ميزات ووظائف معدات الترشيح والغسيل والتجفيف ثلاثية الوظائف المستخدمة في إنتاج المواد الخام المعقمة

في السنوات الأخيرة، ونظرًا لتكرار حوادث التسمم الدوائي، أولى النظام الرقابي الدوائي في بلادي وشركات الإنتاج اهتمامًا متزايدًا بإنتاج الأدوية المعقمة، لا سيما مع توافق النسخة الجديدة من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بشكل أساسي مع لوائح الاتحاد الأوروبي، فضلًا عن تحسين متطلبات معدات الإنتاج. وبشكل عام، يتم إنتاج المواد الخام المعقمة عادةً من خلال دمج عملية تكرير المنتج النهائي وعملية التعقيم في خطوة واحدة ضمن عملية الإنتاج. يُعد التعقيم ومنع تلوث الجزيئات غير القابلة للذوبان السمتين الرئيسيتين اللتين تميزان المواد الصيدلانية الفعالة المعقمة عن غير المعقمة، لذا فإن استخدام جهاز "ثلاثي الوظائف" لترشيح وغسل وتجفيف المواد الصيدلانية الفعالة المعقمة (حيث يتم دمج وظائف عدة أجهزة سابقة وتحسينها في جهاز واحد لإتمام عمليات متعددة) يرتبط ارتباطًا وثيقًا بعملية الإنتاج وجودة المنتج، ويُعد ضمانًا لإنتاج مواد خام معقمة.

لمواجهة هذه الفرصة والتحدي الجديدين، قام الفريق الهندسي في شركة ووشي تشانغ هوا للآلات المحدودة بالعديد من أعمال التصميم والتطوير، ونجح في نهاية المطاف في تطوير آلة الترشيح والتجفيف متعددة الوظائف ذات المخروط الأنبوبي SR، الحاصلة على براءة اختراع رقم: ZL201721560677.6. وقد أبرمت الشركة شراكات استراتيجية مع العديد من شركات الأدوية المحلية المعروفة، وحقق المستخدمون فوائد اقتصادية جيدة.

مبدأ العمل وتدفق عملية جهاز الترشيح والغسل والتجفيف ثلاثي الوظائف المستخدم في إنتاج المواد الخام المعقمة ذات الشكل المخروطي البرميلي

مزايا المعدات ثلاثية الوظائف المستخدمة في الترشيح والغسل والتجفيف في إنتاج المواد الخام المعقمة

كيفية ضمان أن نظام الإنتاج يفي بمتطلبات النظافة ويحافظ على حالة معقمة قبل استخدامه في عملية إنتاج المواد الخام المعقمة هي قضية رئيسية في إنتاج المواد الخام المعقمة.

عادة ما تتضمن عملية الإنتاج المعقمة عوامل متغيرة أكثر من عملية التعقيم النهائية، مثل نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة في بيئة الإنتاج، وعادات التشغيل المعقمة للمشغل، وتعقيم مواد التعبئة والتغليف والملابس المعقمة، وما إلى ذلك. وقد أضافت هذه العوامل الكثير من الصعوبة إلى عملية الإنتاج المعقمة.

في عملية الإنتاج غير المغلقة، تكون المواد الخام معرضة لعدة مراحل خارج المعدات، مما يستدعي معالجتها يدويًا. وعند حدوث التلوث، يصعب تحديد المرحلة المسببة له والتأكد منها. لذا، في عملية إنتاج المواد الخام المعقمة، يُعد استخدام نظام الإنتاج المغلق بالكامل أفضل من طرق الإنتاج غير المغلقة الأخرى.

1. تقليل احتمالية التلوث والمساعدة في ضمان تعقيم المنتج

تُجرى عمليات متعددة، كالغسيل والترشيح والتجفيف، داخل جهاز مغلق لإتمامها، مما يقلل من خطر انتقال التلوث بين الأجهزة المختلفة. كما يمكن تمرير غازات واقية، مثل النيتروجين، عبر الجهاز لعزله عن البيئة الخارجية. وهذا يقلل بشكل كبير من احتمالية تلوث المنتج، مما يضمن تعقيمه.

2. لقد تغلب جهاز الترشيح المخروطي الأسطواني، والغسيل، والتجفيف ثلاثي الوظائف، الذي طورته وأنتجته شركة ووشي تشانغهوا للآلات، على عيوب أجهزة الطرد المركزي، والمرشحات، والأفران، وغيرها من المعدات التقليدية غير المناسبة للتنظيف والتعقيم أثناء التشغيل. ويمكن تركيبه بسهولة عن طريق تركيب كرات الرش وتوصيل البخار النقي. ويمكن إضافة مذيب التنظيف، عند الحاجة، لتنظيف معظم أجزاء الجهاز.

تتم وظائف التنظيف والتعقيم تلقائيًا دون الحاجة إلى التفكيك، مما يوفر ضمانًا للمعدات من أجل الإنتاج المعقم.

3. صُمم جهاز الأسطوانة والمخروط والمرشح والغسيل والتجفيف ثلاثي الوظائف بصمام أخذ عينات آمن وخالٍ من التلوث. عند أخذ العينات، لا داعي لفتح غطاء الجهاز أو باب الخزانة، مما يمنع تلوث الأدوية بالشوائب التي تدخل إلى أداة أخذ العينات.

4. ساهمت معدات ووشي تشانغ هوا ثلاثية الوظائف (الأسطوانة، المخروط، المرشح، الغسيل، والتجفيف) في مساعدة العديد من شركات الأدوية المحلية المعروفة على تحسين كفاءة الإنتاج وخفض تكاليف التشغيل. فقد تم استبدال العمل الذي كان يتطلب في السابق عمليات متعددة وتشغيل معدات متعددة بمعدات واحدة، مما قلل وقت التشغيل وقصر دورة الإنتاج. وفي الوقت نفسه، تم توفير مساحة نظيفة في الموقع.

فهو يشغل مساحة، ويقلل من تكاليف البناء، ويوفر أيضًا تكاليف التشغيل مثل تكييف الهواء والتبريد، مما له آثار معينة على خفض التكاليف وزيادة الكفاءة وتوفير الطاقة.

5. توفير تكاليف العمالة، بالإضافة إلى المساهمة في استقرار جودة المنتج

يتم تقليل عملية الإنتاج، وتحسين درجة الأتمتة، وتقليل القوى العاملة، كما يتم تقليل الخطأ واحتمالية التلوث في عمل الموظفين، مما يؤدي إلى جودة موحدة ومستقرة للأدوية بين الدفعات.

٦. تماشياً مع توجهات الإنتاج النظيف، لطالما مثّلت عملية الإنتاج المغلقة بالكامل في صناعة الأدوية أفضل أساليب الإنتاج التي يسعى إليها مصنّعو الأدوية. وبهذه الطريقة، لا تتأثر عملية إنتاج الأدوية بالشوائب الخارجية أو الاصطناعية أو التلوث، مما يضمن جودة الأدوية بأقل تأثير ممكن على البيئة.

تتماشى طريقة الإنتاج هذه مع اتجاه التطور نحو الإنتاج الأنظف.