Специално оборудване за GMP производствена линия на антихипертензивни суровини Telmisartan машина за филтриране и сушене на суровини

Телмисартан (Telmisartan), известен още като BIBR277, е антагонист на ангиотензин II-AT1 рецепторите, разработен от Boehringer Inglheim, Германия, и е нов клас антихипертензивни лекарства. Ангиотензин II се образува от ангиотензин I чрез реакция, катализирана от ангиотензин-конвертиращия ензим. Той е основният фактор, повишаващ налягането в ренин-ангиотензиновата система. Неговите ефекти включват главно вазоконстрикция и стимулиране на синтеза и освобождаването на алдостерон, миокардно възбуждане и реабсорбция на натрий в бъбречните тубули. Механизмът на действие на телмисартан е, че той може силно селективно да блокира комбинацията от ангиотензин II и AT1 рецептори в много тъкани, като по този начин блокира вазоконстрикцията и секрецията на алдостерон, причинени от ангиотензин II, и постига понижаване на кръвното налягане и защита на органите.

В сравнение с традиционните антихипертензивни лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ I), телмисартан има по-добър антихипертензивен ефект и тъй като не повлиява активността на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), той не повлиява метаболизма на АСЕ до брадикинин и други биологично активни вещества и причинява по-малко странични ефекти като суха кашлица, уртикария и ангиоедем. Освен това, подобно на АСЕ I антихипертензивните лекарства, телмисартан има известен ефект върху защитата на сърцето и бъбречните артерии и предотвратяването на миокарден инфаркт. Телмисартан е одобрен за пускане на пазара в Съединените щати през 1998 г. Предлага се в две лекарствени форми от 40 mg и 80 mg. Използва се за лечение на есенциална хипертония. Той е нов AT антагонист с дългодействащо, високоефективно и ниско токсично действие. Има дълъг полуживот и може да се използва веднъж дневно. В момента е по-добро лекарство със сартан и е подходящ за всички видове пациенти с хипертония, които не понасят или са алергични към други антихипертензивни лекарства.

Но традиционният начин за производство на това лекарство има нисък добив и сложна операция, което не е благоприятно за намаляване на разходите, а освен това се получава замърсяване с три вида отпадъци, което причинява още по-голямо замърсяване на околната среда.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. е извършила много проектантска и развойна работа и най-накрая успешно е разработила многофункционалната машина за реакционно филтриране и сушене SR-тръбно-конус, чийто патентен номер е ZL2017 2 1560677.6. Тя е постигнала голям пробив в оборудването за филтриране, измиване и сушене на суровини от телмисартан. Пробивът е постигнат и чрез стратегическо партньорство с известни фармацевтични компании, което прави изключителен принос за качеството на оборудването за антихипертензивни лекарства.

Характеристики и предимства на машината за пране и сушене на филтрираща суровина телмисартан

1. Намалете вероятността от замърсяване и спомогнете за осигуряване на стерилността на продукта

Поставянето на множество процеси като измиване, филтриране и сушене в едно херметически затворено устройство за извършване на множество операции намалява риска от замърсяване, пренасяно между различните устройства. Защитни газове като N2 също могат да бъдат пропускани през устройството, за да се изолира контактът с външната среда, което значително подобрява вероятността от замърсяване на продукта, което е благоприятно за гарантиране на стерилността му.

2. Могат да се реализират онлайн CIP и SIP, което е удобно за почистване и стерилизация или почистване и стерилизация след разглобяване.

Машината „всичко в едно“ за филтриране, измиване и сушене на суровина телмисартан, разработена и произведена от ZhangHua Machinery, промени недостатъците на центрофугирането, филтрирането или пещта, които не са подходящи за онлайн почистване и стерилизация; чрез инсталиране на спрей топки, свързване на чиста пара и др., добавяне на почистващи разтворители, когато е необходимо, което може автоматично да завърши функциите за почистване и стерилизация без разглобяване на оборудването, осигурявайки гаранция за асептично производство на оборудването.

3. Може да се осъществи вземане на проби без замърсяване

Специалното оборудване за филтриране, измиване и сушене на суровини от телмисартан е проектирано с безопасно и незамърсяващо устройство за вземане на проби. При вземане на проби не е необходимо да се отваря капакът на оборудването или вратата на шкафа, което предотвратява замърсяването на лекарствата с примеси, внесени от инструментите за вземане на проби.

4. Подобряване на производствената ефективност и намаляване на оперативните разходи

(1) Тъй като работата, извършена от множество операции на оборудване в множество процеси, се извършва от едно оборудване, времето за работа се намалява и производственият цикъл се скъсява;

(2) Мястото спестява пространството, заемано от чистата зона, и намалява строителните разходи;

(3) Освен това спестява оперативни разходи, като например климатизация и охлаждане, което има определен ефект върху намаляването на разходите, повишаването на ефективността и пестенето на енергия.

5. Спестете разходи за труд, но също така благоприятствайте стабилното качество на продукта

Производственият процес се намалява, степента на автоматизация се подобрява, работната сила се намалява, а грешките и вероятността от замърсяване при работата на персонала също се намаляват, което е благоприятно за еднаквото и стабилно качество на лекарствата между партидите.

6. В съответствие с тенденцията за развитие на по-чисто производство в света

Напълно затвореният производствен процес във фармацевтичното производство винаги е бил най-добрият метод на производство, следван от фармацевтичните производители. По този начин фармацевтичният производствен процес не се влияе от външни или изкуствени примеси, замърсяване и др., качеството на фармацевтичните продукти може да бъде гарантирано по най-ефективен начин, а производството има минимално въздействие върху околната среда. Този метод на производство е в съответствие с тенденцията за развитие на по-чисто производство в света.

В моята страна има голям брой пациенти с хипертония, а пазарът на антихипертензивни лекарства е много голям.

Въпреки че калциевите антагонисти и АСЕ инхибиторите все още доминират в момента, от вътрешна и международна гледна точка, перспективите за сартаните като цяло са оптимистични. Инерцията в продажбите на новите антихипертензивни лекарства от групата на сартаните се увеличава от появата им. Според прогнозата на Datamonitor, продажбите на калиев лосартан ще достигнат 1,68 милиарда щатски долара през 2005 г., а продажбите на целия клас сартани ще бъдат 3 милиарда щатски долара.21 В началото на века пазарът на антихипертензивни лекарства ще бъде доминиран от АРБ. Телмисартан има дълъг полуживот и е истинско еднократно дневно антихипертензивно лекарство с продължителен и стабилен антихипертензивен ефект. Може да се нарече най-доброто лекарство от групата на сартаните в момента.

Следователно, разработването на телмисартан има широки пазарни перспективи. Wuxi ZhangHua Machinery искрено се радва на сътрудничество с фармацевтични компании за непрекъснато подобряване на качеството на филтриращите, измиващите и сушилните машини за телмисартан. Изберете ZhangHua! Изберете доверие!