Apparecchiature di separazione e purificazione per materie prime antibiotiche

Sviluppo e applicazione di apparecchiature tre in uno per la filtrazione, il lavaggio e l'asciugatura a piastre sterili di tipo ossazolidinone per la separazione e la purificazione di materie prime antibiotiche

Il linezolid è un antibiotico ossazolidinonico approvato dalla FDA statunitense nel 2000 per il trattamento della batteriemia causata da enterococchi resistenti alla vancomicina (VER), della polmonite causata da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e per il trattamento delle infezioni cutanee combinate e della batteriemia causate da Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina (PRSP).

Una delle difficoltà nella preparazione del linezolid è la costruzione dell'anello a cinque atomi dell'ossazolone nella sua struttura. L'attuale processo di preparazione presenta i seguenti problemi:

(1) Utilizzando un processo con solvente alcolico ad alto punto di ebollizione, il consumo di energia necessario per evaporare questo tipo di solvente è enorme e la velocità di evaporazione è lenta, la forma cristallina preparata presenta agglomerazione e l'aspetto e la purezza sono scarsi;

(2) Viene adottato il metodo di cristallizzazione in sospensione ad alta temperatura in acqua. Poiché la solubilità del linezolid in acqua varia notevolmente con la temperatura, la solubilità è maggiore ad alta temperatura e minore a bassa temperatura, e durante il processo di raffreddamento si formerà una forma cristallina più stabile. La forma cristallina I si trasforma nella forma cristallina II relativamente rapidamente a bassa temperatura, e il processo per preparare la forma cristallina I del linezolid utilizzando questo metodo è instabile e la purezza della forma cristallina non è elevata.

Nel campo del linezolid, c'è un urgente bisogno di un metodo per preparare la forma cristallina I del linezolid con elevata purezza e forma cristallina stabile, che sia facile da usare.

Rispetto ai metodi tecnici esistenti, la filtrazione, il lavaggio e l'essiccazione a piastra piana tre in uno delle materie prime antibiotiche ossazolidinoniche presentano i vantaggi di un facile accesso ai reagenti, condizioni di reazione miti, rispetto dell'ambiente, elevata resa e purezza e simili.

Flusso di processo tre in uno per il lavaggio e l'asciugatura di filtri a piastra piana sterili in oxazolidinone

(1) Rimozione delle impurità del linezolid grezzo

Nel sistema di lavaggio e asciugatura con filtro a piastre tre in uno, il linezolid grezzo viene miscelato con un solvente specifico, filtrato e il filtrato viene raccolto; dopo che il linezolid grezzo è stato miscelato con il solvente, si agita a 85-105°C fino a quando il prodotto grezzo non si scioglie, quindi si filtra a caldo e si raccoglie il filtrato.

(2) Cristallizzazione del solvente linezolid dopo la purificazione

Aggiungere il secondo solvente al filtrato ottenuto nel passaggio (1), aggiungere il seme di forma cristallina di linezolid I ed eseguire il processo di cristallizzazione a 85-105°C; 2) Far crescere i cristalli a bassa temperatura per 5-30 minuti, quindi abbassare lentamente la temperatura a 0-10°C e continuare ad agitare per 0,5-3 ore per far precipitare i cristalli.

(3) Preparazione di cristalli di linezolid ad alta purezza

I cristalli precipitati sono stati separati tramite un processo di filtrazione, lavaggio e asciugatura a piastre tre in uno per ottenere la forma cristallina I del linezolid. Grazie alla semplificazione del processo, i tre processi di filtrazione, lavaggio e asciugatura vengono eseguiti su un'unica macchina, riducendo il numero di trasferimenti di processo; inoltre, l'automazione, la facilità di pulizia e la sterilizzazione sono state migliorate per rendere il processo complessivo più adatto alla produzione di API sterili.

Caratteristiche prestazionali tre in uno del lavaggio e dell'asciugatura del filtro a piastra piana sterile

I cristalli di linezolid ad alta purezza, preparati mediante separazione e purificazione di materie prime antibiotiche tre in uno di grado sterile mediante filtrazione, lavaggio e asciugatura, presentano una forma cristallina compatta, buona fluidità, bassa elettricità statica e sono facili da lavorare. Nonostante altri aspetti negativi e altri problemi di qualità, presenta un'ampia gamma di prospettive di mercato.

1. Sistema chiuso: il sistema tre in uno di filtro, lavaggio e asciugatura è un sistema completamente chiuso. La produzione e il funzionamento in un sistema chiuso possono evitare l'inquinamento atmosferico da sostanze tossiche e, allo stesso tempo, ridurre il rischio di incidenti da avvelenamento da parte degli operatori.

2. Riciclo: i materiali e i solventi vengono recuperati quasi completamente, evitando sprechi causati dall'omissione di materiali e dalla volatilizzazione dei solventi, con grandi vantaggi economici.

3. Funzionamento integrato multifunzionale: filtraggio, lavaggio e asciugatura vengono eseguiti nella stessa apparecchiatura.

Le pareti del contenitore sono dotate di camicie riscaldanti per consentirne l'asciugatura.

4. Funzionamento continuo: la filtrazione e l'essiccazione vengono eseguite in un sistema continuo, senza necessità di gestire il panello di filtrazione umido. I prodotti essiccati possono essere trasferiti meccanicamente alle sezioni di pesatura e confezionamento.

5. Risparmio di manodopera: l'operazione può essere completata anche da personale non tecnico, purché abbia ricevuto una formazione semplice. L'apertura, la chiusura, l'alimentazione automatica e lo scarico automatico non richiedono il monitoraggio di personale tecnico.

6. Pulizia accurata: il filtro, il lavaggio e l'asciugatura tre in uno hanno le funzioni di spruzzatura e agitazione automatiche e la torta del filtro può essere completamente pulita, riducendo così la quantità di liquami e i costi di trattamento delle acque reflue.

7. Produzione pulita: il sistema di essiccazione del filtro multifunzionale è dotato di un collettore di polvere per raccogliere la polvere prodotta dopo l'essiccazione, in grado di soddisfare i requisiti di una produzione pulita.

Visualizzazione di foto reali del sito del cliente del filtro piatto ZhangHua, lavaggio e asciugatura tre in uno