Equipo especial para línea de producción GMP de materias primas antihipertensivas Máquina de lavado y secado por filtración de materia prima Telmisartan

Telmisartán (Telmisartán), también conocido como BIBR277, es un antagonista del receptor de angiotensina II-AT1 desarrollado por Boehringer Inglheim, Alemania, y es una nueva clase de fármacos antihipertensivos. La angiotensina II se forma a partir de la angiotensina I mediante la reacción catalizada por la enzima convertidora de angiotensina. Es el principal factor presurizante en el sistema renina-angiotensina. Sus efectos incluyen principalmente causar vasoconstricción y estimular la síntesis y liberación de aldosterona, la excitación miocárdica y la reabsorción tubular renal de sodio. El mecanismo de acción del telmisartán es que puede bloquear altamente selectivamente la combinación de angiotensina II y receptores AT1 en muchos tejidos, bloqueando así la vasoconstricción y la secreción de aldosterona causadas por la angiotensina II, y logrando disminuir la presión arterial y proteger los órganos.

En comparación con los fármacos antihipertensivos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA I) tradicionales, el telmisartán tiene un mejor efecto antihipertensivo y, dado que no afecta la actividad de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), no afectará el metabolismo de la ECA a bradicinina y otras sustancias biológicamente activas, y causará menos efectos secundarios como tos seca, urticaria y angioedema. Además, al igual que los fármacos antihipertensivos de la ECA I, el telmisartán tiene cierto efecto en la protección del corazón y las arterias renales y en la prevención del infarto de miocardio. El telmisartán fue aprobado para su comercialización en los Estados Unidos en 1998. Tiene dos formas farmacéuticas de 40 mg y 80 mg. Se utiliza para tratar la hipertensión esencial. Es un nuevo antagonista AT con acción prolongada, alta eficacia y baja toxicidad. Tiene una vida media larga y se puede utilizar una vez al día. Actualmente es un fármaco antihipertensivo de mejor calidad y es adecuado para todo tipo de pacientes hipertensos que no toleran o son alérgicos a otros fármacos antihipertensivos.

Pero la ruta tradicional de producción de este medicamento tiene un bajo rendimiento y una operación compleja, lo que no favorece la reducción de costos y produce contaminación por tres desechos, lo que provoca una mayor contaminación del medio ambiente.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. ha realizado un extenso trabajo de diseño y desarrollo, y finalmente ha desarrollado con éxito la máquina multifuncional de filtración y secado por reacción de cono tubular SR, con número de patente de invención: ZL2017 2 1560677.6. Ha logrado un avance significativo en los equipos de filtración, lavado y secado de materias primas de telmisartán. Esta innovación ha permitido establecer una alianza estratégica con reconocidas compañías farmacéuticas, contribuyendo de forma destacada a la calidad de los equipos para la fabricación de materias primas para medicamentos antihipertensivos.

Características y ventajas de la máquina de lavado y secado por filtración de materia prima de telmisartán

1. Reducir la posibilidad de contaminación y ayudar a garantizar la esterilidad del producto.

La integración de múltiples procesos, como lavado, filtrado y secado, en un solo dispositivo hermético reduce el riesgo de contaminación entre diferentes dispositivos. Además, se pueden pasar gases protectores como el N₂ a través del dispositivo para aislar el contacto con el exterior, lo que reduce considerablemente la probabilidad de contaminación del producto y garantiza su esterilidad.

2. Se pueden realizar CIP y SIP en línea, lo que resulta conveniente para la limpieza y esterilización o la limpieza y esterilización después del desmontaje.

La máquina todo en uno de filtración, lavado y secado de materia prima de telmisartán desarrollada y producida por ZhangHua Machinery ha cambiado las desventajas de la centrifugación, la filtración o el horno que no son adecuados para la limpieza y esterilización en línea; mediante la instalación de bolas de pulverización, la conexión de vapor puro, etc., agregando solventes de limpieza cuando sea necesario, lo que puede completar automáticamente las funciones de limpieza y esterilización sin desmontar el equipo, brindando garantía del equipo para la producción aséptica.

3. Se puede realizar un muestreo libre de contaminación

El equipo especial de filtrado, lavado y secado para materias primas de telmisartán está diseñado con una válvula de muestreo segura y no contaminante. Al muestrear, no es necesario abrir la tapa del equipo ni la puerta del gabinete, lo que evita la contaminación de los medicamentos por impurezas introducidas por las herramientas de muestreo.

4. Mejorar la eficiencia de la producción y ahorrar costos operativos

(1) Dado que el trabajo realizado por múltiples operaciones de equipo en múltiples procesos se completa con un solo equipo, el tiempo de operación se reduce y el ciclo de producción se acorta;

(2) El sitio ahorra el espacio ocupado por el área limpia y reduce los costos de construcción;

(3) También ahorra costos operativos como aire acondicionado y refrigeración, lo que tiene ciertos efectos en la reducción de costos, el aumento de la eficiencia y el ahorro de energía.

5. Ahorra costes laborales y también favorece una calidad estable del producto.

Se reduce el proceso de producción, se mejora el grado de automatización, se reduce la fuerza laboral y también se reducen los errores y la probabilidad de contaminación en la operación del personal, lo que favorece la calidad uniforme y estable de los medicamentos entre lotes.

6. En consonancia con la tendencia de desarrollo de la producción más limpia en el mundo

El proceso de producción totalmente cerrado en la industria farmacéutica siempre ha sido el mejor método de producción para los fabricantes farmacéuticos. De esta manera, el proceso de producción farmacéutica no se ve afectado por impurezas externas o artificiales, contaminación, etc., y se puede garantizar la calidad de los productos farmacéuticos de la manera más eficaz, minimizando además el impacto ambiental. Este método de producción se ajusta a la tendencia mundial hacia una producción más limpia.

En mi país hay un gran número de pacientes con hipertensión y el mercado de medicamentos antihipertensivos es muy grande.

Aunque los antagonistas del calcio y los IECA siguen siendo dominantes en la actualidad, tanto a nivel nacional como internacional, las perspectivas para los sartanes son generalmente optimistas. El impulso de ventas de los nuevos antihipertensivos basados ​​en sartanes ha ido en aumento desde su aparición. Según el pronóstico de Datamonitor, las ventas de losartán potásico alcanzarán los 1.680 millones de dólares estadounidenses en 2005, y las ventas de toda la clase de sartanes alcanzarán los 3.000 millones de dólares estadounidenses. 21 A principios de siglo, el mercado de antihipertensivos estará dominado por los ARA II. El telmisartán tiene una vida media prolongada y es un verdadero antihipertensivo de administración diaria con un efecto antihipertensivo sostenido y estable. Puede considerarse el mejor antihipertensivo del momento.

Por lo tanto, el desarrollo de telmisartán tiene amplias perspectivas de mercado. Wuxi ZhangHua Machinery espera con interés cooperar con compañías farmacéuticas para mejorar continuamente la calidad de las máquinas de filtrado, lavado y secado de materia prima de telmisartán. ¡Elija ZhangHua! ¡Confíe en nosotros!