Antibioottisten raaka-aineiden erotus- ja puhdistuslaitteet

Oksatsolidinonityyppisten steriilien levytyyppisten suodatus-, pesu- ja kuivauslaitteiden kehittäminen ja soveltaminen antibioottisten raaka-aineiden erotteluun ja puhdistukseen

Linetsolidi on oksatsolidinoni-antibiootti, jonka Yhdysvaltain FDA hyväksyi vuonna 2000 vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VER) aiheuttaman bakteremian, metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttaman keuhkokuumeen ja penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniaen (PRSP) aiheuttaman yhdistelmäihoinfektioiden ja bakteremian hoitoon.

Yksi linetsolidin valmistuksen vaikeuksista on oksatsolonin viisijäsenisen renkaan muodostaminen sen rakenteessa. Nykyisellä valmistusprosessilla on seuraavat ongelmat:

(1) Käytettäessä korkean kiehumispisteen omaavaa alkoholiliuotinprosessia tämän tyyppisen liuottimen haihduttamiseen tarvittava energiankulutus on valtava ja haihtumisnopeus on hidas, valmistettu kidemuoto on agglomeroitunut ja ulkonäkö ja puhtaus ovat huonot;

(2) Käytetään korkean lämpötilan suspensiokiteytysmenetelmää vedessä. Koska linetsolidin liukoisuus veteen vaihtelee suuresti lämpötilan mukaan, liukoisuus on korkeampi korkeassa lämpötilassa ja matalampi matalassa lämpötilassa, ja jäähdytysprosessin aikana saostuu vakaampi kidemuoto. Kitemuoto I muuttuu kidemuodoksi II suhteellisen nopeasti matalassa lämpötilassa, ja linetsolidin kidemuodon I valmistusprosessi tällä menetelmällä on epävakaa, eikä kidemuodon puhtaus ole korkea.

Linetsolidin alalla on kiireellinen tarve menetelmälle linetsolidin kidemuodon I valmistamiseksi, jolla on korkea puhtaus ja stabiili kidemuoto sekä helppokäyttöisyys.

Verrattuna olemassa oleviin teknisiin menetelmiin, oksatsolidinoni-antibioottiraaka-aineiden kolmivaiheisella tasosuodatuksella, pesulla ja kuivauksella on etuna helppo pääsy reagensseihin, lievät reaktio-olosuhteet, ympäristöystävällisyys, korkea saanto ja puhtaus sekä vastaavat.

Kolme yhdessä -prosessivirta oksatsolidinonin steriilin tasosuodattimen pesuun ja kuivaukseen

(1) Raaka linetsolidin epäpuhtauksien poisto

Kolmikomponenttisessa levysuodattimessa, pesussa ja kuivauksessa raaka linetsolidi sekoitetaan tietyn liuottimen kanssa, suodatetaan ja suodos kerätään; kun raaka linetsolidi on sekoitettu liuottimen kanssa, sekoitetaan 85–105 °C:ssa, kunnes raaka tuote liukenee, ja suodatetaan sitten kuumana, ja suodos kerätään.

(2) Linetsolidiliuottimen kiteytys puhdistuksen jälkeen

Lisää toinen liuotin vaiheessa (1) saatuun suodokseen, lisää linetsolidin kidemuoto I -siemen ja suorita kiteytysprosessi 85–105 °C:ssa; 2) Kasvata kiteitä alhaisessa lämpötilassa 5–30 minuuttia, laske sitten lämpötila hitaasti 0–10 °C:seen ja jatka sekoittamista 0,5–3 tuntia kiteiden saostamiseksi.

(3) Erittäin puhtaiden linetsolidikiteiden valmistus

Saostuneet kiteet eroteltiin kolmiosaisella levysuodatus-, pesu- ja kuivausprosessilla linetsolidin kiteisen muodon I saamiseksi. Prosessin yksinkertaistamisesta lähtien kolme suodatus-, pesu- ja kuivausprosessia suoritetaan yhdessä koneessa, mikä vähentää prosessisiirtojen määrää; automatisoinnista, puhdistettavuudesta ja steriloinnista alkaen prosessia parannetaan, jotta siitä tulisi sopivampi steriilien API-en tuotantoon.

Steriili tasosuodattimen pesu- ja kuivaustoiminto, kolme toimintoa yhdessä

Steriililaatuisten tasosuodattimien, pesun ja kuivauksen avulla valmistettujen, kolmikomponenttisten antibioottisten raaka-aineiden erottelulla ja puhdistuksella valmistettujen erittäin puhtaiden linetsolidikiteiden kidemuoto on kompakti, niillä on hyvä juoksevuus, alhainen staattinen sähkö ja ne ovat helppoja käsitellä. Muiden heikkojen laatuongelmien ja muiden ominaisuuksien vuoksi markkinanäkymät ovat laajat.

1. Suljettu järjestelmä: Kolmiosainen suodatin-, pesu- ja kuivausjärjestelmä on täysin suljettu järjestelmä. Suljetussa järjestelmässä tapahtuva tuotanto ja käyttö voivat välttää myrkyllisten aineiden aiheuttamaa ilmansaastumista ja samalla vähentää käyttäjien aiheuttamien myrkytysonnettomuuksien riskiä.

2. Kierrätys: materiaalit ja liuottimet otetaan lähes kokonaan talteen, jolloin vältetään materiaalin poisjätyksestä ja liuottimien haihtumisesta johtuva jäte, jolla on suuria taloudellisia hyötyjä.

3. Monitoiminen integroitu toiminta: suodatus, pesu ja kuivaus suoritetaan samassa laitteessa.

Säiliön seinät on varustettu lämmitysvaipoilla kuivumisen mahdollistamiseksi.

4. Jatkuva toiminta: Suodatus ja kuivaus suoritetaan jatkuvatoimisessa järjestelmässä, eikä märkää suodatinkakkua tarvitse käsitellä. Kuivatut tuotteet voidaan siirtää mekaanisesti punnitus- ja pakkausosiin.

5. Työvoiman säästäminen: Yksinkertaisen koulutuksen saanut ei-tekninen henkilö voi suorittaa toimenpiteen. Avaaminen, sulkeminen, automaattinen syöttö ja automaattinen tyhjennys eivät vaadi teknisen henkilöstön valvontaa.

6. Perusteellinen puhdistus: Suodattimessa, pesussa ja kuivauksessa kolme yhdessä on automaattisen ruiskutuksen ja sekoittamisen toiminnot, ja suodatinkakku voidaan puhdistaa kokonaan, mikä vähentää jäteveden määrää ja vähentää jäteveden käsittelykustannuksia.

7. Puhdas tuotanto: Monitoiminen suodatinkuivausjärjestelmä on varustettu pölynkerääjällä kuivauksen jälkeen syntyvän pölyn keräämiseksi, mikä täyttää puhtaan tuotannon vaatimukset.

ZhangHua-tasainen suodatin, pesu ja kuivaus kolme yhdessä -asiakassivuston todellinen valokuvanäyttö