Оборудование для разделения и очистки сырья для производства антибиотиков.

Разработка и применение стерильного пластинчатого фильтрационного, промывочного и сушильного оборудования типа оксазолидинона, предназначенного для разделения и очистки сырья антибиотиков.

Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2000 году для лечения бактериемии, вызванной ванкомицин-резистентными энтерококками (VER), пневмонии, вызванной метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA), а также для лечения сочетанных кожных инфекций и бактериемии, вызванной пенициллин-резистентным стрептококком пневмонии (PRSP).

Одной из трудностей при получении линезолида является построение пятичленного кольца оксазолона в его структуре. Существующий процесс получения имеет следующие проблемы:

(1) При использовании процесса с высококипящим спиртовым растворителем потребление энергии, необходимое для испарения этого типа растворителя, огромно, скорость испарения низкая, полученная кристаллическая форма имеет агломерацию, а внешний вид и чистота плохие;

(2) Применяется метод высокотемпературной суспензионной кристаллизации в воде. Поскольку растворимость линезолида в воде сильно зависит от температуры, растворимость выше при высокой температуре и ниже при низкой, и в процессе охлаждения выпадает более стабильная кристаллическая форма. Кристаллическая форма I относительно быстро переходит в кристаллическую форму II при низкой температуре, и процесс получения кристаллической формы I линезолида с использованием этого метода нестабилен, а чистота кристаллической формы невысока.

В области применения линезолида существует острая необходимость в методе получения кристаллической формы I линезолида с высокой чистотой и стабильной кристаллической структурой, который был бы прост в использовании.

По сравнению с существующими техническими методами, трехэтапная фильтрация, промывка и сушка сырья для производства оксазолидинонового антибиотика с использованием плоской пластины обладает такими преимуществами, как легкий доступ к реагентам, мягкие условия реакции, экологичность, высокий выход и чистота продукта и т.п.

Трехкомпонентная технологическая схема промывки и сушки стерильного плоского фильтра с оксазолидиноном

(1) Удаление примесей из сырого линезолида

В системе «три в одном» — пластинчатом фильтре, промывке и сушке — неочищенный линезолид смешивают со специальным растворителем, фильтруют, а фильтрат собирают; после смешивания неочищенного линезолида с растворителем перемешивают при температуре 85-105 °C до полного растворения продукта, затем фильтруют в горячем состоянии и собирают фильтрат.

(2) Кристаллизация растворителя линезолида после очистки

1) Добавить второй растворитель к фильтрату, полученному на этапе (1), добавить затравку кристаллов линезолида формы I и провести процесс кристаллизации при 85-105°C; 2) Выращивание кристаллов при низкой температуре в течение 5-30 минут, затем медленное снижение температуры до 0-10°C и продолжение перемешивания в течение 0,5-3 часов для осаждения кристаллов.

(3) Получение кристаллов линезолида высокой чистоты

Осажденные кристаллы были разделены в процессе трехступенчатой ​​пластинчатой ​​фильтрации, промывки и сушки для получения кристаллической формы I линезолида. Начиная с упрощения процесса, все три этапа — фильтрация, промывка и сушка — выполняются на одном оборудовании, что сокращает количество технологических операций; с точки зрения автоматизации, очистки и стерилизации, процесс улучшен, что делает его более подходящим для производства стерильных АФИ.

Характеристики стерильного плоского фильтра: промывка и сушка в одном устройстве.

Высокочистые кристаллы линезолида, полученные путем разделения и очистки стерильного сырья антибиотика методом плоскостной фильтрации, промывки и сушки, обладают компактной кристаллической формой, хорошей текучестью, низким статическим электричеством и простотой в обработке. Однако, несмотря на недостатки и другие проблемы с качеством, они имеют широкие рыночные перспективы.

1. Закрытая система: Система «три в одном» — фильтрация, промывка и сушка — представляет собой полностью закрытую систему. Производство и эксплуатация в закрытой системе позволяют избежать загрязнения воздуха токсичными веществами и одновременно снизить вероятность отравлений среди операторов.

2. Переработка: материалы и растворители практически полностью восстанавливаются, что позволяет избежать отходов, вызванных потерей материалов и испарением растворителей, и имеет значительные экономические преимущества.

3. Многофункциональная интегрированная работа: фильтрация, промывка и сушка выполняются в одном и том же оборудовании.

Стенки сосуда снабжены нагревательными рубашками для обеспечения сушки.

4. Непрерывный режим работы: Фильтрация и сушка осуществляются в непрерывном режиме, нет необходимости работать с влажным фильтрационным осадком. Высушенные продукты могут быть механически перенесены в секции взвешивания и упаковки.

5. Экономия рабочей силы: операцию может выполнить даже неспециалист, прошедший простое обучение. Открытие, закрытие, автоматическая подача и автоматическая выгрузка не требуют контроля со стороны технического персонала.

6. Тщательная очистка: Фильтр, промывка и сушка «три в одном» обладают функциями автоматического распыления и перемешивания, что позволяет полностью очистить фильтрационный осадок, тем самым уменьшая объем сточных вод и снижая затраты на очистку сточных вод.

7. Экологически чистое производство: Многофункциональная система фильтрации и сушки оснащена пылесборником для сбора пыли, образующейся после сушки, что позволяет соответствовать требованиям экологически чистого производства.

Плоский фильтр ZhangHua, устройство для мытья и сушки «три в одном»: фото с сайта клиента.