Equipamento especial para linha de produção GMP de matérias-primas anti-hipertensivas: Máquina de filtração, lavagem e secagem de matéria-prima de telmisartana.

A telmisartana (Telmisartan), também conhecida como BIBR277, é um antagonista do receptor AT1 da angiotensina II, desenvolvido pela Boehringer Inglheim, Alemanha, e pertence a uma nova classe de medicamentos anti-hipertensivos. A angiotensina II é formada a partir da angiotensina I por meio da reação catalisada pela enzima conversora de angiotensina. É o principal fator pressurizante do sistema renina-angiotensina. Seus efeitos incluem principalmente a vasoconstrição e o estímulo da síntese e liberação de aldosterona, a excitação miocárdica e a reabsorção tubular renal de sódio. O mecanismo de ação da telmisartana consiste no bloqueio altamente seletivo da ligação da angiotensina II aos receptores AT1 em diversos tecidos, bloqueando, assim, a vasoconstrição e a secreção de aldosterona induzidas pela angiotensina II, resultando na redução da pressão arterial e na proteção dos órgãos.

Comparado aos anti-hipertensivos tradicionais inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), o telmisartano apresenta melhor efeito anti-hipertensivo. Por não afetar a atividade da enzima conversora de angiotensina (ECA), não interfere no metabolismo da ECA em bradicinina e outras substâncias biologicamente ativas, causando menos efeitos colaterais como tosse seca, urticária e angioedema. Além disso, assim como os IECA, o telmisartano oferece proteção ao coração e às artérias renais, prevenindo o infarto do miocárdio. O telmisartano foi aprovado para comercialização nos Estados Unidos em 1998, com duas dosagens: 40 mg e 80 mg. É utilizado no tratamento da hipertensão arterial essencial. Trata-se de um novo antagonista do receptor de angiotensina II (AT1) de longa duração, alta eficácia e baixa toxicidade. Possui meia-vida longa e pode ser administrado uma vez ao dia. Atualmente, é um medicamento sartano melhor e adequado para todos os tipos de pacientes hipertensos que não toleram ou são alérgicos a outros medicamentos anti-hipertensivos.

No entanto, o método tradicional de produção desse medicamento apresenta baixo rendimento e operação complexa, o que não favorece a redução de custos, além de gerar poluição por três tipos de resíduos, causando ainda mais danos ao meio ambiente.

A Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. realizou um extenso trabalho de projeto e desenvolvimento, culminando no desenvolvimento da máquina multifuncional de filtração e secagem por reação tubular-cônica SR, patenteada sob o número ZL2017 2 1560677.6. Este desenvolvimento representa um avanço significativo no setor de equipamentos para filtração, lavagem e secagem de matérias-primas de telmisartana. A empresa firmou parcerias estratégicas com renomadas empresas farmacêuticas, contribuindo de forma expressiva para a qualidade dos equipamentos utilizados na produção de medicamentos anti-hipertensivos.

Características e vantagens da máquina de filtração, lavagem e secagem da matéria-prima telmisartana

1. Reduzir a probabilidade de contaminação e ajudar a garantir a esterilidade do produto.

A integração de múltiplos processos, como lavagem, filtragem e secagem, em um único dispositivo hermético, permite a realização de diversas operações, reduzindo o risco de contaminação entre diferentes equipamentos. A passagem de gases protetores, como o N2, também é possível para isolar o contato com o ambiente externo, diminuindo significativamente a probabilidade de contaminação do produto e garantindo sua esterilidade.

2. É possível realizar CIP e SIP online, o que facilita a limpeza e esterilização, ou a limpeza e esterilização após a desmontagem.

A máquina multifuncional para filtração, lavagem e secagem da matéria-prima telmisartana, desenvolvida e produzida pela ZhangHua Machinery, supera as desvantagens da centrifugação, filtração ou estufa, que não são adequadas para limpeza e esterilização em linha. Com a instalação de esferas de pulverização, conexão de vapor puro, etc., e adição de solventes de limpeza quando necessário, as funções de limpeza e esterilização são realizadas automaticamente sem a necessidade de desmontar o equipamento, garantindo a produção asséptica.

3. É possível realizar amostragem livre de poluição.

O equipamento especial de filtragem, lavagem e secagem de matérias-primas de telmisartana foi projetado com um dispositivo de válvula de amostragem seguro e não contaminante. Durante a amostragem, não é necessário abrir a tampa do equipamento ou a porta do gabinete, o que evita a contaminação dos medicamentos por impurezas introduzidas pelos instrumentos de amostragem.

4. Melhorar a eficiência da produção e reduzir os custos operacionais.

(1) Uma vez que o trabalho realizado por múltiplas operações de equipamentos em múltiplos processos é realizado por um único equipamento, o tempo de operação é reduzido e o ciclo de produção é encurtado;

(2) O local economiza o espaço ocupado pela área limpa e reduz os custos de construção;

(3) Também economiza custos operacionais, como ar condicionado e refrigeração, o que tem certos efeitos na redução de custos, aumento da eficiência e economia de energia.

5. Além de economizar custos de mão de obra, também contribui para a estabilidade da qualidade do produto.

O processo de produção é simplificado, o grau de automação é aprimorado, a mão de obra é reduzida e os erros e a probabilidade de contaminação durante o trabalho dos funcionários também são diminuídos, o que contribui para a uniformidade e estabilidade da qualidade dos medicamentos entre os lotes.

6. Em consonância com a tendência de desenvolvimento da produção mais limpa no mundo

O processo de produção totalmente fechado na indústria farmacêutica sempre foi o melhor método de produção buscado pelos fabricantes do setor. Dessa forma, o processo produtivo não é afetado por impurezas externas ou artificiais, poluição, etc., e a qualidade dos medicamentos pode ser garantida com a máxima eficácia, além de minimizar o impacto ambiental. Esse método de produção está alinhado com a tendência mundial de produção mais limpa.

No meu país existe um grande número de pacientes com hipertensão, e o mercado de medicamentos anti-hipertensivos é muito grande.

Embora os antagonistas de cálcio e os IECA ainda dominem o mercado atualmente, tanto no âmbito nacional quanto internacional, a perspectiva para os sartanos é geralmente otimista. O ritmo de vendas dos novos medicamentos anti-hipertensivos da classe dos sartanos tem aumentado desde o seu lançamento. De acordo com a previsão da Datamonitor, as vendas de losartana potássica atingirão US$ 1,68 bilhão em 2005, e as vendas de toda a classe dos sartanos chegarão a US$ 3 bilhões. No início do século XXI, o mercado de medicamentos anti-hipertensivos será dominado pelos BRA (bloqueadores dos receptores da angiotensina). A telmisartana possui uma meia-vida longa e é um verdadeiro medicamento anti-hipertensivo de administração única diária, com efeito anti-hipertensivo sustentado e estável. Pode ser considerada o melhor medicamento sartano disponível atualmente.

Portanto, o desenvolvimento do telmisartan apresenta amplas perspectivas de mercado. A Wuxi ZhangHua Machinery espera sinceramente cooperar com empresas farmacêuticas para aprimorar continuamente a qualidade da máquina de filtragem, lavagem e secagem da matéria-prima telmisartan. Escolha ZhangHua! Escolha confiança!