Специальное оборудование для производственной линии GMP по выпуску антигипертензивного сырья: фильтрационная, моечная и сушильная машина для сырья телмисартана.

Телмисартан (Телмисартан), также известный как BIBR277, является антагонистом рецепторов ангиотензина II-AT1, разработанным немецкой компанией Boehringer Inglheim, и представляет собой новый класс антигипертензивных препаратов. Ангиотензин II образуется из ангиотензина I в реакции, катализируемой ангиотензинпревращающим ферментом. Он является основным фактором, повышающим артериальное давление в ренин-ангиотензиновой системе. Его действие в основном включает в себя вазоконстрикцию и стимуляцию синтеза и высвобождения альдостерона, возбуждение миокарда и реабсорбцию натрия в почечных канальцах. Механизм действия телмисартана заключается в том, что он может высокоселективно блокировать комбинацию рецепторов ангиотензина II и AT1 во многих тканях, тем самым блокируя вазоконстрикцию и секрецию альдостерона, вызванные ангиотензином II, и обеспечивая снижение артериального давления и защиту органов.

По сравнению с традиционными антигипертензивными препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), телмисартан обладает лучшим антигипертензивным эффектом, и, поскольку он не влияет на активность ИАПФ, он не влияет на метаболизм ИАПФ до брадикинина и других биологически активных веществ, и вызывает меньше побочных эффектов, таких как сухой кашель, крапивница и ангиоэдема. Кроме того, подобно ИАПФ, телмисартан оказывает определенное защитное действие на сердце и почечные артерии, а также предотвращает инфаркт миокарда. Телмисартан был одобрен для продажи в США в 1998 году. Он выпускается в двух лекарственных формах: 40 мг и 80 мг. Он применяется для лечения эссенциальной гипертензии. Это новый антагонист рецепторов ангиотензина II с длительным действием, высокой эффективностью и низкой токсичностью. Он имеет длительный период полувыведения и может применяться один раз в день. В настоящее время это более эффективный сартановый препарат, подходящий для всех типов пациентов с гипертонией, которые не переносят другие антигипертензивные препараты или имеют аллергию на них.

Однако традиционный способ производства этого лекарства характеризуется низкой производительностью и сложностью процесса, что не способствует снижению затрат, а также приводит к образованию трех видов отходов, вызывающих значительное загрязнение окружающей среды.

Компания Wuxi ZhangHua Machinery Co., Ltd. провела большую работу по проектированию и разработке и в итоге успешно разработала многофункциональную машину для реакционной фильтрации и сушки с трубчато-конусной структурой SR, патент на изобретение № ZL2017 2 1560677.6. Это стало значительным прорывом в области оборудования для фильтрации, промывки и сушки сырья для телмисартана, а также позволило установить стратегическое партнерство с известными фармацевтическими компаниями, внеся существенный вклад в повышение качества оборудования для производства антигипертензивных лекарственных препаратов.

Характеристики и преимущества машины для фильтрации, промывки и сушки сырья телмисартана

1. Снижает вероятность загрязнения и способствует обеспечению стерильности продукта.

Объединение нескольких процессов, таких как промывка, фильтрация и сушка, в одном герметичном устройстве для выполнения нескольких операций снижает риск переноса загрязнений между различными устройствами. Через устройство также можно пропускать защитные газы, такие как N2, чтобы изолировать контакт с внешней средой, что значительно снижает вероятность загрязнения продукта и способствует обеспечению его стерильности.

2. Возможна реализация онлайн-очистки и стерилизации (CIP и SIP), что удобно для очистки и стерилизации, а также для очистки и стерилизации после разборки оборудования.

Разработанная и произведенная компанией ZhangHua Machinery универсальная машина для фильтрации, промывки и сушки сырья телмисартана устранила недостатки центрифугирования, фильтрации или печей, которые не подходят для онлайн-очистки и стерилизации; благодаря установке распылительных форсунок, подаче чистого пара и добавлению чистящих растворителей по мере необходимости, она автоматически выполняет функции очистки и стерилизации без разборки оборудования, обеспечивая гарантию асептического производства.

3. Возможно проведение отбора проб без загрязнения окружающей среды.

Специальное оборудование для фильтрации, промывки и сушки сырья для производства телмисартана оснащено безопасным и экологически чистым клапаном для отбора проб. При отборе проб нет необходимости открывать крышку оборудования или дверцу шкафа, что предотвращает загрязнение лекарственных препаратов примесями, попадающими внутрь через пробоотборные инструменты.

4. Повышение эффективности производства и снижение эксплуатационных расходов.

(1) Поскольку работа, выполняемая несколькими операциями оборудования в нескольких процессах, выполняется одним оборудованием, время работы сокращается, а производственный цикл укорачивается;

(2) Этот участок позволяет сэкономить пространство, занимаемое чистой зоной, и снизить затраты на строительство;

(3) Это также позволяет сэкономить на эксплуатационных расходах, таких как кондиционирование воздуха и холодильное оборудование, что оказывает определенное влияние на снижение затрат, повышение эффективности и экономию энергии.

5. Экономия трудозатрат, а также обеспечение стабильного качества продукции.

Производственный процесс упрощается, степень автоматизации повышается, сокращается численность рабочей силы, а также снижаются ошибки и вероятность загрязнения при работе персонала, что способствует обеспечению однородного и стабильного качества лекарственных препаратов между партиями.

6. В соответствии с тенденцией развития экологически чистого производства в мире.

Полностью закрытый производственный процесс в фармацевтической промышленности всегда был лучшим методом производства, к которому стремились производители фармацевтической продукции. Таким образом, производственный процесс не подвержен влиянию внешних или искусственных примесей, загрязнений и т. д., что позволяет наиболее эффективно гарантировать качество лекарственных препаратов, а также минимизировать воздействие производства на окружающую среду. Этот метод производства соответствует мировым тенденциям развития экологически чистого производства.

В моей стране большое количество пациентов страдают гипертонией, и рынок антигипертензивных препаратов очень велик.

Хотя в настоящее время по-прежнему доминируют антагонисты кальция и ингибиторы АПФ, с точки зрения внутреннего и внешнего рынка перспективы сартанов в целом оптимистичны. Динамика продаж новых антигипертензивных препаратов класса сартанов растет с момента их появления. Согласно прогнозу Datamonitor, продажи лозартана калия достигнут 1,68 миллиарда долларов США в 2005 году, а продажи всего класса сартанов составят 3 миллиарда долларов США. В начале века на рынке антигипертензивных препаратов будут доминировать блокаторы рецепторов ангиотензина II. Телмисартан обладает длительным периодом полувыведения и является действительно эффективным антигипертензивным препаратом для приема один раз в день с устойчивым и стабильным антигипертензивным эффектом. Его можно назвать лучшим препаратом из группы сартанов на сегодняшний день.

Таким образом, разработка телмисартана имеет широкие рыночные перспективы. Компания Wuxi ZhangHua Machinery искренне надеется на сотрудничество с фармацевтическими компаниями для постоянного улучшения качества оборудования для фильтрации, промывки и сушки сырья для телмисартана. Выбирайте ZhangHua! Выбирайте уверенность!