고혈압 치료제 텔미사르탄 원료의 GMP 생산 라인용 특수 장비: 원료 여과, 세척 및 건조기

텔미사르탄(Telmisartan), 상품명 BIBR277은 독일 베링거잉글하임에서 개발한 안지오텐신 II-AT1 수용체 길항제로, 새로운 계열의 항고혈압제입니다. 안지오텐신 II는 안지오텐신 전환효소(ACE)의 촉매 반응을 통해 안지오텐신 I에서 생성되며, 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈압 상승 인자입니다. 안지오텐신 II는 주로 혈관 수축, 알도스테론 합성 및 분비 촉진, 심근 흥분, 신세뇨관 나트륨 재흡수 촉진 등의 작용을 합니다. 텔미사르탄의 작용 기전은 여러 조직에서 안지오텐신 II와 AT1 수용체의 결합을 매우 선택적으로 차단하여 안지오텐신 II에 의한 혈관 수축과 알도스테론 분비를 억제함으로써 혈압을 낮추고 장기를 보호하는 것입니다.

기존의 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE I) 항고혈압제와 비교했을 때, 텔미사르탄은 항고혈압 효과가 더 우수하며, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 활성에 영향을 미치지 않아 ACE가 브래디키닌 및 기타 생물학적 활성 물질로 대사되는 과정에도 영향을 주지 않아 마른기침, 두드러기, 혈관부종 등의 부작용 발생률이 낮습니다. 또한, ACE I 항고혈압제와 마찬가지로 심장 및 신장 동맥 보호 효과와 심근경색 예방 효과도 있습니다. 텔미사르탄은 1998년 미국에서 시판 허가를 받았으며, 40mg과 80mg 두 가지 제형으로 본태성 고혈압 치료에 사용됩니다. 텔미사르탄은 작용 시간이 길고 효능이 높으며 독성이 낮은 새로운 AT1 길항제입니다. 반감기가 길어 1일 1회 복용이 가능합니다. 현재 가장 우수한 사르탄 계열 약물이며, 다른 항고혈압제를 견디지 ​​못하거나 알레르기가 있는 모든 유형의 고혈압 환자에게 적합합니다.

하지만 이 약을 생산하는 전통적인 방식은 수율이 낮고 공정이 복잡하여 비용 절감에 도움이 되지 않으며, 폐기물 3가지가 발생하여 환경 오염을 더욱 악화시킵니다.

우시 장화 기계 유한회사는 오랜 설계 및 개발 작업을 거쳐 마침내 SR-관형 원추 반응 여과 및 건조 다기능 기계를 성공적으로 개발했으며, 발명 특허 번호는 ZL2017 2 1560677.6입니다. 이는 텔미사르탄 원료의 여과, 세척 및 건조 장비 분야에서 획기적인 발전을 이루었으며, 유명 제약 회사들과 전략적 파트너십을 체결하여 항고혈압제 원료 의약품 장비의 품질 향상에 크게 기여했습니다.

텔미사르탄 원료 여과 세척 건조기의 특징 및 장점

1. 오염 가능성을 줄이고 제품의 무균 상태를 보장하는 데 도움이 됩니다.

세척, 여과, 건조와 같은 여러 공정을 하나의 밀폐된 장치에 통합하여 여러 작업을 동시에 수행함으로써 장치 간 오염 전파 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 질소(N2)와 같은 보호 가스를 장치에 통과시켜 외부 환경과의 접촉을 차단함으로써 제품 오염 가능성을 크게 낮추고 제품의 무균성을 보장할 수 있습니다.

2. 온라인 CIP 및 SIP 구현이 가능하여 세척 및 멸균 또는 분해 후 세척 및 멸균에 편리합니다.

장화기계에서 개발 및 생산한 텔미사르탄 원료 여과, 세척 및 건조 일체형 장비는 기존 원심분리, 여과 또는 오븐 방식보다 온라인 세척 및 살균에 적합한 장점을 제공합니다. 스프레이 볼 설치, 순수 증기 연결, 필요시 세척 용액 첨가 등을 통해 장비를 분해하지 않고도 세척 및 살균 기능을 자동으로 완료하여 무균 생산을 위한 장비 보증을 제공합니다.

3. 오염 없는 샘플링이 가능합니다.

텔미사르탄 원료용 특수 여과, 세척 및 건조 장비는 안전하고 오염을 유발하지 않는 샘플링 밸브 장치를 갖추고 있습니다. 샘플링 시 장비 덮개나 캐비닛 문을 열 필요가 없어 샘플링 도구에 의해 유입되는 불순물로 인한 의약품 오염을 방지할 수 있습니다.

4. 생산 효율을 향상시키고 운영 비용을 절감합니다.

(1) 여러 공정에서 여러 장비 조작으로 완성되는 작업이 하나의 장비로 완성되므로 작업 시간이 단축되고 생산 주기가 단축됩니다.

(2) 부지는 클린 구역이 차지하는 공간을 절약하고 건설 비용을 절감합니다.

(3) 또한 냉난방 및 냉장 등의 운영비용을 절감하여 비용 절감, 효율성 증대, 에너지 절약 등의 효과를 가져옵니다.

5. 인건비를 절감할 뿐만 아니라 제품 품질 안정화에도 도움이 됩니다.

생산 공정이 간소화되고 자동화 수준이 향상되며 노동력이 절감될 뿐만 아니라 직원의 작업 중 오류 및 오염 가능성도 감소하여 의약품의 배치 간 균일하고 안정적인 품질 유지에 도움이 됩니다.

6. 세계적인 청정 생산 발전 추세에 발맞춰

의약품 생산에 있어 완전 밀폐형 생산 공정은 제약 제조업체들이 항상 추구해 온 최상의 생산 방식입니다. 이러한 방식을 통해 의약품 생산 공정은 외부 또는 인위적인 불순물, 오염 물질 등의 영향을 받지 않아 의약품 품질을 가장 효과적으로 보장할 수 있으며, 환경에 미치는 영향 또한 최소화할 수 있습니다. 이는 세계적인 청정 생산 추세와도 부합하는 방식입니다.

우리나라에는 고혈압 환자가 많고, 고혈압 치료제 시장 규모도 매우 큽니다.

현재 칼슘 채널 차단제와 ACEI가 여전히 시장을 지배하고 있지만, 국내외적으로 사르탄 계열 약물의 전망은 전반적으로 밝습니다. 사르탄 계열 고혈압 신약의 판매 모멘텀은 출시 이후 꾸준히 증가해 왔습니다. 데이터모니터의 예측에 따르면, 로사르탄 칼륨의 2005년 매출은 16억 8천만 달러에 달할 것이며, 사르탄 계열 전체 매출은 30억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 21세기 초 고혈압 치료제 시장은 ARB가 주도할 것으로 예상되지만, 텔미사르탄은 긴 반감기를 가지고 있어 하루 한 번 복용으로 지속적이고 안정적인 고혈압 효과를 제공하는 진정한 의미의 고혈압 치료제로서 현재 최고의 사르탄 계열 약물이라고 할 수 있습니다.

따라서 텔미사르탄 개발은 광범위한 시장 전망을 가지고 있습니다. 우시 장화기계는 제약 회사들과 협력하여 텔미사르탄 원료 여과, 세척 및 건조 기계의 품질을 지속적으로 개선하기를 진심으로 기대합니다. 장화를 선택하십시오! 신뢰를 선택하십시오!