eivät vaikuta ulkoiset tai keinotekoiset epäpuhtaudet, saasteet jne., ja lääkkeiden laatu voidaan taata tehokkaimmin. Lisäksi tuotannolla on minimaaliset ympäristövaikutukset. Tämä tuotantomenetelmä on linjassa puhtaamman tuotannon kehitystrendin kanssa maailmassa.

Maassani on paljon verenpainepotilaita, ja verenpainelääkkeiden markkinat ovat erittäin suuret.

Vaikka kalsiumkanavan salpaajat ja ACE:n estäjät ovat tällä hetkellä edelleen hallitsevia, sekä kotimaisesta että ulkomaisesta näkökulmasta sartaanien näkymät ovat yleisesti ottaen optimistiset. Sartaaniin perustuvien uusien verenpainelääkkeiden myynti on ollut nousussa niiden ilmestymisestä lähtien. Datamonitorin ennusteen mukaan losartaanikaliumin myynti nousee 1,68 miljardiin Yhdysvaltain dollariin vuonna 2005 ja koko sartaaniluokan myynti on 3 miljardia Yhdysvaltain dollaria.21 Vuosisadan alussa verenpainelääkemarkkinoita hallitsevat ARB:t. Telmisartaanilla on pitkä puoliintumisaika, ja se on todellinen kerran päivässä otettava verenpainelääke, jolla on pitkäaikainen ja vakaa verenpainetta alentava vaikutus. Sitä voidaan kutsua tällä hetkellä parhaaksi sartaanilääkkeeksi.

Siksi telmisartaanin kehityksellä on laajat markkinanäkymät. Wuxi ZhangHua Machinery odottaa vilpittömästi yhteistyötä lääkeyritysten kanssa parantaakseen jatkuvasti telmisartaanin raaka-aineen suodatus-, pesu- ja kuivauskoneiden laatua. Valitse ZhangHua! Valitse luottavaisin mielin!