معدات فصل وتنقية المواد الخام للمضادات الحيوية

تطوير وتطبيق جهاز ترشيح وغسل وتجفيف ثلاثي الوظائف من نوع أوكسازوليدينون المعقم ذي الألواح لفصل وتنقية المواد الخام للمضادات الحيوية

Linezolid هو مضاد حيوي من نوع أوكسازوليدينون تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2000 لعلاج تجرثم الدم الناجم عن المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين (VER)، والالتهاب الرئوي الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA)، وعلاج التهابات الجلد المشتركة وتجرثم الدم الناجم عن المكورات الرئوية المقاومة للبنسلين (PRSP).

تتمثل إحدى الصعوبات في تحضير دواء لينزوليد في بناء الحلقة الخماسية للأوكسازولون في بنيته. وتواجه عملية التحضير الحالية المشاكل التالية:

(1) باستخدام عملية مذيب الكحول ذي نقطة الغليان العالية، يكون استهلاك الطاقة اللازم لتبخير هذا النوع من المذيب هائلاً، ومعدل التبخر بطيء، والشكل البلوري المحضر به تكتل، والمظهر والنقاء رديئان؛

(2) تم اعتماد طريقة التبلور بالتعليق في الماء عند درجة حرارة عالية. ونظرًا لتغير ذوبانية الليزوليد في الماء بشكل كبير مع درجة الحرارة، حيث تكون الذوبانية أعلى عند درجات الحرارة المرتفعة وأقل عند درجات الحرارة المنخفضة، فإن شكلًا بلوريًا أكثر استقرارًا سيترسب أثناء عملية التبريد. يتحول الشكل البلوري الأول إلى الشكل البلوري الثاني بسرعة نسبية عند درجات الحرارة المنخفضة، وتكون عملية تحضير الشكل البلوري الأول لليزوليد باستخدام هذه الطريقة غير مستقرة، كما أن نقاء الشكل البلوري ليس عاليًا.

في مجال الليزوليد، هناك حاجة ملحة إلى طريقة لتحضير الشكل البلوري الأول من الليزوليد بنقاء عالٍ وشكل بلوري مستقر، وهو سهل التشغيل.

بالمقارنة مع الطرق التقنية الحالية، فإن عملية الترشيح والغسل والتجفيف الثلاثية في واحد للمواد الخام المضادة للمضادات الحيوية من نوع أوكسازوليدينون تتميز بسهولة الوصول إلى الكواشف، وظروف التفاعل المعتدلة، والملاءمة البيئية، والإنتاجية العالية والنقاء، وما شابه ذلك.

عملية تدفق ثلاثية في واحد لغسل وتجفيف مرشح الألواح المسطحة المعقمة بالأوكسازوليدينون

(1) إزالة الشوائب من مادة لينزوليد الخام

في نظام الترشيح والغسل والتجفيف ثلاثي الأجزاء، يتم خلط مادة لينزوليد الخام مع مذيب معين، ثم يتم ترشيحها وجمع الراشح؛ بعد خلط مادة لينزوليد الخام مع المذيب، يتم التقليب عند درجة حرارة 85-105 درجة مئوية حتى يذوب المنتج الخام، ثم يتم ترشيحه وهو ساخن، وجمع الراشح.

(2) تبلور مذيب لينزوليد بعد التنقية

أضف المذيب الثاني إلى الراشح الذي تم الحصول عليه في الخطوة (1)، وأضف بذور بلورات لينزوليد من النوع الأول، وقم بعملية التبلور عند درجة حرارة 85-105 درجة مئوية؛ 2) تنمية البلورات عند درجة حرارة منخفضة لمدة 5-30 دقيقة، ثم خفض درجة الحرارة ببطء إلى 0-10 درجة مئوية، والاستمرار في التحريك لمدة 0.5-3 ساعات لترسيب البلورات.

(3) تحضير بلورات لينزوليد عالية النقاء

تم فصل البلورات المترسبة في عملية ثلاثية المراحل تشمل الترشيح والغسل والتجفيف للحصول على الشكل البلوري الأول من لينزوليد. انطلاقًا من تبسيط العملية، تُنجز عمليات الترشيح والغسل والتجفيف الثلاث على جهاز واحد، مما يقلل من عدد عمليات النقل. كما تم تحسين الأتمتة وسهولة التنظيف والتعقيم لجعل العملية برمتها أكثر ملاءمة لإنتاج المواد الصيدلانية الفعالة المعقمة.

خصائص أداء ثلاثية الوظائف لغسل وتجفيف مرشحات الألواح المسطحة المعقمة

تتميز بلورات الليزوليد عالية النقاء، المُحضّرة من خلال فصل وتنقية المواد الخام المضادة للبكتيريا المعقمة باستخدام الترشيح المسطح والغسل والتجفيف، بشكل بلوري متراص، وسيولة جيدة، وانخفاض الشحنات الكهربائية الساكنة، وسهولة المعالجة. كما أنها خالية من العيوب والمشاكل الأخرى المتعلقة بالجودة، مما يمنحها آفاقًا واسعة في السوق.

1. النظام المغلق: نظام الترشيح والغسيل والتجفيف ثلاثي الوظائف هو نظام مغلق بالكامل. يساهم الإنتاج والتشغيل في هذا النظام المغلق في تجنب تلوث الهواء بالمواد السامة، ويقلل في الوقت نفسه من حوادث التسمم التي قد يتعرض لها العاملون.

2. إعادة التدوير: يتم استعادة المواد والمذيبات بشكل كامل تقريبًا، مما يجنب النفايات الناتجة عن فقدان المواد وتطاير المذيبات، وهو ما يحقق فوائد اقتصادية كبيرة.

3. عملية متكاملة متعددة الوظائف: يتم إنجاز الترشيح والغسيل والتجفيف في نفس الجهاز.

تم تجهيز جدران الوعاء بأغلفة تسخين للسماح بالتجفيف.

4. التشغيل المستمر: تتم عمليتا الترشيح والتجفيف في نظام مستمر، فلا حاجة للتعامل مع كعكة الترشيح الرطبة. ويمكن نقل المنتجات المجففة ميكانيكياً إلى أقسام الوزن والتعبئة والتغليف.

5. توفير القوى العاملة: يمكن لشخص غير متخصص تقنياً، خضع لتدريب بسيط، إتمام العملية. لا تتطلب عمليات الفتح والإغلاق والتغذية والتفريغ التلقائية وجود فنيين للمراقبة.

6. التنظيف الشامل: يتميز جهاز الترشيح والغسيل والتجفيف الثلاثي في ​​واحد بوظائف الرش والتقليب التلقائي، ويمكن تنظيف كعكة الترشيح بالكامل، مما يقلل من كمية مياه الصرف الصحي ويقلل من تكلفة معالجة مياه الصرف الصحي.

7. الإنتاج النظيف: تم تجهيز نظام التجفيف بالمرشح متعدد الوظائف بجهاز تجميع الغبار لجمع الغبار الناتج بعد التجفيف، مما يلبي متطلبات الإنتاج النظيف.

فلتر مسطح من ZhangHua، غسيل وتجفيف ثلاثي الوظائف - عرض صور حقيقية على موقع العميل