Echipament special pentru linia de producție GMP de materii prime antihipertensive, mașină de spălat și uscat prin filtrare a materiei prime cu telmisartan

Telmisartanul (Telmisartan), cunoscut și sub denumirea de BIBR277, este un antagonist al receptorilor angiotensinei II-AT1, dezvoltat de Boehringer Inglheim, Germania, și reprezintă o nouă clasă de medicamente antihipertensive. Angiotensina II este formată de angiotensina I prin reacția catalizată de enzima de conversie a angiotensinei. Este principalul factor de presurizare în sistemul renină-angiotensină. Efectele sale includ în principal vasoconstricția și stimularea sintezei și eliberării de aldosteron, excitația miocardică și reabsorbția tubulară renală a sodiului. Mecanismul de acțiune al telmisartanului constă în faptul că poate bloca selectiv combinarea receptorilor angiotensinei II și AT1 în multe țesuturi, blocând astfel vasoconstricția și secreția de aldosteron cauzate de angiotensina II, obținând o scădere a tensiunii arteriale și protejarea organelor.

Comparativ cu medicamentele antihipertensive tradiționale inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), telmisartanul are un efect antihipertensiv mai bun și, deoarece nu afectează activitatea enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), nu va afecta metabolismul ECA în bradicinină și alte substanțe biologic active și va provoca mai puține efecte secundare, cum ar fi tusea seacă, urticaria și angioedemul. În plus, la fel ca medicamentele antihipertensive ECA, telmisartanul are un anumit efect asupra protecției inimii și a arterelor renale și asupra prevenirii infarctului miocardic. Telmisartanul a fost aprobat pentru comercializare în Statele Unite în 1998. Are două forme farmaceutice de 40 mg și 80 mg. Este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale. Este un nou antagonist AT1 cu acțiune îndelungată, eficiență ridicată și toxicitate scăzută. Are un timp de înjumătățire lung și poate fi utilizat o dată pe zi. În prezent, este un medicament sartan mai bun și este potrivit pentru toate tipurile de pacienți hipertensivi care nu tolerează sau sunt alergici la alte medicamente antihipertensive.

Însă metoda tradițională de producere a acestui medicament are un randament scăzut și o operațiune complexă, ceea ce nu conduce la reducerea costurilor, și produce poluare cu trei deșeuri, ceea ce provoacă o poluare mai mare a mediului.

Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. a desfășurat o activitate intensă de proiectare și dezvoltare și, în final, a dezvoltat cu succes mașina multifuncțională de filtrare și uscare cu reacție conică tubulară SR, al cărei brevet de invenție este ZL2017 2 1560677.6. Compania a realizat un progres major în domeniul echipamentelor de filtrare, spălare și uscare a materiilor prime pe bază de telmisartan. A încheiat un parteneriat strategic cu companii farmaceutice renumite, aducând contribuții remarcabile la calitatea echipamentelor medicale pentru materii prime antihipertensive.

Caracteristici și avantaje ale mașinii de spălat și uscat prin filtrare a materiei prime cu telmisartan

1. Reduce riscul de contaminare și contribuie la asigurarea sterilității produsului

Plasarea mai multor procese, cum ar fi spălarea, filtrarea și uscarea, într-un singur dispozitiv etanș pentru a finaliza operațiuni multiple reduce riscul de transfer al poluării între diferite dispozitive. Gaze protectoare precum N2 pot fi, de asemenea, trecute prin dispozitiv pentru a izola contactul cu mediul extern, îmbunătățind considerabil probabilitatea de contaminare a produsului, ceea ce contribuie la garantarea sterilității produsului.

2. Se pot realiza CIP și SIP online, ceea ce este convenabil pentru curățare și sterilizare sau curățare și sterilizare după dezasamblare

Mașina multifuncțională de filtrare, spălare și uscare a materiei prime cu telmisartan, dezvoltată și produsă de ZhangHua Machinery, a eliminat dezavantajele centrifugării, filtrării sau cuptorului, care nu sunt potrivite pentru curățarea și sterilizarea online; prin instalarea de bile de pulverizare, conectarea aburului pur etc., adăugarea de solvenți de curățare atunci când este necesar, care pot finaliza automat funcțiile de curățare și sterilizare fără a dezasambla echipamentul, oferind garanția echipamentului pentru producția aseptică.

3. Se poate realiza eșantionarea fără poluare

Echipamentul special de filtrare, spălare și uscare pentru materiile prime telmisartan este proiectat cu un dispozitiv de prelevare a probelor sigur și nepoluant. În timpul prelevării probelor, nu este necesară deschiderea capacului echipamentului sau a ușii dulapului, ceea ce evită contaminarea medicamentelor cu impuritățile aduse de instrumentele de prelevare a probelor.

4. Îmbunătățiți eficiența producției și economisiți costurile de operare

(1) Întrucât lucrările efectuate de operațiunile mai multor echipamente în cadrul mai multor procese sunt efectuate de un singur echipament, timpul de operare este redus, iar ciclul de producție este scurtat;

(2) Amplasamentul economisește spațiul ocupat de zona curată și reduce costurile de construcție;

(3) De asemenea, economisește costuri de operare, cum ar fi cele legate de aerul condiționat și refrigerare, ceea ce are anumite efecte asupra reducerii costurilor, creșterii eficienței și economisirii energiei.

5. Economisiți costurile forței de muncă, dar și contribuiți la o calitate stabilă a produsului

Procesul de producție este redus, gradul de automatizare este îmbunătățit, forța de muncă este redusă, iar eroarea și probabilitatea de contaminare în operarea personalului sunt, de asemenea, reduse, ceea ce conduce la o calitate uniformă și stabilă a medicamentelor între loturi.

6. În conformitate cu tendința de dezvoltare a producției mai curate în lume

Procesul de producție complet închis în producția farmaceutică a fost întotdeauna cea mai bună metodă de producție urmărită de producătorii farmaceutici. În acest fel, procesul de producție farmaceutică nu este afectat de impurități externe sau artificiale, poluare etc., iar calitatea produselor farmaceutice poate fi garantată cât mai eficient, iar producția are, de asemenea, un impact minim asupra mediului. Această metodă de producție este în conformitate cu tendința de dezvoltare a producției mai curate în lume.

În țara mea există un număr mare de pacienți cu hipertensiune arterială, iar piața medicamentelor antihipertensive este foarte mare.

Deși antagoniștii de calciu și IECA sunt încă dominanți în prezent, din perspective interne și externe, perspectiva sartanilor este în general optimistă. Impulsul vânzărilor de noi medicamente antihipertensive pe bază de sartan a fost în creștere de la apariția lor. Conform previziunilor Datamonitor, vânzările de losartan potasiu vor ajunge la 1,68 miliarde de dolari americani în 2005, iar vânzările întregii clase de sartani vor fi de 3 miliarde de dolari americani.21 La începutul secolului, piața medicamentelor antihipertensive va fi dominată de ARA-uri. Telmisartanul are un timp de înjumătățire lung și este un adevărat medicament antihipertensiv cu administrare unică pe zi, cu un efect antihipertensiv susținut și stabil. Poate fi numit cel mai bun medicament sartan în prezent.

Prin urmare, dezvoltarea telmisartanului are perspective largi de piață. Wuxi ZhangHua Machinery își dorește cu nerăbdare să coopereze cu companiile farmaceutice pentru a îmbunătăți continuu calitatea mașinilor de filtrare, spălare și uscare a materiei prime pentru telmisartan. Alegeți ZhangHua! Alegeți încrederea!