Attrezzatura speciale per la linea di produzione GMP di materie prime antipertensive Macchina per il lavaggio e l'asciugatura della filtrazione delle materie prime Telmisartan

Il telmisartan (Telmisartan), noto anche come BIBR277, è un antagonista del recettore dell'angiotensina II-AT1 sviluppato da Boehringer Inglheim, Germania, e rappresenta una nuova classe di farmaci antipertensivi. L'angiotensina II è formata dall'angiotensina I attraverso la reazione catalizzata dall'enzima di conversione dell'angiotensina. È il principale fattore di pressione nel sistema renina-angiotensina. I suoi effetti includono principalmente la vasocostrizione e la stimolazione della sintesi e del rilascio di aldosterone, l'eccitazione miocardica e il riassorbimento tubulare renale di sodio. Il meccanismo d'azione del telmisartan consiste nel bloccare in modo altamente selettivo la combinazione dei recettori dell'angiotensina II e AT1 in molti tessuti, bloccando così la vasocostrizione e la secrezione di aldosterone causate dall'angiotensina II, con conseguente riduzione della pressione sanguigna e protezione degli organi.

Rispetto ai tradizionali farmaci antipertensivi inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I), il telmisartan ha un migliore effetto antipertensivo e, poiché non influenza l'attività dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non influenza il metabolismo dell'ACE in bradichinina e altre sostanze biologicamente attive, e causa meno effetti collaterali come tosse secca, orticaria e angioedema. Inoltre, come i farmaci antipertensivi ACE-I, il telmisartan ha un certo effetto sulla protezione del cuore e delle arterie renali e sulla prevenzione dell'infarto del miocardio. Il telmisartan è stato approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti nel 1998. È disponibile in due formulazioni da 40 mg e 80 mg. È usato per trattare l'ipertensione essenziale. È un nuovo antagonista dell'AT a lunga durata d'azione, elevata efficienza e bassa tossicità. Ha una lunga emivita e può essere usato una volta al giorno. Attualmente è un farmaco sartano migliore ed è adatto a tutti i tipi di pazienti ipertesi che non tollerano o sono allergici ad altri farmaci antipertensivi

Tuttavia, il metodo tradizionale di produzione di questo medicinale ha una bassa resa e un funzionamento complesso, il che non favorisce la riduzione dei costi; inoltre, si verifica un inquinamento da tre rifiuti, che causa un maggiore inquinamento dell'ambiente.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha svolto un intenso lavoro di progettazione e sviluppo e ha infine sviluppato con successo la macchina multifunzionale per la filtrazione e l'essiccazione a reazione a cono tubolare SR, con brevetto d'invenzione numero: ZL2017 2 1560677.6. Ha compiuto un'importante svolta nelle apparecchiature di filtrazione, lavaggio e asciugatura delle materie prime di telmisartan. Questa svolta ha portato alla stipula di una partnership strategica con note aziende farmaceutiche, contribuendo in modo eccezionale alla qualità delle apparecchiature per la produzione di materie prime antipertensive.

Caratteristiche e vantaggi della macchina per il lavaggio e l'asciugatura della filtrazione delle materie prime di telmisartan

1. Ridurre il rischio di contaminazione e contribuire a garantire la sterilità del prodotto

L'integrazione di più processi, come lavaggio, filtraggio e asciugatura, in un unico dispositivo ermetico per completare più operazioni riduce il rischio di contaminazione tra dispositivi diversi. È inoltre possibile far passare gas protettivi come l'N2 attraverso il dispositivo per isolare il contatto con l'ambiente esterno, migliorando notevolmente la probabilità di contaminazione del prodotto, garantendone la sterilità.

2. È possibile realizzare CIP e SIP online, il che è conveniente per la pulizia e la sterilizzazione o la pulizia e la sterilizzazione dopo lo smontaggio

La macchina all-in-one per la filtrazione, il lavaggio e l'asciugatura delle materie prime telmisartan, sviluppata e prodotta da ZhangHua Machinery, ha eliminato gli svantaggi della centrifugazione, della filtrazione o del forno, non adatti alla pulizia e alla sterilizzazione in linea; installando sfere di spruzzatura, collegando vapore puro, ecc., aggiungendo solventi detergenti quando necessario, che possono completare automaticamente le funzioni di pulizia e sterilizzazione senza smontare l'apparecchiatura, garantendo così una produzione asettica.

3. È possibile realizzare un campionamento privo di inquinamento

La speciale attrezzatura di filtraggio, lavaggio e asciugatura per le materie prime di telmisartan è dotata di un dispositivo di campionamento sicuro e non inquinante. Durante il campionamento, non è necessario aprire il coperchio dell'apparecchiatura o lo sportello dell'armadio, evitando così la contaminazione dei farmaci da parte di impurità introdotte dagli strumenti di campionamento.

4. Migliorare l'efficienza produttiva e risparmiare sui costi operativi

(1) Poiché il lavoro completato da più operazioni di apparecchiature in più processi viene completato da una sola apparecchiatura, il tempo di operazione viene ridotto e il ciclo di produzione viene abbreviato;

(2) Il sito consente di risparmiare spazio occupato dall'area pulita e di ridurre i costi di costruzione;

(3) Permette inoltre di risparmiare sui costi operativi, come quelli di condizionamento e refrigerazione, con conseguenti effetti sulla riduzione dei costi, sull'aumento dell'efficienza e sul risparmio energetico.

5. Risparmia sui costi di manodopera, ma favorisce anche una qualità stabile del prodotto

Il processo di produzione viene ridotto, il grado di automazione viene migliorato, la forza lavoro viene ridotta e anche gli errori e la probabilità di contaminazione nel funzionamento del personale vengono ridotti, il che favorisce una qualità uniforme e stabile dei medicinali tra i lotti.

6. In linea con la tendenza allo sviluppo di una produzione più pulita nel mondo

Il processo di produzione completamente chiuso nella produzione farmaceutica è sempre stato il miglior metodo di produzione adottato dalle aziende farmaceutiche. In questo modo, il processo di produzione farmaceutica non è influenzato da impurità esterne o artificiali, inquinamento, ecc., e la qualità dei farmaci può essere garantita nel modo più efficace, con un impatto ambientale minimo. Questo metodo di produzione è in linea con la tendenza di sviluppo verso una produzione più pulita a livello mondiale.

Nel mio Paese ci sono moltissimi pazienti affetti da ipertensione e il mercato dei farmaci antipertensivi è molto ampio.

Sebbene i calcioantagonisti e gli ACEI siano ancora dominanti al momento, da una prospettiva nazionale ed estera, le prospettive per i sartani sono generalmente ottimistiche. L'andamento delle vendite dei nuovi farmaci antipertensivi sartani è in aumento sin dal loro avvento. Secondo le previsioni di Datamonitor, le vendite di losartan potassico raggiungeranno 1,68 miliardi di dollari USA nel 2005 e le vendite dell'intera classe dei sartani ammonteranno a 3 miliardi di dollari USA. 21 All'inizio del secolo, il mercato dei farmaci antipertensivi sarà dominato dagli ARB. Il telmisartan ha una lunga emivita ed è un vero farmaco antipertensivo monogiornaliero con un effetto antipertensivo prolungato e stabile. Può essere definito il miglior farmaco sartano attualmente disponibile.

Pertanto, lo sviluppo del telmisartan ha ampie prospettive di mercato. Wuxi ZhangHua Machinery è sinceramente impaziente di collaborare con le aziende farmaceutiche per migliorare costantemente la qualità delle macchine per la filtrazione, il lavaggio e l'asciugatura delle materie prime a base di telmisartan. Scegliete ZhangHua! Scegliete la fiducia!