Equipos de separación y purificación de materias primas antibióticas

Desarrollo y aplicación de un equipo tres en uno de filtración, lavado y secado en placa estéril de tipo oxazolidinona para la separación y purificación de materias primas antibióticas.

Linezolid es un antibiótico de oxazolidinona aprobado por la FDA de EE. UU. en 2000 para el tratamiento de la bacteriemia causada por enterococos resistentes a la vancomicina (VER), neumonía causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y el tratamiento de infecciones cutáneas combinadas y bacteriemia causada por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (PRSP).

Una de las dificultades en la preparación de linezolid es la construcción del anillo de cinco miembros de oxazolona en su estructura. El proceso de preparación actual presenta los siguientes problemas:

(1) Utilizando un proceso de solvente de alcohol de alto punto de ebullición, el consumo de energía requerido para evaporar este tipo de solvente es enorme y la tasa de evaporación es lenta, la forma cristalina preparada tiene aglomeración y la apariencia y la pureza son malas;

(2) Se utiliza el método de cristalización en suspensión a alta temperatura en agua. Dado que la solubilidad del linezolid en agua varía considerablemente con la temperatura, es mayor a alta temperatura y menor a baja, y durante el enfriamiento se precipita una forma cristalina más estable. La forma cristalina I se transforma en la forma cristalina II con relativa rapidez a baja temperatura, y el proceso de preparación de la forma cristalina I de linezolid mediante este método es inestable y su pureza cristalina es baja.

En el campo de linezolid, existe una necesidad urgente de un método para preparar la forma cristalina I de linezolid con alta pureza y forma cristalina estable, que sea fácil de operar.

En comparación con los métodos técnicos existentes, la filtración, lavado y secado de placa plana tres en uno de materias primas de antibióticos de oxazolidinona tiene las ventajas de un fácil acceso a los reactivos, condiciones de reacción suaves, respeto al medio ambiente, alto rendimiento y pureza, y similares.

Flujo de proceso tres en uno de lavado y secado de filtros de placa plana estériles de oxazolidinona

(1) Eliminación de impurezas del linezolid crudo

En el sistema de lavado, secado y filtrado de placas tres en uno, el linezolid crudo se mezcla con un solvente específico, se filtra y se recoge el filtrado; después de mezclar el linezolid crudo con el solvente, se agita a 85-105 °C hasta que el producto crudo se disuelva y luego se filtra mientras está caliente, se recoge el filtrado.

(2) Cristalización del disolvente de linezolid después de la purificación.

Añadir el segundo disolvente al filtrado obtenido en el paso (1), agregar la semilla de cristal de linezolid forma I y llevar a cabo el proceso de cristalización a 85-105°C; 2) Hacer crecer los cristales a baja temperatura durante 5-30 minutos, luego bajar lentamente la temperatura a 0-10°C y continuar agitando durante 0,5-3 horas para precipitar los cristales.

(3) Preparación de cristales de linezolid de alta pureza

Los cristales precipitados se separaron mediante un proceso de filtración, lavado y secado de placas tres en uno para obtener la forma cristalina I de linezolid. Gracias a la simplificación del proceso, los tres procesos de filtración, lavado y secado se realizan en una sola máquina, lo que reduce el número de transferencias. Además, se han mejorado la automatización, la limpieza y la esterilización para que el proceso general sea más adecuado para la producción de API estériles.

Características de rendimiento tres en uno del lavado y secado de filtros de placa plana estériles

Los cristales de linezolid de alta pureza, preparados mediante la separación y purificación de materias primas antibióticas tres en uno mediante filtración en placa plana de grado estéril, lavado y secado, presentan una forma cristalina compacta, buena fluidez, baja electricidad estática y son fáciles de procesar. A pesar de presentar otros problemas de calidad, ofrece un amplio mercado.

1. Sistema cerrado: El sistema tres en uno de filtrado, lavado y secado es completamente cerrado. La producción y operación en este sistema cerrado evitan la contaminación del aire por sustancias tóxicas y, al mismo tiempo, reducen la incidencia de intoxicaciones en los operadores.

2. Reciclaje: los materiales y disolventes se recuperan casi en su totalidad, evitándose el desperdicio causado por la omisión de materiales y la volatilización de disolventes, lo que tiene grandes beneficios económicos.

3. Operación integrada multifuncional: el filtrado, el lavado y el secado se completan en el mismo equipo.

Las paredes de los recipientes están equipadas con camisas de calentamiento para permitir el secado.

4. Operación continua: La filtración y el secado se realizan en un sistema continuo, sin necesidad de procesar la torta de filtración húmeda. Los productos secos pueden transferirse mecánicamente a las secciones de pesaje y envasado.

5. Ahorro de mano de obra: una persona sin conocimientos técnicos, con una formación sencilla, puede completar la operación. La apertura, el cierre, la alimentación y la descarga automáticas no requieren la supervisión de personal técnico.

6. Limpieza profunda: El filtro, lavado y secado tres en uno tiene las funciones de pulverización y agitación automáticas, y la torta de filtración se puede limpiar por completo, reduciendo así la cantidad de aguas residuales y el costo del tratamiento de aguas residuales.

7. Producción limpia: El sistema de secado de filtro multifuncional está equipado con un colector de polvo para recolectar el polvo producido después del secado, lo que puede cumplir con los requisitos de producción limpia.

Filtro plano ZhangHua, lavado y secado tres en uno, visualización de fotos reales del sitio del cliente